- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02784132
Видеоперенаправление повышает вероятность успешного обследования глазного дна у детей
28 апреля 2026 г. обновлено: Ash Singhal, University of British Columbia
Видеодиверсия повышает вероятность успешного обследования глазного дна у детей: проспективное мультиклиническое рандомизированное контролируемое исследование с участием нескольких специалистов
Фундоскопия является важным компонентом неврологического обследования, так как позволяет выявить такие патологии, как высокое внутричерепное давление.
Тем не менее, экзамен может быть сложным для несотрудничающих детей.
В этом исследовании изучалось, улучшает ли воспроизведение видео во время осмотра глаз успех, продолжительность и простоту педиатрической офтальмоскопии.
Обзор исследования
Подробное описание
Фундоскопия является важным компонентом неврологического обследования, так как позволяет выявить такие патологии, как высокое внутричерепное давление.
Тем не менее, экзамен может быть сложным для несотрудничающих детей.
В этом исследовании изучалось, улучшает ли воспроизведение видео во время осмотра глаз успех, продолжительность и простоту педиатрической офтальмоскопии.
Авторы планируют набрать в общей сложности 101 субъекта из 4 различных медицинских учреждений.
Показатель успеха определяется как визуализация диска зрительного нерва в течение 60 секунд после начала офтальмоскопии.
Легкость исследования определяется по 10-балльной шкале Лайкерта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте от 1 до 4 лет (включительно) с 2 исследуемыми глазами
Критерий исключения:
- Пациенты, которые были слепыми, моложе 1 года или старше 4 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Учебная рука А
Сначала исследуется правый глаз с видеопереадресацией, затем левый глаз исследуется без видеопереадресации.
|
Вмешательство заключается в воспроизведении видео на компьютере или iPad (с использованием www.youtube.com).
при проведении офтальмоскопии.
|
|
Другой: Исследовательская рука B
Сначала осмотр правого глаза без видеопереключения, затем осмотр левого глаза с видеопереадресацией
|
Вмешательство заключается в воспроизведении видео на компьютере или iPad (с использованием www.youtube.com).
при проведении офтальмоскопии.
|
|
Другой: Исследовательская рука C
Сначала исследуется левый глаз с видеопереадресацией, затем правый глаз исследуется без видеопереадресации.
|
Вмешательство заключается в воспроизведении видео на компьютере или iPad (с использованием www.youtube.com).
при проведении офтальмоскопии.
|
|
Другой: Исследовательская рука D
Сначала осмотр левого глаза без видеопереключения, затем осмотр правого глаза с видеопереадресацией
|
Вмешательство заключается в воспроизведении видео на компьютере или iPad (с использованием www.youtube.com).
при проведении офтальмоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешность визуализации диска зрительного нерва в течение 60 секунд
Временное ограничение: 60 секунд
|
60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для визуализации диска зрительного нерва
Временное ограничение: 60 секунд
|
60 секунд
|
|
Простота проведения офтальмоскопии
Временное ограничение: 60 секунд
|
60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H12-02053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .