妊娠後期における分娩誘発に対する母親の肥満の影響
2017年10月13日 更新者：heba mahmoud ibrahim marie、Kasr El Aini Hospital
この研究では、144 人の正常体重の妊婦 (BMI < 30) と 144 人の肥満妊婦 (BMI > 30) の分娩の進行を調査します。
これらの女性は、分娩誘発の成功について調査されます。
調査の概要
詳細な説明
- この前向き研究は、144 人の肥満者と 144 人の非肥満者に対して実施されます。
- BMI >=30 の場合、女性は肥満と分類されます。
- 妊娠期間の延長は、妊娠中または妊娠後 (41 + 0 週) の分娩と定義されました。
- 最初にインフォームド コンセントが得られます。
- 妊娠期間の決定
- 適切な病歴聴取、一般検査および腹部検査が行われ、その後デジタル検査が行われ、ビショップスコアが決定されます。
また、産科の U/S スキャンが行われ、次のデータが取得されます。
- 胎児バイオメトリー
- 胎児の心臓活動
- プレゼンテーション
- 胎盤の局在。
- 羊水の量。
- 多胎妊娠を除外します。
- 分娩誘発は、推定されたビショップスコアに従って膣ミソプロストールを使用して行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
288
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Greater Cairo
-
Cairo、Greater Cairo、エジプト、11956
- Kasr wl aini hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BMI >= 30 の 144 人の妊婦および BMI < 30 の妊婦 144 人、出産後 >= 41 週で、分娩誘発のためにカセライニ H で入院した分娩中ではない。
説明
包含基準:
妊婦。
- 投稿日 >= 41 週間。
- 分娩の開始がない。
- -インフォームドコンセントに署名した後、患者が研究に参加することを受け入れた。
除外基準:
- 前置胎盤または前置血管。
- 以前の帝王切開（CS）。
- 多胎妊娠
- -研究への参加を拒否する患者。
- 子宮内胎児死亡（IUFD）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非肥満
BMI<30。
ミソプロストールは、ビショップスコアに従って分娩誘発のために投与されます
|
ミソプロストール 25 マイクログラムを 6 時間ごとに肥満グループと非肥満グループに投与
|
|
肥満
BMI>30。
ミソプロストールは、ビショップスコアに従って分娩誘発のために投与されます
|
ミソプロストール 25 マイクログラムを 6 時間ごとに肥満グループと非肥満グループに投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分娩経路 経膣または帝王切開。
時間枠：導入開始から48時間
|
パトグラムは陣痛の進行状況にアクセスするために使用されます
|
導入開始から48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母体出血
時間枠：導入開始から48時間
|
浸したパッドの数を計算する
|
導入開始から48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Heba M Marie, M.D.、kasrelaini hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月13日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。