Diverze videa zlepšuje úspěšnost fundoskopického vyšetření u dětí
28. dubna 2026 aktualizováno: Ash Singhal, University of British Columbia
Odklonění videa zlepšuje úspěšnost fundoskopického vyšetření u dětí: Prospektivní multiklinika, více lékařů, randomizovaná kontrolovaná studie
Fundoskopie je důležitou součástí neurologického vyšetření, protože dokáže odhalit patologie, jako je vysoký intrakraniální tlak.
U nespolupracujících dětí však může být zkouška náročná.
Tato studie zkoumala, zda přehrávání videa během očního vyšetření zlepšuje úspěšnost, trvání a snadnost pediatrické fundoskopie.
Přehled studie
Detailní popis
Fundoskopie je důležitou součástí neurologického vyšetření, protože dokáže odhalit patologie, jako je vysoký intrakraniální tlak.
U nespolupracujících dětí však může být zkouška náročná.
Tato studie zkoumala, zda přehrávání videa během očního vyšetření zlepšuje úspěšnost, trvání a snadnost pediatrické fundoskopie.
Autoři plánují nábor ze 4 různých nastavení klinické péče pro celkem 101 subjektů.
Úspěšnost je definována jako vizualizace optické ploténky do 60 sekund od zahájení fundoskopie.
Snadnost vyšetření se určuje pomocí 10bodové Likertovy škály.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 1 až 4 roky (včetně) se 2 vyšetřovatelnými očima
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli nevidomí, mladší než 1 rok nebo starší než 4 roky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studijní rameno A
Pravé oko vyšetřeno nejprve s přesměrováním videa, poté levé oko vyšetřeno bez přesměrování videa
|
Zásahem je přehrávání videa na počítači nebo iPadu (pomocí www.youtube.com)
při provádění fundoskopie.
|
|
Jiný: Studijní rameno B
Nejprve vyšetřeno pravé oko bez přesměrování videa, poté levé oko vyšetřeno s přesměrováním videa
|
Zásahem je přehrávání videa na počítači nebo iPadu (pomocí www.youtube.com)
při provádění fundoskopie.
|
|
Jiný: Studijní rameno C
Nejprve vyšetřeno levé oko s odkloněním videa, poté pravé oko vyšetřeno bez odklonu videa
|
Zásahem je přehrávání videa na počítači nebo iPadu (pomocí www.youtube.com)
při provádění fundoskopie.
|
|
Jiný: Studijní rameno D
Nejprve vyšetřeno levé oko bez přesměrování videa, poté pravé oko vyšetřeno s přesměrováním videa
|
Zásahem je přehrávání videa na počítači nebo iPadu (pomocí www.youtube.com)
při provádění fundoskopie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost vizualizace optického disku do 60 sekund
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas potřebný k vizualizaci optického disku
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
Snadné provádění fundoskopie
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H12-02053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .