Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fedme hos mor på fødselsinduksjon etter graviditet

13. oktober 2017 oppdatert av: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Denne studien undersøker utviklingen av fødselen hos 144 normalvektige gravide kvinner (BMI <30) og 144 overvektige gravide kvinner (BMI >30), ikke i fødsel innlagt for induksjon av fødsel. Disse kvinnene skal undersøkes for vellykket induksjon av fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Denne prospektive studien vil bli utført for 144 overvektige og 144 ikke overvektige), postdato (>41 uker), ikke i fødsel.
  • Kvinner klassifiseres som overvektige hvis BMI >=30.
  • Langvarig graviditet ble definert som fødsel på eller etter (41+0 uker) av svangerskapet.
  • Første informerte samtykke vil bli innhentet.
  • Bestemmelse av svangerskapsalder
  • Riktig anamnese, generelle og abdominale undersøkelser vil bli utført, deretter vil digital undersøkelse bli utført for å bestemme biskopens poengsum.

  • Og obstetrisk U/S-skanning vil bli utført og ved hjelp av denne vil følgende data innhentes:

    • Fosterbiometri
    • Fosterets hjerteaktivitet
    • Presentasjon
    • Lokalisering av morkaken.
    • Mengde fostervann.
    • Utelukk multifetal graviditet.
  • Induksjon av fødsel vil bli gjort ved bruk av vaginal misoprostol i henhold til estimert Bishop-score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

144 gravide kvinner med BMI >= 30 og 144 gravide kvinner med BMI <30, postdato >= 41 uker, ikke i fødsel innlagt i Kaselaini H for induksjon av fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne.

    • Postdato >= 41 uker.
    • Fraværende start av fødsel.
    • Pasientens aksept for å delta i studien etter å ha signert et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa og eller vasa previa.
  • Tidligere keisersnitt (CS).
  • Flere svangerskap
  • Enhver pasient som vil nekte å være en del av studien.
  • Intrauterin fosterdød (IUFD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke overvektige
BMI <30. Misoprostol gis for induksjon av fødsel i henhold til Bishop score
Legemiddel: Misoprostol
Misoprostol 25 mikrogram hver 6. time vil bli gitt til overvektige og ikke-overvektige grupper
overvektige
BMI>30. Misoprostol gis for induksjon av fødsel i henhold til Bishop score
Legemiddel: Misoprostol
Misoprostol 25 mikrogram hver 6. time vil bli gitt til overvektige og ikke-overvektige grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fødselsvei vaginalt eller keisersnitt.
Tidsramme: 48 timer fra start av induksjon
Partogram brukes for å få tilgang til fremdriften av fødselen
48 timer fra start av induksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mors blødning
Tidsramme: 48 timer fra start av induksjon
Beregner antall gjennomvåte puter
48 timer fra start av induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9898 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere