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Effetto dell'obesità materna sull'induzione del travaglio nella gravidanza postdata

13 ottobre 2017 aggiornato da: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Questo studio esamina la progressione del travaglio in 144 donne in gravidanza di peso normale (BMI <30) e 144 donne in gravidanza obese (BMI>30), non in travaglio ammesse per l'induzione del travaglio. Queste donne devono essere indagate per il successo dell'induzione del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Questo studio prospettico sarà condotto per 144 obesi e 144 non obesi), post data (> 41 settimane), non in travaglio.
  • La donna è classificata come obesa se BMI >=30.
  • La gravidanza prolungata è stata definita come parto durante o dopo (41+0 settimane) di gestazione.
  • Sarà ottenuto il primo consenso informato.
  • Determinazione dell'età gestazionale
  • Verranno eseguiti un'anamnesi corretta, esami generali e addominali, quindi verrà eseguito un esame digitale per determinare il punteggio del vescovo.

  • E verrà eseguita la scansione U/S ostetrica e mediante la quale si otterranno i seguenti dati:

    • Biometria fetale
    • Attività cardiaca fetale
    • Presentazione
    • Localizzazione della placenta.
    • Quantità di liquido amniotico.
    • Escludere la gravidanza multifetale.
  • L'induzione del travaglio verrà eseguita utilizzando misoprostolo vaginale in base al punteggio Bishop stimato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

288

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

144 donne in gravidanza con BMI>= 30 e 144 donne in gravidanza con BMI <30, data post>= 41 settimane, non in travaglio ricoverate in Kaselaini H per induzione del travaglio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gestante.

    • Data di pubblicazione >= 41 settimane.
    • Assente inizio del travaglio.
    • Accettazione del paziente a partecipare allo studio dopo aver firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Placenta previa e/o vasa previa.
  • Precedente taglio cesareo (CS).
  • Gestazione multipla
  • Qualsiasi paziente che rifiuterà di far parte dello studio.
  • Morte fetale intrauterina (IUFD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
non obesi
IMC <30. Il misoprostolo viene somministrato per l'induzione del travaglio secondo il punteggio di Bishop
Droga: Misoprostolo
Misoprostolo 25 microgrammi ogni 6 ore saranno somministrati a gruppi obesi e non obesi
obeso
IMC>30. Il misoprostolo viene somministrato per l'induzione del travaglio secondo il punteggio di Bishop
Droga: Misoprostolo
Misoprostolo 25 microgrammi ogni 6 ore saranno somministrati a gruppi obesi e non obesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
via di parto taglio vaginale o cesareo.
Lasso di tempo: 48 ore dall'inizio dell'induzione
Partogram viene utilizzato per accedere allo stato di avanzamento del travaglio
48 ore dall'inizio dell'induzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emorragia materna
Lasso di tempo: 48 ore dall'inizio dell'induzione
Calcolo del numero di pastiglie imbevute
48 ore dall'inizio dell'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9898 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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