El desvío de video mejora la tasa de éxito del examen de fondo de ojo en niños
24 de mayo de 2016 actualizado por: University of British Columbia
El desvío de video mejora la tasa de éxito del examen de fondo de ojo en niños: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de múltiples clínicas y múltiples profesionales
La fundoscopia es un componente importante del examen neurológico ya que puede detectar patologías como la presión intracraneal alta.
Sin embargo, el examen puede ser desafiante en niños que no cooperan.
Este estudio analizó si reproducir un video durante el examen ocular mejora el éxito, la duración y la facilidad de la fundoscopia pediátrica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fundoscopia es un componente importante del examen neurológico ya que puede detectar patologías como la presión intracraneal alta.
Sin embargo, el examen puede ser desafiante en niños que no cooperan.
Este estudio analizó si reproducir un video durante el examen ocular mejora el éxito, la duración y la facilidad de la fundoscopia pediátrica.
Los autores planean reclutar de 4 entornos de atención clínica diferentes para un total de 101 sujetos.
La tasa de éxito se define como la visualización del disco óptico dentro de los 60 segundos desde el comienzo de la fundoscopia.
La facilidad de examen se determina utilizando una escala Likert de 10 puntos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 1 a 4 años de edad (inclusive) con 2 ojos examinables
Criterio de exclusión:
- Pacientes ciegos, menores de 1 año o mayores de 4 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de estudio A
Primero se examina el ojo derecho con desvío de video y luego se examina el ojo izquierdo sin desvío de video
|
La intervención es reproducir un video en una computadora o iPad (usando www.youtube.com)
mientras realiza la fundoscopia.
|
|
Otro: Brazo de estudio B
Primero se examina el ojo derecho sin desvío de video y luego se examina el ojo izquierdo con desvío de video
|
La intervención es reproducir un video en una computadora o iPad (usando www.youtube.com)
mientras realiza la fundoscopia.
|
|
Otro: Brazo de estudio C
Primero se examina el ojo izquierdo con desvío de video y luego se examina el ojo derecho sin desvío de video
|
La intervención es reproducir un video en una computadora o iPad (usando www.youtube.com)
mientras realiza la fundoscopia.
|
|
Otro: Brazo de estudio D
Primero se examina el ojo izquierdo sin desvío de video y luego se examina el ojo derecho con desvío de video
|
La intervención es reproducir un video en una computadora o iPad (usando www.youtube.com)
mientras realiza la fundoscopia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito de visualización del disco óptico en 60 segundos
Periodo de tiempo: 60 segundos
|
60 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo necesario para visualizar el disco óptico
Periodo de tiempo: 60 segundos
|
60 segundos
|
|
Facilidad de realizar fundoscopia
Periodo de tiempo: 60 segundos
|
60 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H12-02053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desvío de vídeo
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamientoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos