- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02781402
Związek między BMI a HRR po 4 tygodniach treningu aerobowego
21 marca 2018 zaktualizowane przez: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Związek między wskaźnikiem masy ciała a powrotem tętna po 4 tygodniach treningu aerobowego wśród młodych dorosłych nieaktywnych fizycznie
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zdefiniowała wskaźnik masy ciała (BMI) jako stosunek wagi w kilogramach do kwadratu wzrostu w metrach (kg/m2).
BMI jest szeroko stosowany do diagnozowania otyłości, ponieważ jest to metoda prosta do przeprowadzenia i niedroga.
Według WHO w 2014 roku było 1,9 miliarda osób z nadwagą w wieku 18 lat lub starszych.
Na 1,9 miliarda osób z nadwagą było 600 milionów otyłych dorosłych.
Częstość występowania chorób układu krążenia jest wyższa wśród osób z nadwagą i otyłością w porównaniu z osobami z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała.
Prawdopodobnie jest to spowodowane zmienioną autonomiczną regulacją układu sercowo-naczyniowego.
Ryzyko zachorowania na choroby układu krążenia jest również wyższe wśród osób nieaktywnych fizycznie.
Aż 60% dorosłych Amerykanów nie jest aktywnych regularnie, a 25% z nich nie jest aktywnych wcale.
Osoby otyłe i z nadwagą są zwykle nieaktywne fizycznie i wykazano, że istnieje ujemna zależność między BMI a powrotem tętna (HRR).
HRR definiuje się jako różnicę w częstości akcji serca między maksymalnym wysiłkiem a 1 minutą później w okresie regeneracji po przerwaniu ćwiczeń.
HRR po wysiłku fizycznym wynika z wycofania współczulnego układu nerwowego i reaktywacji przywspółczulnego układu nerwowego.
Przywspółczulny układ nerwowy jest zmieniony u osób otyłych, co prowadzi do słabego HRR po wysiłku.
Trening aerobowy może nie tylko zmniejszyć skład ciała, ale także poprawić autonomiczną kontrolę układu sercowo-naczyniowego.
Istnieje ograniczone wsparcie literaturowe dla jakiegokolwiek badania, które pokazuje, że potencjał 4-tygodniowego treningu aerobowego może wpłynąć na powrót tętna u zdrowych osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.
Większość przeprowadzonych badań wykorzystywała minimum 6 do 8 tygodni treningu aerobowego.
Potencjał 4-tygodniowego treningu aerobowego w poprawie autonomicznego układu nerwowego u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia jest nadal niejasny.
Dlatego w naszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że 4-tygodniowy trening aerobowy będzie miał wpływ na modulację nerwu błędnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość jest złożonym problemem zdrowotnym, który wynika z różnych przyczyn i czynników.
Indywidualne czynniki, takie jak genetyka i zachowanie, mogą przyczyniać się do nadwagi i otyłości.
Genetyka odegrała ważną rolę w zwiększaniu głodu i spożycia pokarmu przez jednostki.
Kilka przykładów powszechnych chorób związanych z otyłością to cukrzyca typu 2, udar, choroba niedokrwienna serca i niektóre rodzaje raka.
Wszystkie te choroby związane z otyłością mogą nie być w pełni odwracalne nawet po utracie wagi.
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest szeroko stosowany jako narzędzie przesiewowe do oceny nadwagi i otyłości.
W oparciu o międzynarodową klasyfikację BMI Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) za otyłych uznaje się osoby, których BMI wynosi 30 kg/m2 lub więcej, a za osoby z nadwagą BMI 25-29,9.
kg/m2.
W USA przeprowadzono badanie mające na celu ustalenie częstości występowania otyłości wśród dzieci i dorosłych.
Naukowcy podjęli próbę przewidzenia otyłości u dzieci i przeanalizowania trendu otyłości wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych.
Wyniki badań wykazały, że częstość występowania otyłości wśród dzieci wynosiła 16,9%, a wśród dorosłych 34,9%.
Nie było wyraźnych zmian w rozpowszechnieniu otyłości wśród dzieci i dorosłych w latach 2003-2012 w Stanach Zjednoczonych (1).
Nie można zaprzeczyć, że istnieje związek między rosnącym wskaźnikiem otyłości a rosnącymi wydatkami na medycynę.
Wydatki na leczenie osób otyłych były o 42% wyższe w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała (2).
Naukowcy poinformowali w swoim badaniu, że otyłość była jednym z czynników, które stały się obciążeniem ekonomicznym zarówno dla płatników publicznych, jak i prywatnych.
