Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoafledning forbedrer succesraten for fundoskopisk undersøgelse hos børn

24. maj 2016 opdateret af: University of British Columbia

Videodiversion forbedrer succesraten for fundoskopisk undersøgelse hos børn: en potentiel multi-klinik, multi-praktiserende, randomiseret kontrolleret forsøg

Fundoskopi er en vigtig komponent i den neurologiske undersøgelse, da den kan påvise patologier såsom højt intrakranielt tryk. Dog kan eksamen være udfordrende for usamarbejdsvillige børn. Denne undersøgelse undersøgte, om afspilning af en video under øjenundersøgelse forbedrer succesen, varigheden og letheden af ​​pædiatrisk fundoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fundoskopi er en vigtig komponent i den neurologiske undersøgelse, da den kan påvise patologier såsom højt intrakranielt tryk. Dog kan eksamen være udfordrende for usamarbejdsvillige børn. Denne undersøgelse undersøgte, om afspilning af en video under øjenundersøgelse forbedrer succesen, varigheden og letheden af ​​pædiatrisk fundoskopi. Forfatterne planlægger at rekruttere fra 4 forskellige kliniske plejemiljøer til i alt 101 forsøgspersoner. Succesrate er defineret som visualisering af den optiske disk inden for 60 sekunder fra påbegyndelse af fundoskopi. Undersøgelsens lethed bestemmes ved at bruge en 10-punkts likert-skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i alderen 1 til 4 år (inklusive) med 2 undersøgelige øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var blinde, yngre end 1 år eller ældre end 4 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Studiearm A
Højre øje undersøgt først med videoafledning og derefter venstre øje undersøgt uden videoafledning
Indgrebet er at afspille en video på en computer eller iPad (ved hjælp af www.youtube.com) mens du udfører fundoskopi.
Andet: Studiearm B
Højre øje undersøgt først uden videoafledning og derefter venstre øje undersøgt med videoafledning
Indgrebet er at afspille en video på en computer eller iPad (ved hjælp af www.youtube.com) mens du udfører fundoskopi.
Andet: Studiearm C
Venstre øje undersøgt først med videoafledning derefter højre øje undersøgt uden videoafledning
Indgrebet er at afspille en video på en computer eller iPad (ved hjælp af www.youtube.com) mens du udfører fundoskopi.
Andet: Studiearm D
Venstre øje undersøgt først uden videoafledning, derefter højre øje undersøgt med videoafledning
Indgrebet er at afspille en video på en computer eller iPad (ved hjælp af www.youtube.com) mens du udfører fundoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for visualisering af den optiske disk inden for 60 sekunder
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, der kræves til at visualisere den optiske disk
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder
Nem at udføre fundoskopi
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H12-02053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoafledning

3
Abonner