- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02784132
Le détournement vidéo améliore le taux de réussite de l'examen du fond d'œil chez les enfants
28 avril 2026 mis à jour par: Ash Singhal, University of British Columbia
Le détournement vidéo améliore le taux de réussite de l'examen du fond d'œil chez les enfants : un essai prospectif multiclinique, multipraticien et contrôlé randomisé
La fundoscopie est une composante importante de l'examen neurologique car elle permet de détecter des pathologies telles qu'une pression intracrânienne élevée.
Cependant, l'examen peut être difficile chez les enfants non coopératifs.
Cette étude a examiné si la lecture d'une vidéo pendant l'examen de la vue améliore le succès, la durée et la facilité de l'examen pédiatrique du fond d'œil.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La fundoscopie est une composante importante de l'examen neurologique car elle permet de détecter des pathologies telles qu'une pression intracrânienne élevée.
Cependant, l'examen peut être difficile chez les enfants non coopératifs.
Cette étude a examiné si la lecture d'une vidéo pendant l'examen de la vue améliore le succès, la durée et la facilité de l'examen pédiatrique du fond d'œil.
Les auteurs prévoient de recruter dans 4 milieux de soins cliniques différents pour un total de 101 sujets.
Le taux de réussite est défini comme la visualisation du disque optique dans les 60 secondes suivant le début de l'examen du fond d'œil.
La facilité d'examen est déterminée à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de 1 à 4 ans (inclus) avec 2 yeux examinables
Critère d'exclusion:
- Patients aveugles, âgés de moins d'un an ou de plus de 4 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras d'étude A
Oeil droit examiné d'abord avec diversion vidéo puis oeil gauche examiné sans diversion vidéo
|
L'intervention consiste à lire une vidéo sur un ordinateur ou un iPad (via www.youtube.com)
lors de la réalisation d'une fondoscopie.
|
|
Autre: Bras d'étude B
Œil droit examiné d'abord sans détournement vidéo puis œil gauche examiné avec détournement vidéo
|
L'intervention consiste à lire une vidéo sur un ordinateur ou un iPad (via www.youtube.com)
lors de la réalisation d'une fondoscopie.
|
|
Autre: Bras d'étude C
Oeil gauche examiné d'abord avec diversion vidéo puis oeil droit examiné sans diversion vidéo
|
L'intervention consiste à lire une vidéo sur un ordinateur ou un iPad (via www.youtube.com)
lors de la réalisation d'une fondoscopie.
|
|
Autre: Bras d'étude D
Œil gauche examiné d'abord sans détournement vidéo puis œil droit examiné avec détournement vidéo
|
L'intervention consiste à lire une vidéo sur un ordinateur ou un iPad (via www.youtube.com)
lors de la réalisation d'une fondoscopie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de réussite de la visualisation du disque optique dans les 60 secondes
Délai: 60 secondes
|
60 secondes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps nécessaire pour visualiser le disque optique
Délai: 60 secondes
|
60 secondes
|
|
Facilité d'exécution de la fondoscopie
Délai: 60 secondes
|
60 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Première publication (Estimé)
26 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-02053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .