Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości matki na indukcję porodu po ciąży

13 października 2017 zaktualizowane przez: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
W tym badaniu zbadano postęp porodu u 144 ciężarnych z prawidłową masą ciała (BMI <30) i 144 ciężarnych z otyłością (BMI >30), nie będących w trakcie porodu, które zostały dopuszczone do indukcji porodu. Te kobiety mają być zbadane pod kątem powodzenia indukcji porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • To prospektywne badanie zostanie przeprowadzone na 144 otyłych i 144 zdrowych kobietach, po dacie (>41 tyg.), nie będących w trakcie porodu.
  • Kobieta jest klasyfikowana jako otyła, jeśli BMI >=30.
  • Przedłużoną ciążę zdefiniowano jako poród w dniu lub po (41+0 tygodniach) ciąży.
  • Zostanie uzyskana pierwsza świadoma zgoda.
  • Określenie wieku ciążowego
  • Zostanie przeprowadzony właściwy wywiad, badanie ogólne i jamy brzusznej, a następnie badanie cyfrowe w celu ustalenia wyniku gońca.

  • Zostanie wykonane USG położnicze, dzięki któremu zostaną uzyskane następujące dane:

    • Biometria płodu
    • Czynność serca płodu
    • Prezentacja
    • Lokalizacja łożyska.
    • Ilość płynu owodniowego.
    • Wyklucz ciążę wielopłodową.
  • Indukcja porodu zostanie przeprowadzona przy użyciu dopochwowego mizoprostolu zgodnie z oszacowaną punktacją Bishopa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipt, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

144 ciężarne z BMI >= 30 i 144 ciężarne z BMI <30, data post >= 41 tyg., nie rodzące, przyjęte w Kaselaini H w celu indukcji porodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży.

    • Data postu >= 41 tygodni.
    • Brak początku porodu.
    • Akceptacja pacjenta do udziału w badaniu po podpisaniu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • łożysko previa i/lub vasa previa.
  • Poprzednie cesarskie cięcie (CS).
  • Ciąża mnoga
  • Każdy pacjent, który odmówi udziału w badaniu.
  • Wewnątrzmaciczna śmierć płodu (IUFD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nie otyły
BMI<30. Mizoprostol podaje się w celu wywołania porodu według skali Bishopa
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol 25 mikrogramów co 6 godzin będzie podawany grupom otyłych i nieotyłych
otyły
BMI>30. Mizoprostol podaje się w celu wywołania porodu według skali Bishopa
Lek: Mizoprostol
Mizoprostol 25 mikrogramów co 6 godzin będzie podawany grupom otyłych i nieotyłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
droga porodu droga pochwowa lub cesarskie cięcie.
Ramy czasowe: 48 godzin od rozpoczęcia indukcji
Partogram służy do uzyskiwania dostępu do postępu porodu
48 godzin od rozpoczęcia indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwotok matki
Ramy czasowe: 48 godzin od rozpoczęcia indukcji
Obliczanie liczby nasączonych podkładek
48 godzin od rozpoczęcia indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9898 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj