- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02784132
O desvio de vídeo melhora a taxa de sucesso do exame fundoscópico em crianças
24 de maio de 2016 atualizado por: University of British Columbia
O desvio de vídeo melhora a taxa de sucesso do exame fundoscópico em crianças: um estudo prospectivo multiclínico, multiprofissional, randomizado e controlado
A fundoscopia é um componente importante do exame neurológico, pois pode detectar patologias como alta pressão intracraniana.
No entanto, o exame pode ser desafiador em crianças não cooperativas.
Este estudo analisou se a reprodução de um vídeo durante o exame oftalmológico melhora o sucesso, a duração e a facilidade da fundoscopia pediátrica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fundoscopia é um componente importante do exame neurológico, pois pode detectar patologias como alta pressão intracraniana.
No entanto, o exame pode ser desafiador em crianças não cooperativas.
Este estudo analisou se a reprodução de um vídeo durante o exame oftalmológico melhora o sucesso, a duração e a facilidade da fundoscopia pediátrica.
Os autores planejam recrutar de 4 ambientes de atendimento clínico diferentes para um total de 101 indivíduos.
A taxa de sucesso é definida como a visualização do disco óptico dentro de 60 segundos a partir do início da fundoscopia.
A facilidade do exame é determinada usando uma escala Likert de 10 pontos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de 1 a 4 anos de idade (inclusive) com 2 olhos para exame
Critério de exclusão:
- Pacientes cegos, com menos de 1 ano de idade ou com mais de 4 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Braço de Estudo A
Olho direito examinado primeiro com desvio de vídeo, depois olho esquerdo examinado sem desvio de vídeo
|
A intervenção consiste em reproduzir um vídeo em um computador ou iPad (usando www.youtube.com)
durante a fundoscopia.
|
Outro: Estudo Braço B
Olho direito examinado primeiro sem desvio de vídeo, depois olho esquerdo examinado com desvio de vídeo
|
A intervenção consiste em reproduzir um vídeo em um computador ou iPad (usando www.youtube.com)
durante a fundoscopia.
|
Outro: Braço de Estudo C
Olho esquerdo examinado primeiro com desvio de vídeo, depois olho direito examinado sem desvio de vídeo
|
A intervenção consiste em reproduzir um vídeo em um computador ou iPad (usando www.youtube.com)
durante a fundoscopia.
|
Outro: Braço de Estudo D
Olho esquerdo examinado primeiro sem desvio de vídeo, depois olho direito examinado com desvio de vídeo
|
A intervenção consiste em reproduzir um vídeo em um computador ou iPad (usando www.youtube.com)
durante a fundoscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de sucesso de visualização do disco óptico em 60 segundos
Prazo: 60 segundos
|
60 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo necessário para visualizar o disco óptico
Prazo: 60 segundos
|
60 segundos
|
Facilidade de realizar fundoscopia
Prazo: 60 segundos
|
60 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H12-02053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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