Kraje Azji Południowo-Wschodniej i Zachodniego Pacyfiku cierpią na choroby związane z otyłością, takie jak choroby układu krążenia i cukrzyca.
Malezja jest krajem o najwyższym wskaźniku otyłości w Azji Południowo-Wschodniej (3).
Badania wykazały, że autonomiczny układ nerwowy jest związany z otyłością.
W 2001 roku przeprowadzono badanie mające na celu określenie wpływu utraty wagi na autonomiczny układ nerwowy.
Wyniki wykazały, że aktywność przywspółczulnego układu nerwowego wzrastała wraz z utratą masy ciała, a napięcie nerwu błędnego serca istotnie poprawiało się po utracie masy ciała (4).
Napięcie nerwu błędnego serca jest kontrolowane głównie przez przywspółczulny układ nerwowy, co pomaga poprawić regenerację rytmu serca (HRR).
Istnieją dwie fazy odzyskiwania tętna, faza szybka i wolna.
Faza szybka jest spowodowana reaktywacją układu przywspółczulnego serca, podczas gdy faza wolna jest spowodowana wycofaniem układu współczulnego serca.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, HRR ulegnie spowolnieniu (5).
Dlatego HRR może być stosowany do oceny funkcji autonomicznej serca oraz jako marker napięcia nerwu błędnego serca.
Nieprawidłowy powrót do normalnego rytmu serca po wysiłku fizycznym można uznać za dysfunkcję autonomicznego układu nerwowego.
W kilku badaniach zasugerowano, że powrót tętna po wysiłku fizycznym jest wolniejszy u osób otyłych w porównaniu z osobami o BMI.
Przeprowadzono badanie w celu określenia związku między powrotem tętna a wskaźnikiem masy ciała.
Odkrycie wykazało, że istnieje negatywny związek między powrotem tętna a wskaźnikiem masy ciała.
U 3,5% z 2443 osób wystąpiło opóźnienie powrotu do normalnego rytmu serca.
Częstość występowania zmniejszonego powrotu do normalnego rytmu serca była wyższa w grupach z nadwagą i otyłością (6).
W innym badaniu zaobserwowano podobne wyniki.
Naukowcy doszli do wniosku, że osoby otyłe są bardziej narażone na zaburzenia rytmu serca podczas fazy regeneracji po wysiłku fizycznym (7).
Trening aerobowy poprawia autonomiczną kontrolę układu sercowo-naczyniowego.
Przeprowadzono badanie dotyczące 4-tygodniowego treningu aerobowego w celu określenia jego wpływu na napięcie nerwu błędnego serca.
Autorzy stwierdzili, że 4-tygodniowy trening aerobowy na bieżni był w stanie poprawić autonomiczny układ nerwowy u osób ze stanem przednadciśnieniowym (8).
Trening aerobowy składał się z 30 minut ćwiczeń na bieżni przy 65% maksymalnego zużycia tlenu.
Inne badanie wykazało podobne wyniki, w których autonomiczny układ nerwowy uległ poprawie po 6 miesiącach treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności (9).
Trening aerobowy prowadzono przez 1 godzinę na każdą sesję z 2 sesjami w ciągu jednego tygodnia przez 6 miesięcy.
Niniejszy przegląd systematyczny pokazuje, że trening aerobowy okazał się skuteczny w zwiększaniu powrotu do normalnego rytmu serca u osób z rozpoznaną chorobą serca (10).
Wpływ 4-tygodniowego treningu aerobowego na poprawę napięcia nerwu błędnego serca wśród zdrowych osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia jest nadal niejasny.
Dlatego naszym celem jest zbadanie wpływu 4-tygodniowego treningu aerobowego na modulację nerwu błędnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty siedzące
- Wiek od 18 do 25 lat
- Zakres wskaźnika masy ciała = 18,50 - 24,9 kg/m² (normalny) = 25 - 29,9 kg/m² (nadwaga)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami układu krążenia
- Osoby z problemami układu mięśniowo-szkieletowego
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie treningu aerobowego dla grupy z prawidłowym BMI
4 tygodnie treningu aerobowego na bieżni 3 razy w tygodniu.
|
Czas trwania treningu aerobowego wynosił 40 minut na każdą sesję i 3 dni w tygodniu z intensywnością 75-80% tętna maksymalnego.
Zadaniem uczestników było chodzenie lub truchtanie na bieżni przez pierwsze 10 minut z intensywnością 50-60% tętna maksymalnego (HR max).
Po treningu aerobowym następowały interwały 4 x 4 minuty przy 75-80% HR max.
