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Efecto de la obesidad materna sobre la inducción del parto en el embarazo posfecha

13 de octubre de 2017 actualizado por: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Este estudio investiga la progresión del trabajo de parto en 144 mujeres embarazadas de peso normal (IMC < 30) y 144 mujeres embarazadas obesas (IMC > 30), no en trabajo de parto admitidas para inducción del trabajo de parto. Estas mujeres deben ser investigadas por el éxito de la inducción del trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Este estudio prospectivo se llevará a cabo para 144 obesas y 144 no obesas, después de la fecha (> 41 semanas), que no estén en trabajo de parto.
  • La mujer se clasifica como obesa si IMC >=30.
  • El embarazo prolongado se definió como el parto en o después (41+0 semanas) de gestación.
  • Se obtendrá el primer consentimiento informado.
  • Determinación de la edad gestacional
  • Se realizarán los exámenes generales y abdominales adecuados, luego se realizará un examen digital para determinar la puntuación del obispo.

  • Y se realizará una U/S obstétrica y mediante la cual se obtendrán los siguientes datos:

    • Biometría fetal
    • Actividad cardiaca fetal
    • Presentación
    • Localización de la placenta.
    • Cantidad de líquido amniótico.
    • Excluir embarazo multifetal.
  • La inducción del trabajo de parto se realizará con misoprostol vaginal según la puntuación de Bishop estimada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

288

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipto, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

144 gestantes con IMC >= 30 y 144 gestantes con IMC < 30, posfecha >= 41 semanas, no en trabajo de parto admitidas en Kaselaini H para inducción del trabajo de parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada.

    • Fecha de publicación >= 41 semanas.
    • Ausencia de inicio del trabajo de parto.
    • Aceptación del paciente para unirse al estudio tras firmar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Placenta previa o vasa previa.
  • Cesárea previa (CS).
  • gestación múltiple
  • Cualquier paciente que se niegue a ser parte del estudio.
  • Muerte fetal intrauterina (IUFD).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
no obeso
IMC <30. El misoprostol se administra para la inducción del trabajo de parto según la puntuación de Bishop.
Droga: Misoprostol
Se administrará Misoprostol 25 microgramos cada 6 horas a grupos de obesos y no obesos
obeso
IMC>30. El misoprostol se administra para la inducción del trabajo de parto según la puntuación de Bishop.
Droga: Misoprostol
Se administrará Misoprostol 25 microgramos cada 6 horas a grupos de obesos y no obesos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vía de parto cesárea o vaginal.
Periodo de tiempo: 48 horas desde el inicio de la inducción
El partograma se utiliza para acceder al progreso del trabajo de parto.
48 horas desde el inicio de la inducción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemorragia materna
Periodo de tiempo: 48 horas desde el inicio de la inducción
Cálculo del número de almohadillas empapadas
48 horas desde el inicio de la inducción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9898 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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