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Efeito da Obesidade Materna na Indução do Trabalho de Parto na Gravidez Pós-gravidez

13 de outubro de 2017 atualizado por: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
Este estudo investigou a evolução do trabalho de parto em 144 gestantes eutróficas (IMC <30) e 144 gestantes obesas (IMC >30), não em trabalho de parto admitidas para indução do parto. Essas mulheres devem ser investigadas quanto ao sucesso da indução do parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Este estudo prospectivo será conduzido para 144 obesas e 144 não obesas), após a data (>41 semanas), não em trabalho de parto.
  • A mulher é classificada como obesa se IMC >=30.
  • Gravidez prolongada foi definida como parto na ou após (41+0 semanas) de gestação.
  • Primeiro consentimento informado será obtido.
  • Determinação da idade gestacional
  • A anamnese adequada, exames gerais e abdominais serão feitos e, em seguida, o exame digital será realizado para determinar a pontuação do bispo.

  • E a varredura obstétrica de U/S será feita e pela qual os seguintes dados serão obtidos:

    • Biometria fetal
    • Atividade cardíaca fetal
    • Apresentação
    • Localização da placenta.
    • Quantidade de líquido amniótico.
    • Excluir gravidez multifetal.
  • A indução do parto será feita com misoprostol vaginal de acordo com a pontuação estimada de Bishop.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

288

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egito, 11956
        • Kasr wl aini hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

144 mulheres grávidas com IMC >= 30 e 144 mulheres grávidas com IMC <30, após a data >= 41 semanas, não em trabalho de parto admitidas em Kaselaini H para indução do parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher grávida.

    • Data de postagem >= 41 semanas.
    • Ausência de início do trabalho de parto.
    • Aceitação do paciente em participar do estudo após a assinatura de um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Placenta prévia e ou vasa prévia.
  • Cesárea anterior (CS).
  • gestação múltipla
  • Qualquer paciente que se recusar a fazer parte do estudo.
  • Morte fetal intra-uterina (DIU).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
não obeso
IMC <30. Misoprostol é administrado para indução do parto de acordo com a pontuação de Bishop
Medicamento: Misoprostol
Misoprostol 25 microgramas a cada 6 horas serão administrados a grupos de obesos e não obesos
obeso
IMC>30. Misoprostol é administrado para indução do parto de acordo com a pontuação de Bishop
Medicamento: Misoprostol
Misoprostol 25 microgramas a cada 6 horas serão administrados a grupos de obesos e não obesos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
via de parto vaginal ou cesariana.
Prazo: 48 horas desde o início da indução
Partogram é usado para acessar o progresso do trabalho de parto
48 horas desde o início da indução

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemorragia materna
Prazo: 48 horas desde o início da indução
Calculando o número de almofadas encharcadas
48 horas desde o início da indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9898 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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