Uczestnicy mieli 3 minuty aktywnych przerw pomiędzy interwałami, w których mogli chodzić lub truchtać na poziomie 50-60% tętna maksymalnego.
|
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie treningu aerobowego dla grupy BMI z nadwagą
4 tygodnie treningu aerobowego na bieżni 3 razy w tygodniu.
|
Czas trwania treningu aerobowego wynosił 40 minut na każdą sesję i 3 dni w tygodniu z intensywnością 75-80% tętna maksymalnego.
Zadaniem uczestników było chodzenie lub truchtanie na bieżni przez pierwsze 10 minut z intensywnością 50-60% tętna maksymalnego (HR max).
Po treningu aerobowym następowały interwały 4 x 4 minuty przy 75-80% HR max.
Uczestnicy mieli 3 minuty aktywnych przerw pomiędzy interwałami, w których mogli chodzić lub truchtać na poziomie 50-60% tętna maksymalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odzyskiwania tętna
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach treningu aerobowego
|
Uczestnicy zostali zobowiązani do wzięcia udziału w próbie wysiłkowej przed rozpoczęciem 4-tygodniowego treningu aerobowego.
Podczas próby wysiłkowej zastosowano protokół submaksymalnej bieżni Ebbelinga (EbbTM).
Pulsoksymetr palcowy został umieszczony na palcu uczestników.
Uczestnicy musieli rozgrzewać się przez 4 minuty, chodząc z prędkością, która utrzymuje tętno w zakresie od 50% do 70% tętna maksymalnego (HR max) bez żadnego nachylenia (stopień 0%).
Po 4 minutach rozgrzewki uczestnicy szli z tą samą prędkością przez kolejne 4 minuty z nachyleniem 5%.
Po przerwaniu próby wysiłkowej natychmiast rejestrowano tętno z pulsoksymetru przez 1 minutę.
Tętno mierzono podczas fazy biernej regeneracji, w której uczestnicy znajdowali się w pozycji leżącej.
|
Na początku i po 4 tygodniach treningu aerobowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach treningu aerobowego
|
BMI należy mierzyć przed i na koniec 4 tygodni treningu aerobowego, aby zobaczyć różnice i wpływ treningu aerobowego na BMI.
|
Na początku i po 4 tygodniach treningu aerobowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Cohen JW, Dietz W. Annual medical spending attributable to obesity: payer-and service-specific estimates. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31. doi: 10.1377/hlthaff.28.5.w822. Epub 2009 Jul 27.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Rissanen P, Franssila-Kallunki A, Rissanen A. Cardiac parasympathetic activity is increased by weight loss in healthy obese women. Obes Res. 2001 Oct;9(10):637-43. doi: 10.1038/oby.2001.84.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Clifton PM. Weight loss improves heart rate recovery in overweight and obese men with features of the metabolic syndrome. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):693.e1-6. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.019.
- Barbosa Lins TC, Valente LM, Sobral Filho DC, Barbosa e Silva O. Relation between heart rate recovery after exercise testing and body mass index. Rev Port Cardiol. 2015 Jan;34(1):27-33. doi: 10.1016/j.repc.2014.07.006. Epub 2015 Jan 8. English, Portuguese.
- Gondoni LA, Titon AM, Nibbio F, Augello G, Caetani G, Liuzzi A. Heart rate behavior during an exercise stress test in obese patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Mar;19(3):170-6. doi: 10.1016/j.numecd.2008.07.001. Epub 2008 Sep 19.
- Collier SR, Kanaley JA, Carhart R Jr, Frechette V, Tobin MM, Bennett N, Luckenbaugh AN, Fernhall B. Cardiac autonomic function and baroreflex changes following 4 weeks of resistance versus aerobic training in individuals with pre-hypertension. Acta Physiol (Oxf). 2009 Mar;195(3):339-48. doi: 10.1111/j.1748-1716.2008.01897.x. Epub 2008 Sep 4.
- Gulli G, Cevese A, Cappelletto P, Gasparini G, Schena F. Moderate aerobic training improves autonomic cardiovascular control in older women. Clin Auton Res. 2003 Jun;13(3):196-202. doi: 10.1007/s10286-003-0090-x.
- Snoek JA, van Berkel S, van Meeteren N, Backx FJ, Daanen HA. Effect of aerobic training on heart rate recovery in patients with established heart disease; a systematic review. PLoS One. 2013 Dec 18;8(12):e83907. doi: 10.1371/journal.pone.0083907. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/SERC/82/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poufność uczestników.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .