La deviazione video migliora il tasso di successo dell'esame fundoscopico nei bambini
28 aprile 2026 aggiornato da: Ash Singhal, University of British Columbia
La deviazione video migliora il tasso di successo dell'esame fundoscopico nei bambini: uno studio prospettico multiclinico, multipraticante, controllato randomizzato
La fundoscopia è una componente importante dell'esame neurologico in quanto può rilevare patologie come l'elevata pressione intracranica.
Tuttavia, l'esame può essere impegnativo nei bambini non collaborativi.
Questo studio ha esaminato se la riproduzione di un video durante la visita oculistica migliora il successo, la durata e la facilità della fondoscopia pediatrica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fundoscopia è una componente importante dell'esame neurologico in quanto può rilevare patologie come l'elevata pressione intracranica.
Tuttavia, l'esame può essere impegnativo nei bambini non collaborativi.
Questo studio ha esaminato se la riproduzione di un video durante la visita oculistica migliora il successo, la durata e la facilità della fondoscopia pediatrica.
Gli autori prevedono di reclutare da 4 diversi contesti di assistenza clinica per un totale di 101 soggetti.
La percentuale di successo è definita come la visualizzazione del disco ottico entro 60 secondi dall'inizio della fundoscopia.
La facilità di esame è determinata utilizzando una scala Likert a 10 punti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età compresa tra 1 e 4 anni (inclusi) con 2 occhi esaminabili
Criteri di esclusione:
- Pazienti non vedenti, di età inferiore a 1 anno o di età superiore a 4 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio di studio A
Occhio destro esaminato prima con deviazione video, quindi occhio sinistro esaminato senza deviazione video
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L'intervento sta riproducendo un video su un computer o iPad (usando www.youtube.com)
durante l'esecuzione della fundoscopia.
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Altro: Braccio di studio B
Occhio destro esaminato prima senza deviazione video, quindi occhio sinistro esaminato con deviazione video
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L'intervento sta riproducendo un video su un computer o iPad (usando www.youtube.com)
durante l'esecuzione della fundoscopia.
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Altro: Braccio di studio C
Occhio sinistro esaminato prima con deviazione video, quindi occhio destro esaminato senza deviazione video
|
L'intervento sta riproducendo un video su un computer o iPad (usando www.youtube.com)
durante l'esecuzione della fundoscopia.
|
|
Altro: Braccio di studio D
Occhio sinistro esaminato prima senza deviazione video, quindi occhio destro esaminato con deviazione video
|
L'intervento sta riproducendo un video su un computer o iPad (usando www.youtube.com)
durante l'esecuzione della fundoscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di successo della visualizzazione del disco ottico entro 60 secondi
Lasso di tempo: 60 secondi
|
60 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo necessario per visualizzare il disco ottico
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Facilità di esecuzione della fundoscopia
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
26 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H12-02053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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