Videoavledning forbedrer suksessraten for fundoskopisk undersøkelse hos barn
28. april 2026 oppdatert av: Ash Singhal, University of British Columbia
Videoavledning forbedrer suksessraten for fundoskopisk undersøkelse hos barn: en potensiell multi-klinikk, multi-utøver, randomisert kontrollert prøvelse
Fundoskopi er en viktig komponent i den nevrologiske undersøkelsen da den kan oppdage patologier som høyt intrakranielt trykk.
Imidlertid kan eksamen være utfordrende for barn som ikke er samarbeidsvillige.
Denne studien så på om avspilling av en video under øyeundersøkelse forbedrer suksessen, varigheten og enkelheten av pediatrisk fundoskopi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fundoskopi er en viktig komponent i den nevrologiske undersøkelsen da den kan oppdage patologier som høyt intrakranielt trykk.
Imidlertid kan eksamen være utfordrende for barn som ikke er samarbeidsvillige.
Denne studien så på om avspilling av en video under øyeundersøkelse forbedrer suksessen, varigheten og enkelheten av pediatrisk fundoskopi.
Forfatterne planlegger å rekruttere fra 4 forskjellige kliniske omsorgsmiljøer for totalt 101 forsøkspersoner.
Suksessrate er definert som å visualisere den optiske platen innen 60 sekunder fra begynnelsen av fundoskopi.
Enkel undersøkelse bestemmes ved å bruke en 10-punkts likert-skala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient i alderen 1 til 4 år (inklusive) med 2 undersøkbare øyne
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var blinde, yngre enn 1 år eller eldre enn 4 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studiearm A
Høyre øye undersøkt først med videoavledning og deretter venstre øye undersøkt uten videoavledning
|
Intervensjonen spiller av en video på en datamaskin eller iPad (ved å bruke www.youtube.com)
mens du utfører fundoskopi.
|
|
Annen: Studiearm B
Høyre øye undersøkt først uten videoavledning deretter venstre øye undersøkt med videoavledning
|
Intervensjonen spiller av en video på en datamaskin eller iPad (ved å bruke www.youtube.com)
mens du utfører fundoskopi.
|
|
Annen: Studiearm C
Venstre øye undersøkt først med videoavledning deretter høyre øye undersøkt uten videoavledning
|
Intervensjonen spiller av en video på en datamaskin eller iPad (ved å bruke www.youtube.com)
mens du utfører fundoskopi.
|
|
Annen: Studiearm D
Venstre øye undersøkt først uten videoavledning deretter høyre øye undersøkt med videoavledning
|
Intervensjonen spiller av en video på en datamaskin eller iPad (ved å bruke www.youtube.com)
mens du utfører fundoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for å visualisere den optiske platen innen 60 sekunder
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid som kreves for å visualisere den optiske platen
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
|
Enkelt å utføre fundoskopi
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
26. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H12-02053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .