Vliv mateřské obezity na indukci porodu v postdatovém těhotenství
13. října 2017 aktualizováno: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Tato studie zkoumá progresi porodu u 144 těhotných žen s normální hmotností (BMI <30) a 144 obézních těhotných žen (BMI >30), které nebyly připuštěny k vyvolání porodu.
Tyto ženy mají být vyšetřovány z hlediska úspěšnosti indukce porodu.
Přehled studie
Detailní popis
- Tato prospektivní studie bude provedena u 144 obézních a 144 neobézních, po datu (> 41 týdnů), bez porodu.
- Žena je klasifikována jako obézní, pokud BMI >=30.
- Prodloužené těhotenství bylo definováno jako porod v nebo po (41+0 týdnech) gestace.
- Bude získán první informovaný souhlas.
- Stanovení gestačního věku
- Bude provedeno řádné odebírání anamnézy, celkové vyšetření a vyšetření břicha a poté bude provedeno digitální vyšetření k určení biskupského skóre.
A bude proveden porodnický U/S sken, pomocí kterého budou získána následující data:
- Fetální biometrie
- Srdeční činnost plodu
- Prezentace
- Lokalizace placenty.
- Množství plodové vody.
- Vyloučit multifetální těhotenství.
- Indukce porodu bude provedena pomocí vaginálního misoprostolu podle odhadovaného Bishopova skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
288
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
- Kasr wl aini hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
144 těhotných žen s BMI >= 30 a 144 těhotných žen s BMI <30, po datu >= 41 týdnů, nerodících přijato v Kaselaini H pro indukci porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotná žena.
- Datum odeslání >= 41 týdnů.
- Chybějící nástup porodu.
- Souhlas pacienta s připojením ke studii po podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Placenta previa nebo vasa previa.
- Předchozí císařský řez (CS).
- Vícečetné těhotenství
- Každý pacient, který odmítne být součástí studie.
- Intrauterinní smrt plodu (IUFD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neobézní
BMI<30.
Misoprostol se podává k indukci porodu podle Bishopova skóre
|
Obézním a neobézním skupinám bude podáván misoprostol v dávce 25 mikrogramů každých 6 hodin
|
|
obézní
BMI > 30.
Misoprostol se podává k indukci porodu podle Bishopova skóre
|
Obézním a neobézním skupinám bude podáván misoprostol v dávce 25 mikrogramů každých 6 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
způsob porodu vaginální nebo císařský řez.
Časové okno: 48 hodin od začátku indukce
|
Partogram se používá pro přístup k průběhu porodu
|
48 hodin od začátku indukce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mateřské krvácení
Časové okno: 48 hodin od začátku indukce
|
Výpočet počtu namočených polštářků
|
48 hodin od začátku indukce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9898 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .