- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02782000
Het model en effectbeoordeling van de opleiding Huisarts voor Vroegsignalering Dementie
24 december 2017 bijgewerkt door: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Nu het aantal ouderen toeneemt en de levensduur langer wordt, wordt dementie een grote publieke uitdaging in China.
Vroege herkenning van dementie is cruciaal om de prognose van dementiepatiënten te verbeteren en de ziektelast in de samenleving te verminderen.
Het is jammer dat de vroege herkenningsgraad van dementie in China minder dan 7% bedraagt.
De meeste ouderen wonen in de gemeenschap en huisartsen (huisartsen) in de gemeenschap verlenen veel vaker gezondheidsdiensten dan andere medische hulpverleners.
Er wordt gesuggereerd dat huisartsen de beste zijn om dementie in de vroege periode te screenen.
De meeste huisartsen hebben in China echter geen training gekregen over vroegtijdige herkenning van dementie.
Het is noodzakelijk en zinvol om huisartsen te trainen om de kennis en vaardigheden van huisartsen op het gebied van vroegtijdige herkenning van dementie te verbeteren.
Hoe huisartsen trainen in het vroegtijdig herkennen van dementie en hoe zit het met het trainingseffect?
Welk trainingsmodel is misschien beter?
We hebben geen consistente conclusie gevonden over deze vragen in China.
Deze studie heeft tot doel een effectief en handig model op te zetten om huisartsen te trainen in vroege herkenning van dementie.
In totaal zullen 152 huisartsen in Beijing worden ingeschreven en willekeurig worden verdeeld in twee groepen.
De ene groep krijgt eerst lessen over vroege herkenning van dementie en krijgt vervolgens in de daaropvolgende 6 maanden eenmaal per maand persoonlijke supervisie en kernboodschappen van Wechat over vroege herkenning van dementie.
Een andere groep krijgt eerst lessen over vroege herkenning van dementie en krijgt vervolgens in de daaropvolgende 3 maanden één keer per maand face-to-face supervisie en kernboodschappen van Wechat over vroege herkenning van dementie.
De score van kennis en attitude over vroege herkenning van dementie, de nauwkeurigheid van het analyseren van gevallen van dementie, het gebruik van screeningsschalen voor dementie en het verwijzingspercentage van dementie zullen respectievelijk op verschillende tijdstippen worden geëvalueerd.
Deze studie zal bewijs leveren voor het effectief trainen van huisartsen in vroege herkenning van dementie in de toekomst en zal vroege herkenning van dementie in de gemeenschap bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisarts in dienst en ambulant
- Kan de interventie en vragenlijst invullen;
- Geïnformeerde toestemming vrijwillig geven.
Uitsluitingscriteria:
- Huisarts die gedurende het onderzoek langdurig op vakantie kan gaan
- Minder dan één keer per week ambulante zorg verlenen;
- Geen voorwaarde hebben om Wechat te gebruiken;
- Weiger mee te doen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep voor langdurig toezicht
Ten eerste krijgt deze groep lessen over vroegherkenning van dementie.
Ten tweede krijgt deze groep in de daaropvolgende 6 maanden eenmaal per maand face-to-face supervisie en kernboodschappen van Wechat over vroegtijdige herkenning van dementie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Kortdurende supervisiegroep
Ten eerste krijgt deze groep lessen over vroegherkenning van dementie.
Ten tweede krijgt deze groep in de daaropvolgende 3 maanden eenmaal per maand persoonlijke supervisie en kernboodschappen van Wechat over vroegtijdige herkenning van dementie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen de verandering van de kennisscore over vroege herkenning van dementie vanaf baseline tot 7e maand in de experimentele groep en die vanaf baseline tot 4e maand in de actieve vergelijkingsgroep.
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen de verandering van de houdingsscore over vroege herkenning van dementie vanaf baseline tot 7e maand in de experimentele groep en die vanaf baseline tot 4e maand in de actieve vergelijkingsgroep.
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
|
Verschil tussen de verandering van de accurate analysesnelheid van gevallen van dementie vanaf baseline tot 7e maand in de experimentele groep en die van baseline tot 4e maand in de actieve vergelijkingsgroep.
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
|
Verschil tussen het aantal ouderen dat per huisarts per maand door het onderzoek wordt gescreend in de experimentele groep en dat in de actieve vergelijkingsgroep.
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaozhen LV, PhD, Peking University Six Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SF2016-4-4116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .