- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02790502
OSU lemezhulladék-tanulmány
InFACT vetőmagjavaslat: Ohio State University Food Waste Collaborative
Világszerte az ehető élelmiszerek körülbelül egyharmada elvész vagy elpazarolódik 1. Az elpazarolt élelmiszer kimeríti az élelmiszer előállításához felhasznált erőforrásokat (a definíció szerint a "termelés" magában foglalja az élelmiszerek elosztására, csomagolására és emberi fogyasztásra történő előkészítésére irányuló tevékenységeket bármely helyszínen , de nem tartalmazza a termesztést, a szállítást és a feldolgozást), megfosztja az éhezőket a szükséges tápláléktól, és az Egyesült Államok leggyakoribb (>20%) és leginkább környezetkárosító összetevője (az üvegházhatású gázok tekintetében). hulladéklerakók3-6. A Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) az FW csökkentését a globális élelmezésbiztonság növelésének kulcsaként azonosította (OECD 2011) 7. Az Obama-adminisztráció a közelmúltban bejelentette, hogy az Egyesült Államok számára 2030-ra 50%-kal csökkenti az FW-t. Az USDA és az EPA ezt a célt a magánszektorral, jótékonysági és hitalapú szervezetekkel, valamint állami, helyi és törzsi kormányzatokkal kialakított partnerségen keresztül fogja elérni.
A fejlett gazdaságokban a fogyasztók jelentik az élelmiszer-fogyasztás legnagyobb forrását az otthoni előkészítés és a kinti étkezés révén2, 8. Az FW-célok elérése érdekében előre kell látnunk, hogy a fogyasztói FW előállítási és kezelési döntései hogyan reagálnak majd a javasolt politikákra és beavatkozásokra. A fogyasztói FW mérésének azonban jelentős akadályai vannak: a meglévő módszerek magas válaszadói terhet jelentenek, és a 9-11. generációs FW mérések torzított hozamúak. Ebben a projektben egy okostelefonos alkalmazást (alkalmazást) tesztelünk a háztartási FW mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a Távoli Élelmiszer Photography Method (RFPM) és a SmartIntake okostelefon-alkalmazás kísérleti tesztelése az élelmiszer-pazarlás mérésére ellenőrzött és szabadon élő környezetben. Az RFPM és a SmartIntakeTM alkalmazás jelentős előrelépést jelent az önbevallásos FI módszerekhez képest, mint például a toll-papír felmérések és az étrendi felidézési módszerek, amelyek azon alapulnak, hogy az alanyok képesek pontosan felidézni az elfogyasztott élelmiszerek típusát és adagméretét. Edzés után az emberek a SmartIntakeTM alkalmazással képeket készíthetnek ételeikről minden étkezési alkalom előtt és után is. A fotók automatikusan feltöltődnek a felhasználó okostelefonjáról a Pennington Biomedical biztonságos szerverére. A képeket validált módszerekkel és a Pennington Biomedical által épített számítógépes programmal (a Food Photography Application©) elemezzük, hogy számszerűsítsük az élelmiszerek kiválasztását, az élelmiszer-pazarlást és az élelmiszer-bevitelt. A módszerről kiderült, hogy pontosan számszerűsíti az élelmiszerek kiválasztását, az élelmiszer-pazarlást és a táplálékfelvételt.
Fontos, hogy az RFPM és a SmartIntakeTM alkalmazás kiküszöböli az önbevallási módszerekkel kapcsolatos egyik legnagyobb hibaforrást – az alanyok képtelenségét pontosan megbecsülni az adagméretet, ami az önbevallási módszerek hibáinak ~50%-át teszi ki11, 13-15. FI becslési vizsgálatok azt figyelték meg, hogy a túlsúlyos alanyok úgy reagálnak a monitorozásra, hogy alábecsülik a saját maguk által bejelentett FI mennyiséget, vagy kevesebbet esznek megfigyelés alatt16, 17. Hasonlóképpen, az FW viselkedési tanulmányok azt figyelték meg, hogy az alanyok kisebb mennyiségű FW-ről kezdenek bejelenteni, de nem világos, hogy ez a fokozott tudatosság és a kevesebb generáció eredménye, vagy pedig azért, mert nem tűnnek fel pazarló egyéneknek18. Az emberek azonban kevésbé reagálnak az RFPM/SmartIntake alkalmazásra, és a kísérleti eredmények azt mutatják, hogy az RFPM-ből származó alulbecslés nem változik az energiabeviteli szint függvényében12.
Az FI mérést sújtó számos hiányosság valószínűleg akadályozza az FW mérést. Az ellentétes irányú torzítások (pl. a lemez tisztítása, hogy kevesebb FW-t mutasson) valószínűleg megjelennek az FW mérése során, és hasonlóképpen mérsékelhetők a javasolt alkalmazással. Úgy gondoljuk, hogy az RFPM és a SmartIntakeTM alkalmazás az FW-becslési alkalmazás alapjaként nagy ígéretet rejt az FW-mérés átalakítására. Először is megjegyezzük, hogy az étkezési helyzetekhez kapcsolódó FW-t (azaz tányérpazarlást) közvetlenül az RFPM becsüli meg, ezért az áramkimenetek egyszerű transzformációjára van szükség. Az RFPM teljes adaptálása érdekében az FW méréshez az eljárásokat úgy módosítják, hogy megbecsüljék az ételkészítés és a tárolt élelmiszerek tisztítása (például a hűtőszekrény tisztítása) során keletkező FW mennyiségét. Az RFPM-módszer már működik étkezés közbeni beállításokban, amelyeket jelenleg néhány meglévő FW mérési módszer kihagy. További funkciókat is megvizsgálnak, mint például az ehető és nem ehető FW (és ezáltal az elpazarolt kalóriák) becslése, a hulladékarány becslése az élelmiszerkategóriák között, valamint a hulladéklerakókról való eltérítés mértékének becslése, hogy több, a politika szempontjából releváns mérőszám azonnal kiszámítható és tárolható legyen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmányban való részvételhez a jelöltnek:
- Legyen képes hozzájárulni
- 18 és 72 év közötti korosztálynak kell lennie
- Testtömegindexe 18,5-50 kg/m2
- Legyen iPhone-ja, és legyen hajlandó arra használni fényképeket egy alkalmazáson keresztül (a résztvevőknek tudomásul kell venniük, hogy a projekt során mobiladatokat használnak)
- Legyen hajlandó iPhone-alkalmazást (SmartIntake) és tollas-papíros tejterméket használni a táplálékfelvételi étkezés során, és legfeljebb öt napig szabad életkörülmények között.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatban való részvételhez a jelöltnek nem szabad:
- Önbevallás alapján legyen terhes (ez nem biztonsági kérdés, és a vizsgálati adatok nem csorbulnak, ha 1-3 terhes nő jelentkezik)
- Tervezze teherbe esést, miközben részt vesz a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
Beavatkozó Csoport
|
Az RFPM csoportos tesztelése a lemezhulladék rögzítésének módszereként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon élelmiszerek százalékos aránya az összes résztvevőnél, amelyeket körülbelül 1 hét alatt nem fogyasztottak el teljesen, és amelyeket nem tartottak meg maradékként a későbbi fogyasztáshoz.
Időkeret: 1 hét
|
Az élelmiszer-pazarlást a Távoli élelmiszer-fotózás módszerével (RFPM) értékelték körülbelül 1 héten keresztül.
Az eredmény az összes résztvevő azon élelmiszereinek százalékos aránya, amelyeket ez idő alatt nem fogyasztottak el teljesen, és amelyeket nem mentettek el későbbi fogyasztásra maradékként.
A szóródás vagy a pontosság nem mérhető, mivel az érték egyszerűen az összes elem százalékát tükrözi az összes résztvevőnél.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2016-043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .