- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02784132
Videoumleitung verbessert die Erfolgsrate der Fundoskopie bei Kindern
28. April 2026 aktualisiert von: Ash Singhal, University of British Columbia
Videoumleitung verbessert die Erfolgsrate der Fundoskopie bei Kindern: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Kliniken und mehreren Praktikern
Die Fundoskopie ist ein wichtiger Bestandteil der neurologischen Untersuchung, da sie Pathologien wie einen hohen Hirndruck erkennen kann.
Die Untersuchung kann jedoch bei unkooperativen Kindern eine Herausforderung darstellen.
Diese Studie untersuchte, ob das Abspielen eines Videos während der Augenuntersuchung den Erfolg, die Dauer und die Leichtigkeit der pädiatrischen Fundoskopie verbessert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Fundoskopie ist ein wichtiger Bestandteil der neurologischen Untersuchung, da sie Pathologien wie einen hohen Hirndruck erkennen kann.
Die Untersuchung kann jedoch bei unkooperativen Kindern eine Herausforderung darstellen.
Diese Studie untersuchte, ob das Abspielen eines Videos während der Augenuntersuchung den Erfolg, die Dauer und die Leichtigkeit der pädiatrischen Fundoskopie verbessert.
Die Autoren planen, aus 4 verschiedenen klinischen Pflegeeinrichtungen für insgesamt 101 Probanden zu rekrutieren.
Die Erfolgsrate ist definiert als Sichtbarmachung der Papille innerhalb von 60 Sekunden nach Beginn der Fundoskopie.
Die Untersuchungsfreundlichkeit wird anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren (einschließlich) mit 2 untersuchbaren Augen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die blind, jünger als 1 Jahr oder älter als 4 Jahre waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Studienarm A
Zuerst das rechte Auge mit Videoumleitung untersucht, dann das linke Auge ohne Videoumleitung untersucht
|
Die Intervention ist das Abspielen eines Videos auf einem Computer oder iPad (unter Verwendung von www.youtube.com)
während der Durchführung einer Fundoskopie.
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|
Sonstiges: Studienarm B
Rechtes Auge zuerst ohne Videoumleitung untersucht, dann linkes Auge mit Videoumleitung untersucht
|
Die Intervention ist das Abspielen eines Videos auf einem Computer oder iPad (unter Verwendung von www.youtube.com)
während der Durchführung einer Fundoskopie.
|
|
Sonstiges: Studienarm C
Linkes Auge zuerst mit Videoumleitung untersucht, dann rechtes Auge ohne Videoumleitung untersucht
|
Die Intervention ist das Abspielen eines Videos auf einem Computer oder iPad (unter Verwendung von www.youtube.com)
während der Durchführung einer Fundoskopie.
|
|
Sonstiges: Studienarm D
Linkes Auge zuerst ohne Videoumleitung untersucht, dann rechtes Auge mit Videoumleitung untersucht
|
Die Intervention ist das Abspielen eines Videos auf einem Computer oder iPad (unter Verwendung von www.youtube.com)
während der Durchführung einer Fundoskopie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgsrate der Sichtbarmachung der Papille innerhalb von 60 Sekunden
Zeitfenster: 60 Sekunden
|
60 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Benötigte Zeit, um die Papille sichtbar zu machen
Zeitfenster: 60 Sekunden
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60 Sekunden
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Einfache Durchführung der Fundoskopie
Zeitfenster: 60 Sekunden
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60 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-02053
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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