- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02784132
Videon kääntäminen parantaa lasten fundoskooppisen tutkimuksen onnistumisastetta
tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia
Videon kääntäminen parantaa lasten fundoskooppisen tutkimuksen onnistumisastetta: mahdollinen moniklinikka, monen lääkärin kanssa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Silmänpohjan tähystys on tärkeä osa neurologista tutkimusta, koska sillä voidaan havaita sairaudet, kuten korkea kallonsisäinen paine.
Koe voi kuitenkin olla haastava yhteistyökyvyttömille lapsille.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, parantaako videon toistaminen silmätutkimuksen aikana lasten silmänpohjan tähystyksen onnistumista, kestoa ja helppoutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmänpohjan tähystys on tärkeä osa neurologista tutkimusta, koska sillä voidaan havaita sairaudet, kuten korkea kallonsisäinen paine.
Koe voi kuitenkin olla haastava yhteistyökyvyttömille lapsille.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, parantaako videon toistaminen silmätutkimuksen aikana lasten silmänpohjan tähystyksen onnistumista, kestoa ja helppoutta.
Kirjoittajat suunnittelevat rekrytoivansa neljästä eri kliinisestä hoitopaikasta yhteensä 101 tutkittavaa.
Onnistumisaste määritellään optisen levyn visualisoimiseksi 60 sekunnin sisällä silmänpohjan tähystyksen aloittamisesta.
Tutkimuksen helppous määritetään 10 pisteen likert-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–4-vuotias (mukaan lukien) potilas, jolla on 2 tutkittavaa silmää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat sokeita, alle 1-vuotiaita tai yli 4-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Tutkimuskäsivarsi A
Oikea silmä tutkittiin ensin videopoikkeamalla ja sitten vasen silmä ilman videon ohjausta
|
Interventio toistaa videota tietokoneella tai iPadilla (käyttämällä www.youtube.com-sivustoa)
silmänpohjan tähystyksen aikana.
|
Muut: Tutkimuskäsivarsi B
Oikea silmä tutkittiin ensin ilman videopoikkeamista ja sitten vasen silmä tutkittiin videon ohjauksella
|
Interventio toistaa videota tietokoneella tai iPadilla (käyttämällä www.youtube.com-sivustoa)
silmänpohjan tähystyksen aikana.
|
Muut: Tutkimusvarsi C
Vasen silmä tutkittiin ensin videon ohjauksella ja sitten oikea silmä ilman videon ohjausta
|
Interventio toistaa videota tietokoneella tai iPadilla (käyttämällä www.youtube.com-sivustoa)
silmänpohjan tähystyksen aikana.
|
Muut: Tutkimuskäsivarsi D
Vasen silmä tutkittiin ensin ilman videopoikkeamista ja sitten oikea silmä videon ohjauksella
|
Interventio toistaa videota tietokoneella tai iPadilla (käyttämällä www.youtube.com-sivustoa)
silmänpohjan tähystyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Optisen levyn visualisoinnin onnistumisnopeus 60 sekunnissa
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Optisen levyn visualisointiin tarvittava aika
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
Fundoskoopian suorittamisen helppous
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-02053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videon ohjaaminen
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
HAN University of Applied SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | ViestintäAlankomaat
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
HAN University of Applied SciencesValmis
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore