- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02782000
Modell- og effektvurdering av opplæring av allmennlege for demens tidlig anerkjennelse
24. desember 2017 oppdatert av: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Med økende antall eldre og lengre levetid, er demens i ferd med å bli en stor offentlig utfordring i Kina.
Tidlig anerkjennelse av demens er avgjørende for å forbedre prognosen for demenspasienter og redusere samfunnets sykdomsbyrde.
Det er synd at den tidlige gjenkjennelsen av demens er mindre enn 7 % i Kina.
De fleste av de eldre bor i samfunnet og allmennleger (fastleger) i samfunnet yter helsetjenester mye oftere enn andre medisinske ansatte.
Det foreslås at fastleger bør være den beste til å screene demens i den tidlige perioden.
Imidlertid har de fleste fastleger ikke fått opplæring om tidlig anerkjennelse av demens i Kina.
Det er viktig og meningsfylt å gi opplæring til fastleger for å forbedre fastlegenes kunnskap og ferdigheter om tidlig anerkjennelse av demens.
Hvordan trene fastleger for tidlig gjenkjennelse av demens og hva med treningseffekten?
Hvilken treningsmodell kan være bedre?
Vi fant ikke konsistente konklusjoner om disse spørsmålene i Kina.
Denne studien har som mål å sette opp en effektiv og praktisk modell for opplæring av fastleger i tidlig anerkjennelse av demens.
Totalt 152 fastleger i Beijing vil bli registrert og deles tilfeldig inn i to grupper.
Den ene gruppen vil først ha leksjoner om tidlig anerkjennelse av demens og deretter motta ansikt-til-ansikt veiledning og nøkkelmeldinger fra Wechat om tidlig anerkjennelse av demens en gang i måneden de neste 6 månedene.
En annen gruppe vil først ha leksjoner om tidlig anerkjennelse av demens og deretter motta ansikt-til-ansikt veiledning og nøkkelmeldinger fra Wechat om tidlig anerkjennelse av demens en gang i måneden de neste 3 månedene.
Poengsummen til kunnskap og holdninger om tidlig gjenkjennelse av demens, nøyaktigheten av å analysere demenstilfeller, bruken av screeningskalaer for demens og henvisningsfrekvensen for demens vil bli evaluert på forskjellige tidspunkt.
Denne studien vil gi bevis for å trene fastleger effektivt i tidlig anerkjennelse av demens i fremtiden og vil fremme tidlig anerkjennelse av demens i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennlege på jobb og yter poliklinisk tjeneste
- Kan fullføre intervensjonen og spørreskjemaet;
- Gi informert samtykke frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Allmennlege som kan ta langtidsferie under studiet
- Gi mindre enn én gang poliklinisk tjeneste hver uke;
- Har ingen betingelse for å bruke Wechat;
- Nekter å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langtidsveiledningsgruppe
For det første vil denne gruppen ha leksjoner om tidlig anerkjennelse av demens.
For det andre vil denne gruppen motta ansikt-til-ansikt veiledning og nøkkelmeldinger fra Wechat om tidlig anerkjennelse av demens en gang i måneden i de påfølgende 6 månedene.
|
|
|
Aktiv komparator: Korttidsveiledningsgruppe
For det første vil denne gruppen ha leksjoner om tidlig anerkjennelse av demens.
For det andre vil denne gruppen motta ansikt-til-ansikt veiledning og nøkkelmeldinger fra Wechat om tidlig anerkjennelse av demens en gang i måneden i de påfølgende 3 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom endringen av skåren for kunnskap om tidlig gjenkjennelse av demens fra baseline til 7. måned i forsøksgruppen og den fra baseline til 4. måned i den aktive komparatorgruppen.
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
opptil 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom endringen av holdningsskåren til tidlig erkjennelse av demens fra baseline til 7. måned i forsøksgruppen og den fra baseline til 4. måned i den aktive komparatorgruppen.
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
opptil 7 måneder
|
|
Forskjellen mellom endringen av den nøyaktige frekvensen for å analysere demenstilfelle fra baseline til 7. måned i forsøksgruppen og den fra baseline til 4. måned i den aktive komparatorgruppen.
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
opptil 7 måneder
|
|
Forskjellen mellom antall eldre screenet av hver allmennlege per måned gjennom studien i forsøksgruppen og i den aktive komparatorgruppen.
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
opptil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaozhen LV, PhD, Peking University Six Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SF2016-4-4116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .