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Auswirkung der mütterlichen Adipositas auf die Geburtseinleitung in der Schwangerschaft nach dem Datum

13. Oktober 2017 aktualisiert von: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Diese Studie untersucht den Wehenverlauf bei 144 normalgewichtigen Schwangeren (BMI < 30) und 144 fettleibigen Schwangeren (BMI > 30), die nicht zur Geburtseinleitung zugelassen wurden. Diese Frauen sollen auf den Erfolg der Geburtseinleitung untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Diese prospektive Studie wird für 144 fettleibige und 144 nicht fettleibige Personen nach dem Datum (>41 Wochen) ohne Wehen durchgeführt.
  • Frauen werden als fettleibig eingestuft, wenn der BMI >=30 ist.
  • Eine verlängerte Schwangerschaft wurde als Entbindung während oder nach (41+0 Wochen) der Schwangerschaft definiert.
  • Eine erste informierte Zustimmung wird eingeholt.
  • Bestimmung des Gestationsalters
  • Es werden eine ordnungsgemäße Anamnese, allgemeine und abdominale Untersuchungen durchgeführt, dann wird eine digitale Untersuchung durchgeführt, um den Bishop-Score zu bestimmen.

  • Und ein geburtshilflicher U/S-Scan wird durchgeführt, wodurch die folgenden Daten erhalten werden:

    • Fötale Biometrie
    • Fötale Herzaktivität
    • Präsentation
    • Lokalisation der Plazenta.
    • Menge Fruchtwasser.
    • Ausschluss einer Mehrlingsschwangerschaft.
  • Die Geburtseinleitung erfolgt mit vaginalem Misoprostol gemäß dem geschätzten Bishop-Score.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

288

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Ägypten, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

144 Schwangere mit BMI >= 30 und 144 Schwangere mit BMI <30, nach dem Datum >= 41 Wochen, nicht in Wehen, wurden in Kaselaini H zur Geburtseinleitung aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.

    • Post-Datum >= 41 Wochen.
    • Ausbleibender Wehenbeginn.
    • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Placenta praevia und/oder vasa praevia.
  • Früherer Kaiserschnitt (CS).
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Jeder Patient, der sich weigert, an der Studie teilzunehmen.
  • Intrauteriner Fruchttod (IUFD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht fettleibig
BMI<30. Misoprostol wird zur Geburtseinleitung gemäß Bishop-Score verabreicht
Arzneimittel: Misoprostol
Misoprostol 25 Mikrogramm alle 6 Stunden wird fettleibigen und nicht fettleibigen Gruppen verabreicht
übergewichtig
BMI>30. Misoprostol wird zur Geburtseinleitung gemäß Bishop-Score verabreicht
Arzneimittel: Misoprostol
Misoprostol 25 Mikrogramm alle 6 Stunden wird fettleibigen und nicht fettleibigen Gruppen verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsweg vaginal oder Kaiserschnitt.
Zeitfenster: 48 Stunden ab Beginn der Einführung
Partogram wird verwendet, um auf den Wehenfortschritt zuzugreifen
48 Stunden ab Beginn der Einführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mütterliche Blutung
Zeitfenster: 48 Stunden ab Beginn der Einführung
Berechnung der Anzahl getränkter Pads
48 Stunden ab Beginn der Einführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9898 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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