Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​maternal fedme på fødselsinduktion i postdate-graviditet

13. oktober 2017 opdateret af: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Denne undersøgelse undersøger forløbet af fødslen hos 144 normalvægtige gravide kvinder (BMI <30) og 144 overvægtige gravide kvinder (BMI >30), ikke i fødslen indlagt for induktion af fødslen. Disse kvinder skal undersøges for succes med induktion af fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Denne prospektive undersøgelse vil blive udført for 144 overvægtige og 144 ikke overvægtige), postdato (>41 uger), ikke i fødsel.
  • Kvinder klassificeres som overvægtige, hvis BMI >=30.
  • Forlænget graviditet blev defineret som fødsel på eller efter (41+0 uger) af graviditeten.
  • Det første informerede samtykke vil blive indhentet.
  • Bestemmelse af gestationsalder
  • Korrekt historieoptagelse, generelle og abdominale undersøgelser vil blive udført, derefter vil digital undersøgelse blive udført for at bestemme biskopscore.

  • Og obstetrisk U/S-scanning vil blive udført, og hvorved følgende data vil blive opnået:

    • Fosterbiometri
    • Fosterets hjerteaktivitet
    • Præsentation
    • Lokalisering af moderkagen.
    • Mængde af fostervand.
    • Udelukk multiføtal graviditet.
  • Induktion af veer vil blive udført ved hjælp af vaginal misoprostol i henhold til den estimerede Bishop-score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

288

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

144 gravide kvinder med BMI >= 30 og 144 gravide kvinder med BMI <30, postdato >= 41 uger, ikke i fødsel indlagt i Kaselaini H for induktion af veer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde.

    • Postdato >= 41 uger.
    • Fraværende begyndende fødsel.
    • Patientaccept til at deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa og eller vasa previa.
  • Tidligere kejsersnit(CS).
  • Flere graviditeter
  • Enhver patient, der vil nægte at være en del af undersøgelsen.
  • Intrauterin føtal død (IUFD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke overvægtige
BMI <30. Misoprostol gives til induktion af veer i henhold til Bishop-score
Medicin: Misoprostol
Misoprostol 25 mikrogram hver 6. time vil blive givet til overvægtige og ikke-overvægtige grupper
overvægtige
BMI >30. Misoprostol gives til induktion af veer i henhold til Bishop-score
Medicin: Misoprostol
Misoprostol 25 mikrogram hver 6. time vil blive givet til overvægtige og ikke-overvægtige grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fødevej vaginalt eller kejsersnit.
Tidsramme: 48 timer fra start af induktion
Partogram bruges til at få adgang til forløbet af fødslen
48 timer fra start af induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maternel blødning
Tidsramme: 48 timer fra start af induktion
Beregning af antal gennemblødte puder
48 timer fra start af induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9898 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner