Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin liikalihavuuden vaikutus synnytyksen induktioon päivämäärän jälkeisessä raskaudessa

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Tämä tutkimus tutkii synnytyksen etenemistä 144 normaalipainoisella raskaana olevalla naisella (BMI < 30) ja 144 lihavilla raskaana olevalla naisella (BMI > 30), jotka eivät olleet synnytyksessä hyväksyttyjä synnytyksen käynnistämistä varten. Nämä naiset on tutkittava synnytyksen aloittamisen onnistumisen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä prospektiivinen tutkimus tehdään 144 lihaville ja 144 ei-lihaville, jälkeisestä päivämäärästä (> 41 viikkoa), ei synnytyksen aikana.
  • Nainen luokitellaan lihavaksi, jos BMI > = 30.
  • Pitkittynyt raskaus määriteltiin synnytykseksi raskauden aikana (41+0 viikkoa) tai sen jälkeen.
  • Ensimmäinen tietoinen suostumus saadaan.
  • Raskausajan määrittäminen
  • Asianmukainen historianotto, yleis- ja vatsatutkimukset tehdään ja sitten digitaalinen tutkimus piispanpisteiden määrittämiseksi.

  • Ja synnytys U/S-skannaus tehdään ja jolla saadaan seuraavat tiedot:

    • Sikiön biometria
    • Sikiön sydämen toiminta
    • Esittely
    • Istukan lokalisointi.
    • Lapsivesien määrä.
    • Sulje pois monisikiöinen raskaus.
  • Synnytyksen induktio suoritetaan käyttämällä emättimen misoprostolia arvioitujen Bishop-pisteiden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypti, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

144 raskaana olevaa naista, joiden BMI on >= 30, ja 144 raskaana olevaa naista, joiden BMI on <30, jälkeinen päivä >= 41 vkoa, ei synnyttänyt Kaselaini H:ssa synnytyksen käynnistämistä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen.

    • Postituspäivä >= 41 viikkoa.
    • Poissa synnytyksen alkamisesta.
    • Potilaan suostumus tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Placenta previa ja/tai vasa previa.
  • Edellinen keisarileikkaus (CS).
  • Moniraskaus
  • Jokainen potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
  • Kohdunsisäinen sikiökuolema (IUFD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei lihavia
BMI <30. Misoprostolia annetaan synnytyksen käynnistämiseen Bishop-pisteiden mukaan
Lääke: Misoprostoli
Lihaville ja ei-lihaville ryhmille annetaan 25 mikrogrammaa misoprostolia 6 tunnin välein
liikalihava
BMI > 30. Misoprostolia annetaan synnytyksen käynnistämiseen Bishop-pisteiden mukaan
Lääke: Misoprostoli
Lihaville ja ei-lihaville ryhmille annetaan 25 mikrogrammaa misoprostolia 6 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytysreitti emättimen tai keisarinleikkauksen kautta.
Aikaikkuna: 48 tuntia induktion alkamisesta
Partogrammia käytetään synnytyksen edistymiseen
48 tuntia induktion alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin verenvuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia induktion alkamisesta
Kastettujen tyynyjen lukumäärän laskeminen
48 tuntia induktion alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9898 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa