- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02782000
Il modello e la valutazione degli effetti della formazione del medico generico per il riconoscimento precoce della demenza
24 dicembre 2017 aggiornato da: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
Con l'aumento del numero di persone anziane e l'allungamento della durata della vita, la demenza sta diventando una grande sfida pubblica in Cina.
Il riconoscimento precoce della demenza è fondamentale per migliorare la prognosi dei pazienti affetti da demenza e ridurre il carico di malattia della società.
È un peccato che il tasso di riconoscimento precoce della demenza sia inferiore al 7% in Cina.
La maggior parte delle persone anziane vive nella comunità e i medici generici (GP) nella comunità forniscono servizi sanitari molto più frequentemente rispetto ad altri operatori sanitari.
Si suggerisce che i medici di base dovrebbero essere i migliori per lo screening della demenza nel suo primo periodo.
Tuttavia, la maggior parte dei medici generici non ha ricevuto alcuna formazione sul riconoscimento precoce della demenza in Cina.
È imperativo e significativo fornire formazione ai medici generici per migliorare le conoscenze e le competenze dei medici generici sul riconoscimento precoce della demenza.
Come addestrare i medici generici a riconoscere precocemente la demenza e che ne dici dell'effetto dell'allenamento?
Quale modello di allenamento potrebbe essere migliore?
Non abbiamo trovato conclusioni coerenti su queste domande in Cina.
Questo studio mira a creare un modello efficace e conveniente per formare i medici generici nel riconoscimento precoce della demenza.
Verranno arruolati un totale di 152 medici di base a Pechino, divisi casualmente in due gruppi.
Un gruppo avrà prima lezioni sul riconoscimento precoce della demenza e poi riceverà supervisione faccia a faccia e messaggi chiave da Wechat sul riconoscimento precoce della demenza una volta al mese nei successivi 6 mesi.
Un altro gruppo avrà prima lezioni sul riconoscimento precoce della demenza e poi riceverà una supervisione faccia a faccia e messaggi chiave da Wechat sul riconoscimento precoce della demenza una volta al mese nei successivi 3 mesi.
Il punteggio della conoscenza e dell'atteggiamento nei confronti del riconoscimento precoce della demenza, l'accuratezza dell'analisi dei casi di demenza, l'uso delle scale di screening della demenza e il tasso di riferimento della demenza saranno valutati rispettivamente in diversi momenti.
Questo studio fornirà prove per la formazione dei medici generici in modo efficace nel riconoscimento precoce della demenza in futuro e promuoverà il riconoscimento precoce della demenza nella comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico generico sul posto di lavoro e che fornisce servizi ambulatoriali
- Può completare l'intervento e il questionario;
- Fornire volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Medico generico che può prendere una vacanza a lungo termine durante lo studio
- Fornire meno di un servizio ambulatoriale alla settimana;
- Non avere condizioni per utilizzare Wechat;
- Rifiuta di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di supervisione a lungo termine
In primo luogo, questo gruppo terrà lezioni sul riconoscimento precoce della demenza.
In secondo luogo, questo gruppo riceverà supervisione faccia a faccia e messaggi chiave da Wechat sul riconoscimento precoce della demenza una volta al mese nei successivi 6 mesi.
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Comparatore attivo: Gruppo di supervisione a breve termine
In primo luogo, questo gruppo terrà lezioni sul riconoscimento precoce della demenza.
In secondo luogo, questo gruppo riceverà supervisione faccia a faccia e messaggi chiave da Wechat sul riconoscimento precoce della demenza una volta al mese nei successivi 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il cambiamento del punteggio di conoscenza sul riconoscimento precoce della demenza dal basale al 7° mese nel gruppo sperimentale e quello dal basale al 4° mese nel gruppo di confronto attivo.
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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fino a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra il cambiamento del punteggio dell'atteggiamento riguardo al riconoscimento precoce della demenza dal basale al 7° mese nel gruppo sperimentale e quello dal basale al 4° mese nel gruppo di confronto attivo.
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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fino a 7 mesi
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Differenza tra il cambiamento del tasso accurato di analisi del caso di demenza dal basale al 7° mese nel gruppo sperimentale e quello dal basale al 4° mese nel gruppo di confronto attivo.
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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fino a 7 mesi
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Differenza tra il numero di anziani sottoposti a screening da ciascun medico di base al mese attraverso lo studio nel gruppo sperimentale e quello nel gruppo di confronto attivo.
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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fino a 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaozhen LV, PhD, Peking University Six Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SF2016-4-4116
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