Videoafledning forbedrer succesraten for fundoskopisk undersøgelse hos børn
28. april 2026 opdateret af: Ash Singhal, University of British Columbia
Videodiversion forbedrer succesraten for fundoskopisk undersøgelse hos børn: en potentiel multi-klinik, multi-praktiserende, randomiseret kontrolleret forsøg
Fundoskopi er en vigtig komponent i den neurologiske undersøgelse, da den kan påvise patologier såsom højt intrakranielt tryk.
Dog kan eksamen være udfordrende for usamarbejdsvillige børn.
Denne undersøgelse undersøgte, om afspilning af en video under øjenundersøgelse forbedrer succesen, varigheden og letheden af pædiatrisk fundoskopi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fundoskopi er en vigtig komponent i den neurologiske undersøgelse, da den kan påvise patologier såsom højt intrakranielt tryk.
Dog kan eksamen være udfordrende for usamarbejdsvillige børn.
Denne undersøgelse undersøgte, om afspilning af en video under øjenundersøgelse forbedrer succesen, varigheden og letheden af pædiatrisk fundoskopi.
Forfatterne planlægger at rekruttere fra 4 forskellige kliniske plejemiljøer til i alt 101 forsøgspersoner.
Succesrate er defineret som visualisering af den optiske disk inden for 60 sekunder fra påbegyndelse af fundoskopi.
Undersøgelsens lethed bestemmes ved at bruge en 10-punkts likert-skala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient i alderen 1 til 4 år (inklusive) med 2 undersøgelige øjne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var blinde, yngre end 1 år eller ældre end 4 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Studiearm A
Højre øje undersøgt først med videoafledning og derefter venstre øje undersøgt uden videoafledning
|
Indgrebet er at afspille en video på en computer eller iPad (ved hjælp af www.youtube.com)
mens du udfører fundoskopi.
|
|
Andet: Studiearm B
Højre øje undersøgt først uden videoafledning og derefter venstre øje undersøgt med videoafledning
|
Indgrebet er at afspille en video på en computer eller iPad (ved hjælp af www.youtube.com)
mens du udfører fundoskopi.
|
|
Andet: Studiearm C
Venstre øje undersøgt først med videoafledning derefter højre øje undersøgt uden videoafledning
|
Indgrebet er at afspille en video på en computer eller iPad (ved hjælp af www.youtube.com)
mens du udfører fundoskopi.
|
|
Andet: Studiearm D
Venstre øje undersøgt først uden videoafledning, derefter højre øje undersøgt med videoafledning
|
Indgrebet er at afspille en video på en computer eller iPad (ved hjælp af www.youtube.com)
mens du udfører fundoskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate for visualisering af den optiske disk inden for 60 sekunder
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid, der kræves til at visualisere den optiske disk
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
|
Nem at udføre fundoskopi
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2016
Først opslået (Anslået)
26. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-02053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .