Przekierowanie wideo poprawia wskaźnik powodzenia badania dna oka u dzieci
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ash Singhal, University of British Columbia
Przekierowanie wideo poprawia wskaźnik powodzenia badania dna oka u dzieci: prospektywna wieloklinikowa, wielolekarska, randomizowana, kontrolowana próba
Fundoskopia jest ważnym elementem badania neurologicznego, ponieważ może wykryć patologie, takie jak wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Jednak egzamin może być trudny w przypadku dzieci niewspółpracujących.
W badaniu tym sprawdzono, czy odtwarzanie wideo podczas badania wzroku poprawia powodzenie, czas trwania i łatwość badania dna oka u dzieci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Fundoskopia jest ważnym elementem badania neurologicznego, ponieważ może wykryć patologie, takie jak wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Jednak egzamin może być trudny w przypadku dzieci niewspółpracujących.
W badaniu tym sprawdzono, czy odtwarzanie wideo podczas badania wzroku poprawia powodzenie, czas trwania i łatwość badania dna oka u dzieci.
Autorzy planują rekrutację z 4 różnych placówek opieki klinicznej dla łącznie 101 osób.
Wskaźnik powodzenia definiuje się jako uwidocznienie tarczy nerwu wzrokowego w ciągu 60 sekund od rozpoczęcia badania dna oka.
Łatwość badania określa się za pomocą 10-punktowej skali Likerta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku od 1 do 4 lat (włącznie) z 2 oczami do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewidomi, w wieku poniżej 1 roku lub w wieku powyżej 4 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię badania A
Najpierw zbadano prawe oko z przekierowaniem wideo, a następnie zbadano oko lewe bez przekierowania wideo
|
Interwencja polega na odtworzeniu filmu na komputerze lub iPadzie (za pomocą www.youtube.com)
podczas wykonywania fundoskopii.
|
|
Inny: Ramię badania B
Najpierw zbadano prawe oko bez przekierowania wideo, a następnie zbadano lewe oko z przekierowaniem wideo
|
Interwencja polega na odtworzeniu filmu na komputerze lub iPadzie (za pomocą www.youtube.com)
podczas wykonywania fundoskopii.
|
|
Inny: Grupa badawcza C
Najpierw zbadano lewe oko z przekierowaniem wideo, a następnie zbadano oko prawe bez przekierowania wideo
|
Interwencja polega na odtworzeniu filmu na komputerze lub iPadzie (za pomocą www.youtube.com)
podczas wykonywania fundoskopii.
|
|
Inny: Grupa badawcza D
Najpierw zbadano lewe oko bez przekierowania wideo, a następnie zbadano oko prawe z przekierowaniem wideo
|
Interwencja polega na odtworzeniu filmu na komputerze lub iPadzie (za pomocą www.youtube.com)
podczas wykonywania fundoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia wizualizacji tarczy nerwu wzrokowego w ciągu 60 sekund
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas potrzebny do wizualizacji tarczy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
Łatwość wykonania fundoskopii
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-02053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .