Влияние материнского ожирения на индукцию родов при переношенной беременности
13 октября 2017 г. обновлено: heba mahmoud ibrahim marie, Kasr El Aini Hospital
В этом исследовании исследуется течение родов у 144 беременных с нормальным весом (ИМТ <30) и 144 беременных с ожирением (ИМТ >30), не рожавших, госпитализированных для индукции родов.
Эти женщины должны быть обследованы на предмет успешности индукции родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Это проспективное исследование будет проведено для 144 пациентов с ожирением и 144 пациентов без ожирения, после даты (> 41 недели), не в родах.
- Женщина классифицируется как страдающая ожирением, если ИМТ >=30.
- Пролонгированная беременность определялась как родоразрешение во время или после (41+0 недель) гестации.
- Будет получено первое информированное согласие.
- Определение срока беременности
- Будет проведен надлежащий сбор анамнеза, общий осмотр и осмотр органов брюшной полости, затем будет проведено пальцевое исследование для определения оценки по шкале епископа.
Будет проведено акушерское УЗИ, в результате которого будут получены следующие данные:
- Биометрия плода
- Сердечная деятельность плода
- Презентация
- Локализация плаценты.
- Количество амниотической жидкости.
- Исключить многоплодную беременность.
- Индукция родов будет проводиться с использованием вагинального мизопростола в соответствии с расчетной оценкой по шкале Бишопа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
288
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Египет, 11956
- Kasr wl aini hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
144 беременные женщины с ИМТ >= 30 и 144 беременные женщины с ИМТ <30, дата отсева >= 41 неделя, не рожавшие, госпитализированы в Kaselaini H для индукции родов.
Описание
Критерии включения:
Беременная женщина.
- Дата публикации >= 41 неделя.
- Отсутствие начала родов.
- Согласие пациента на участие в исследовании после подписания информированного согласия.
Критерий исключения:
- Предлежание плаценты и предлежание сосудов.
- Предшествующее кесарево сечение (КС).
- Многоплодная беременность
- Любой пациент, который откажется участвовать в исследовании.
- Внутриутробная гибель плода (ВГП).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
не страдающий ожирением
ИМТ<30.
Мизопростол назначают для индукции родов по шкале Бишопа.
|
Мизопростол 25 мкг каждые 6 часов будет даваться группам с ожирением и без ожирения.
|
|
толстый
ИМТ>30.
Мизопростол назначают для индукции родов по шкале Бишопа.
|
Мизопростол 25 мкг каждые 6 часов будет даваться группам с ожирением и без ожирения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
способ родоразрешения вагинальный или кесарево сечение.
Временное ограничение: 48 часов с начала индукции
|
Партограмма используется для доступа к ходу родов.
|
48 часов с начала индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
материнское кровотечение
Временное ограничение: 48 часов с начала индукции
|
Подсчет количества пропитанных салфеток
|
48 часов с начала индукции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba M Marie, M.D., kasrelaini hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9898 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .