- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02782000
Model a hodnocení efektů školení praktického lékaře pro včasné rozpoznání demence
24. prosince 2017 aktualizováno: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
S rostoucím počtem starších lidí a prodlužující se dobou života se demence v Číně stává velkou veřejnou výzvou.
Včasné rozpoznání demence je klíčové pro zlepšení prognózy pacientů s demencí a snížení zátěže společnosti nemocemi.
Je škoda, že míra včasného rozpoznání demence je v Číně nižší než 7 %.
Většina starých lidí žije v komunitě a praktičtí lékaři (GP) v komunitě poskytují zdravotní služby mnohem častěji než ostatní zdravotníci.
Navrhuje se, že praktičtí lékaři by měli být nejlepšími odborníky na screening demence v jejím raném období.
Většina praktických lékařů však v Číně neprošla žádným školením o včasném rozpoznání demence.
Je nezbytné a smysluplné poskytovat praktickým lékařům školení, aby zlepšili znalosti a dovednosti praktických lékařů o včasném rozpoznání demence.
Jak vyškolit praktické lékaře pro včasné rozpoznání demence a jak je to s tréninkovým efektem?
Který tréninkový model může být lepší?
V Číně jsme nenašli konzistentní závěr o těchto otázkách.
Tato studie si klade za cíl vytvořit efektivní a pohodlný model školení praktických lékařů v oblasti včasného rozpoznání demence.
Celkem bude zapsáno 152 praktických lékařů v Pekingu, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Jedna skupina bude mít nejprve lekce o včasném rozpoznání demence a poté jednou měsíčně v následujících 6 měsících obdrží osobní dohled a klíčová sdělení od společnosti Wechat o včasném rozpoznání demence.
Další skupina bude mít nejprve lekce o včasném rozpoznání demence a poté jednou měsíčně v následujících 3 měsících obdrží osobní dohled a klíčová sdělení Wechat o včasném rozpoznání demence.
Skóre znalostí a postoje k včasnému rozpoznání demence, přesnost analýzy případů demence, použití škál pro screening demence a míra doporučení demence budou hodnoceny v různých časových bodech.
Tato studie poskytne důkazy pro efektivní školení praktických lékařů v oblasti včasného rozpoznání demence v budoucnu a podpoří včasné rozpoznání demence v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktický lékař na pracovišti a poskytující ambulantní služby
- Dokáže vyplnit intervenci a dotazník;
- Poskytování informovaného souhlasu dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Praktický lékař, který může během studia čerpat dlouhodobé prázdniny
- Poskytování ambulantní služby méně než jednou týdně;
- Bez podmínek používat Wechat;
- Odmítněte se připojit k této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dlouhodobého dohledu
Za prvé, tato skupina bude mít lekce o včasném rozpoznání demence.
Za druhé, tato skupina obdrží osobní dohled a klíčová sdělení od Wechatu o včasném rozpoznání demence jednou měsíčně v následujících 6 měsících.
|
|
|
Aktivní komparátor: Krátkodobá supervizní skupina
Za prvé, tato skupina bude mít lekce o včasném rozpoznání demence.
Za druhé, tato skupina obdrží osobní dohled a klíčová sdělení od Wechatu o včasném rozpoznání demence jednou měsíčně v následujících 3 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi změnou skóre znalostí o časném rozpoznání demence od výchozího stavu do 7. měsíce v experimentální skupině a od výchozího stavu do 4. měsíce ve skupině s aktivním komparátorem.
Časové okno: až 7 měsíců
|
až 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi změnou skóre postoje k časnému rozpoznání demence od výchozího stavu do 7. měsíce v experimentální skupině a od výchozího stavu do 4. měsíce ve skupině s aktivním komparátorem.
Časové okno: až 7 měsíců
|
až 7 měsíců
|
|
Rozdíl mezi změnou přesné míry analýzy případu demence od výchozího stavu do 7. měsíce v experimentální skupině a od výchozího stavu do 4. měsíce ve skupině s aktivním komparátorem.
Časové okno: až 7 měsíců
|
až 7 měsíců
|
|
Rozdíl mezi počtem starších osob vyšetřených každým praktickým lékařem za měsíc během studie v experimentální skupině a ve skupině s aktivním komparátorem.
Časové okno: až 7 měsíců
|
až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaozhen LV, PhD, Peking University Six Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SF2016-4-4116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .