- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02790502
OSU Plate Waste Study
Návrh osiva InFACT: Ohio State University Food Waste Collaborative
Celosvětově se asi jedna třetina jedlých potravin ztratí nebo se vyplýtvá 1. Plýtvání potravinami vyčerpává zdroje používané k výrobě potravin (definice „vyrobit“ zahrnuje všechny činnosti související s distribucí, balením a přípravou potravin pro lidskou spotřebu na jakémkoli místě , ale nezahrnuje pěstování, přepravu a zpracování), připravuje hladové lidi o potřebnou výživu a představuje nejběžnější (>20 %) a pro životní prostředí nejškodlivější složku (z hlediska skleníkových plynů) skládek v USA3-6. Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) označila snížení FW za klíč ke zvýšení globální potravinové bezpečnosti (OECD 2011) 7. Obamova administrativa nedávno oznámila vůbec první cíl snížení FW pro Spojené státy o 50 % do roku 2030. USDA a EPA budou tento cíl sledovat prostřednictvím partnerství se soukromým sektorem, charitativními a náboženskými organizacemi, jakož i státními, místními a kmenovými vládami.
Ve vyspělých ekonomikách jsou spotřebitelé největším zdrojem FW prostřednictvím domácí přípravy a stolování venku2, 8. Abychom dosáhli cílů FW, musíme předvídat, jak spotřebitelská rozhodnutí o vytváření a zacházení s FW budou reagovat na navrhované politiky a intervence. Existují však značné překážky měření spotřebitelských FW: stávající metody mají vysokou zátěž respondentů a výnosy zkreslené měření tvorby FW9-11. V tomto projektu budeme testovat aplikaci (aplikaci) pro chytré telefony pro měření FW domácnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je pilotní testování metody Remote Food Photography Method (RFPM) a SmartIntake aplikace pro chytré telefony jako přístupu k měření plýtvání potravinami v kontrolovaném a volném prostředí. Aplikace RFPM a SmartIntakeTM představují výrazné zlepšení oproti metodám FI s vlastním hlášením, jako jsou průzkumy perem a papírem a metody stažení stravy, které spoléhají na schopnost subjektů přesně si vybavit typy a velikosti porcí konzumovaných potravin. Po tréninku lidé používají aplikaci SmartIntakeTM k zachycení snímků svých jídel před i po každé příležitosti k jídlu. Fotografie se automaticky nahrávají z chytrého telefonu uživatele na zabezpečený server společnosti Pennington Biomedical. Snímky jsou analyzovány za účelem kvantifikace výběru potravin, plýtvání potravinami a příjmu potravy pomocí ověřených metod a počítačového programu (Food Photography Application©) vytvořeného společností Pennington Biomedical. Bylo zjištěno, že metoda přesně kvantifikuje výběr potravin, plýtvání potravinami a příjem potravy.
Důležité je, že aplikace RFPM a SmartIntakeTM eliminují jeden z největších zdrojů chyb souvisejících s metodami vlastního hlášení – neschopnost subjektů přesně odhadnout velikost porce, což představuje ~50 % chyb v metodách vlastního hlášení11, 13-15. Studie odhadu FI zjistily, že subjekty s nadváhou reagují na monitorování tak, že podhodnocují množství FI, které sami uvedli, nebo při monitorování jedí méně16, 17. Podobně behaviorální studie FW pozorovaly, že subjekty začnou samy hlásit menší množství FW, není však jasné, zda je to důsledek zvýšeného povědomí a menšího počtu generací, nebo je to způsobeno tím, že se nejeví jako marnotratní jedinci18. Lidé však méně reagují na aplikaci RFPM/SmartIntake a výsledky experimentů ukazují, že podcenění z RFPM se neliší s úrovní příjmu energie12.
Mnoho nedostatků, které sužují měření FI, pravděpodobně brání měření FW. Při měření FW se pravděpodobně objeví odchylky v opačném směru (např. čištění talíře, aby se zobrazilo méně FW), a lze je podobně zmírnit pomocí navrhované aplikace. Věříme, že použití RFPM a aplikace SmartIntakeTM jako základu pro aplikaci pro odhad FW je velkým příslibem transformace měření FW. Nejprve si všimneme, že FW související se situacemi při stolování (tj. plýtvání talíři) přímo odhaduje RFPM, a proto je zapotřebí pouze jednoduchá transformace proudových výstupů. Pro úplné přizpůsobení RFPM pro měření FW budou postupy upraveny tak, aby odhadovaly FW vytvořené během přípravy jídla a během čištění skladovaných potravin (např. čištění chladničky). Metoda RFPM již funguje v nastavení dine-out, které je v současné době u některých stávajících FW metod měření vynecháno. Budou také prozkoumány další funkce, jako je odhad jedlého vs. nepoživatelného FW (a tím i promarněných kalorií), odhad míry plýtvání mezi kategoriemi potravin a odhad míry odklonu od skládek, aby bylo možné okamžitě vypočítat a uložit vícenásobné metriky relevantní pro politiku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Aby se kandidát mohl zúčastnit této studie, musí:
- Umět souhlasit
- Být ve věkovém rozmezí 18–72 let včetně
- Mít index tělesné hmotnosti 18,5 - 50 kg/m2
- Mít iPhone a být ochotni jej používat k pořizování fotografií prostřednictvím aplikace (účastníci musí potvrdit, že v průběhu projektu budou využívána mobilní data)
- Buďte ochotni používat aplikaci pro iPhone (SmartIntake) a tužku-papírovou mlékárnu během jídla s příjmem potravy a po dobu až pěti dnů v podmínkách volného života.
Kritéria vyloučení:
Aby se uchazeč mohl zúčastnit této studie, nesmí:
- Být těhotná, posouzeno na základě vlastního hlášení (nejedná se o bezpečnostní problém a údaje ze studie nebudou ohroženy, pokud se zaregistrují 1-3 těhotné ženy)
- Během zápisu do studie plánujte otěhotnět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Zásahová skupina
|
Skupinové testování RFPM jako metoda evidence plýtvání destičkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento potravinových položek u všech účastníků, které nebyly zcela snědeny během přibližně 1 týdne a které nebyly uchovány jako zbytky pro následnou spotřebu.
Časové okno: 1 týden
|
Plýtvání potravinami bylo hodnoceno pomocí metody vzdálené fotografie potravin (RFPM) po dobu přibližně 1 týdne.
Výsledkem je procento potravinových položek u všech účastníků, které nebyly během této doby plně spotřebovány a které nebyly uloženy pro pozdější spotřebu jako zbytek.
Není možné měřit rozptyl nebo přesnost, protože hodnota jednoduše odráží procento všech položek u všech účastníků.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2016-043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace Fotografie jídla©
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityNáborZlepšení přístupu ke zdravému jídlu u populací s nedostatkem potravin v normálních a nouzových situacíchSpojené státy