Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van maternale obesitas op arbeidsinductie bij zwangerschap na de zwangerschap

13 oktober 2017 bijgewerkt door: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Deze studie onderzoekt de voortgang van de bevalling bij 144 zwangere vrouwen met een normaal gewicht (BMI <30) en 144 zwaarlijvige zwangere vrouwen (BMI >30), die niet aan het bevallen waren en werden opgenomen voor inductie van de bevalling. Deze vrouwen moeten worden onderzocht op het succes van de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd voor 144 zwaarlijvige en 144 niet-zwaarlijvige), postdatum (> 41 wkn), niet in arbeid.
  • Een vrouw wordt geclassificeerd als zwaarlijvig als BMI >=30.
  • Langdurige zwangerschap werd gedefinieerd als bevalling op of na (41+0 weken) zwangerschap.
  • Eerst wordt geïnformeerde toestemming verkregen.
  • Bepaling van de zwangerschapsduur
  • Een goede anamnese, algemene en abdominale onderzoeken zullen worden gedaan en vervolgens zal een digitaal onderzoek worden uitgevoerd om de bisschopscore te bepalen.

  • En er zal een verloskundige U/S-scan worden uitgevoerd en waarmee de volgende gegevens worden verkregen:

    • Foetale biometrie
    • Foetale hartactiviteit
    • Presentatie
    • Lokalisatie van de placenta.
    • Hoeveelheid vruchtwater.
    • Sluit meerlingzwangerschap uit.
  • De bevalling wordt ingeleid met behulp van vaginale misoprostol volgens de geschatte Bishop-score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

288

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

144 zwangere vrouwen met BMI >= 30 en 144 zwangere vrouwen met BMI <30, na datum >= 41 wkn, niet aan het bevallen, opgenomen in Kaselaini H voor inleiding van de bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw.

    • Postdatum >= 41 weken.
    • Afwezig begin van de bevalling.
    • Acceptatie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek na ondertekening van een geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Placenta previa en/of vasa previa.
  • Vorige keizersnede (CS).
  • Meervoudige zwangerschap
  • Elke patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek.
  • Intra-uteriene foetale dood (IUFD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet zwaarlijvig
BMI<30. Misoprostol wordt gegeven voor het inleiden van de bevalling volgens de Bishop-score
Geneesmiddel: Misoprostol
Misoprostol 25 microgram om de 6 uur wordt gegeven aan zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige groepen
zwaarlijvig
BMI>30. Misoprostol wordt gegeven voor het inleiden van de bevalling volgens de Bishop-score
Geneesmiddel: Misoprostol
Misoprostol 25 microgram om de 6 uur wordt gegeven aan zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wijze van bevalling vaginaal of keizersnede.
Tijdsspanne: 48 uur vanaf het begin van de inductie
Partogram wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de voortgang van de bevalling
48 uur vanaf het begin van de inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maternale bloeding
Tijdsspanne: 48 uur vanaf het begin van de inductie
Berekening van het aantal doorweekte pads
48 uur vanaf het begin van de inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9898 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren