- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02782000
Model i ocena efektów szkolenia lekarza pierwszego kontaktu w zakresie wczesnego rozpoznawania demencji
24 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Wraz ze wzrostem liczby osób starszych i wydłużaniem się życia demencja staje się wielkim wyzwaniem społecznym w Chinach.
Wczesne rozpoznanie demencji ma kluczowe znaczenie dla poprawy rokowania pacjentów z demencją i zmniejszenia obciążenia społeczeństw chorobami.
Szkoda, że wskaźnik wczesnego rozpoznania demencji w Chinach wynosi mniej niż 7%.
Większość osób w podeszłym wieku mieszka w społeczności, a lekarze pierwszego kontaktu (GP) w społeczności świadczą usługi zdrowotne znacznie częściej niż inni pracownicy medyczni.
Sugeruje się, że lekarze rodzinni powinni być najlepszymi osobami do badania przesiewowego demencji we wczesnym okresie.
Jednak większość lekarzy pierwszego kontaktu nie przeszła żadnego szkolenia na temat wczesnego rozpoznawania demencji w Chinach.
Konieczne i sensowne jest zapewnienie szkoleń dla lekarzy pierwszego kontaktu w celu poszerzenia ich wiedzy i umiejętności dotyczących wczesnego rozpoznawania demencji.
Jak szkolić lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie wczesnego rozpoznawania demencji i jak z efektem szkolenia?
Który model szkolenia może być lepszy?
Nie znaleźliśmy spójnych wniosków dotyczących tych pytań w Chinach.
Niniejsze badanie ma na celu stworzenie skutecznego i wygodnego modelu szkolenia lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie wczesnego rozpoznawania demencji.
W sumie 152 lekarzy pierwszego kontaktu w Pekinie zostanie zapisanych i losowo podzielonych na dwie grupy.
Jedna grupa najpierw będzie miała lekcje na temat wczesnego rozpoznawania demencji, a następnie raz w miesiącu w ciągu kolejnych 6 miesięcy otrzyma bezpośredni nadzór i kluczowe wiadomości od Wechat na temat wczesnego rozpoznawania demencji.
Inna grupa najpierw będzie miała lekcje na temat wczesnego rozpoznawania demencji, a następnie raz w miesiącu przez kolejne 3 miesiące będzie otrzymywać bezpośrednią superwizję i kluczowe wiadomości od Wechat na temat wczesnego rozpoznawania demencji.
Ocena wiedzy i postawy na temat wczesnego rozpoznawania demencji, trafność analizy przypadków demencji, stosowanie skal przesiewowych w kierunku demencji oraz odsetek skierowań w przypadku demencji zostaną ocenione odpowiednio w różnych punktach czasowych.
Badanie to dostarczy dowodów na skuteczne szkolenie lekarzy rodzinnych w zakresie wczesnego rozpoznawania demencji w przyszłości i będzie promować wczesne rozpoznawanie demencji w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz ogólny w miejscu pracy i świadczący usługi ambulatoryjne
- Potrafi wypełnić interwencję i kwestionariusz;
- Wyrażenie świadomej zgody dobrowolnie.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz pierwszego kontaktu, który może wziąć urlop długoterminowy podczas badania
- Świadczenie usług ambulatoryjnych rzadziej niż raz w tygodniu;
- Brak warunków do korzystania z Wechat;
- Odmów udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wieloletniej superwizji
Po pierwsze, ta grupa będzie miała lekcje na temat wczesnego rozpoznawania demencji.
Po drugie, ta grupa będzie otrzymywać bezpośredni nadzór i kluczowe wiadomości od Wechat na temat wczesnego rozpoznawania demencji raz w miesiącu przez kolejne 6 miesięcy.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa superwizyjna krótkoterminowa
Po pierwsze, ta grupa będzie miała lekcje na temat wczesnego rozpoznawania demencji.
Po drugie, ta grupa będzie otrzymywać bezpośredni nadzór i kluczowe wiadomości od Wechat na temat wczesnego rozpoznawania demencji raz w miesiącu przez kolejne 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między zmianą wyniku wiedzy na temat wczesnego rozpoznawania otępienia od stanu wyjściowego do 7 miesiąca w grupie eksperymentalnej i od stanu wyjściowego do 4 miesiąca w aktywnej grupie porównawczej.
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między zmianą punktacji nastawienia do wczesnego rozpoznania otępienia od stanu wyjściowego do 7 miesiąca w grupie eksperymentalnej i od poziomu wyjściowego do 4 miesiąca w aktywnej grupie porównawczej.
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
|
Różnica między zmianą wskaźnika dokładnej analizy przypadku otępienia od początku do 7 miesiąca w grupie eksperymentalnej i od początku do 4 miesiąca w aktywnej grupie porównawczej.
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
|
Różnica między liczbą osób starszych przebadanych miesięcznie przez każdego lekarza pierwszego kontaktu w ramach badania w grupie eksperymentalnej iw aktywnej grupie porównawczej.
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaozhen LV, PhD, Peking University Six Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SF2016-4-4116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .