Video-omleiding verbetert het slagingspercentage van fundoscopisch onderzoek bij kinderen
28 april 2026 bijgewerkt door: Ash Singhal, University of British Columbia
Video-omleiding verbetert het slagingspercentage van fundoscopisch onderzoek bij kinderen: een prospectieve multi-kliniek, multi-practitioner, gerandomiseerde gecontroleerde trial
Fundoscopie is een belangrijk onderdeel van het neurologisch onderzoek omdat hiermee pathologieën zoals hoge intracraniale druk kunnen worden opgespoord.
Het examen kan echter een uitdaging zijn bij niet-meewerkende kinderen.
In deze studie werd gekeken of het afspelen van een video tijdens oogonderzoek het succes, de duur en het gemak van pediatrische fundoscopie verbetert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Fundoscopie is een belangrijk onderdeel van het neurologisch onderzoek omdat hiermee pathologieën zoals hoge intracraniale druk kunnen worden opgespoord.
Het examen kan echter een uitdaging zijn bij niet-meewerkende kinderen.
In deze studie werd gekeken of het afspelen van een video tijdens oogonderzoek het succes, de duur en het gemak van pediatrische fundoscopie verbetert.
De auteurs zijn van plan om uit 4 verschillende klinische zorgomgevingen te rekruteren voor in totaal 101 proefpersonen.
Het slagingspercentage wordt gedefinieerd als het visualiseren van de optische schijf binnen 60 seconden vanaf het begin van de fundoscopie.
Het gemak van onderzoek wordt bepaald aan de hand van een 10-punts Likertschaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt van 1 tot en met 4 jaar met 2 te onderzoeken ogen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die blind waren, jonger dan 1 jaar of ouder dan 4 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bestudeer arm A
Rechteroog eerst met video-omleiding onderzocht, daarna linkeroog zonder video-omleiding onderzocht
|
De interventie is het afspelen van een video op een computer of iPad (via www.youtube.com)
tijdens het uitvoeren van fundoscopie.
|
|
Ander: Bestudeer arm B
Rechteroog eerst onderzocht zonder video-omleiding, vervolgens linkeroog onderzocht met video-omleiding
|
De interventie is het afspelen van een video op een computer of iPad (via www.youtube.com)
tijdens het uitvoeren van fundoscopie.
|
|
Ander: Bestudeer arm C
Linkeroog eerst onderzocht met video-omleiding, daarna rechteroog zonder video-omleiding
|
De interventie is het afspelen van een video op een computer of iPad (via www.youtube.com)
tijdens het uitvoeren van fundoscopie.
|
|
Ander: Bestudeer arm D
Eerst linkeroog zonder video-omleiding onderzocht, daarna rechteroog met video-omleiding onderzocht
|
De interventie is het afspelen van een video op een computer of iPad (via www.youtube.com)
tijdens het uitvoeren van fundoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succespercentage van het visualiseren van de optische schijf binnen 60 seconden
Tijdsspanne: 60 seconden
|
60 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd die nodig is om de optische schijf te visualiseren
Tijdsspanne: 60 seconden
|
60 seconden
|
|
Gemak van het uitvoeren van fundoscopie
Tijdsspanne: 60 seconden
|
60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ash Singhal, Dr., The University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
26 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H12-02053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .