- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02792309
Hodnocení dopadu programu MotherWise
Posílení vztahové výchovy a manželských služeb – hodnocení dopadu programu MotherWise
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS), Správa pro děti a rodiny (ACF), provádí hodnocení programů výchovy ke zdravému manželství a vztahům (HMRE). Společnost Mathematica získala smlouvu od ACF na provádění hodnocení vybraných programů/příjemců grantů. Tento segment většího hodnocení se zaměří na program MotherWise University of Denver.
Program Mother Wise nabídne vztahovou výchovu a další podporu ženám s nízkými příjmy, které čekají dítě. Program bude mít tři základní složky: (1) 18 hodin základních workshopů s využitím osnov vztahového vzdělávání na dosah ruky doplněných obsahem o vztazích mezi matkou a dítětem; (2) služby řízení případů; a (3) volitelné workshopy vztahového vzdělávání pro páry. Hodnocení otestuje účinek tohoto úplného balíčku služeb na výsledky vztahů matek a také na další výsledky související s blahobytem dítěte, jako je společné rodičovství a zapojení otce. Je-li to proveditelné, hodnocení také prověří některá opatření dostupná prostřednictvím nemocničních záznamů, jako je porodní hmotnost.
Matka Moudrá zaregistruje ženy, které čekají miminko, a ty, kterým se dítě během posledního měsíce narodilo.
Členové kontrolní skupiny nebudou mít nárok na Mother Wise, ale budou mít nárok na jiné služby dostupné v komunitě.
Aby bylo možné zdokumentovat výsledky účastníků studie, budou údaje z průzkumu shromažďovány ve dvou časových bodech: (1) základní průzkum prováděný při zápisu do studie, (2) 12měsíční následný průzkum a (3) 30měsíční navazující průzkum. Průzkumy budou provádět zaměstnanci Operačního centra průzkumů společnosti Mathematica pomocí počítačově podporovaného telefonického dotazování (CATI). Údaje z průzkumu mohou být doplněny údaji o administrativních záznamech ze systému Denver Health.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80208
- University of Denver
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byly ženy způsobilé, musí čekat dítě nebo mít dítě v posledních 3 měsících.
Kritéria vyloučení:
Aby byly ženy způsobilé, nesmí být uvězněny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Programování MotherWise
Tři složky: (1) 18 hodin základních workshopů s využitím osnov vztahového vzdělávání Na dosah ruky doplněných obsahem o vztazích mezi matkou a dítětem; (2) služby řízení případů; a (3) volitelné workshopy vztahového vzdělávání pro páry.
|
Služby výchovy ke zdravému manželství nebo vztahu pro těhotné ženy.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné programové služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané romantické vztahové dovednosti
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Šestipoložková stupnice (rozsah od 1 do 4)
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Vnímané romantické vztahové dovednosti
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Šestipoložková stupnice (rozsah od 1 do 4)
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Vnímané dovednosti zvládání konfliktů
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Pětipoložková stupnice (rozsah od 1 do 4)
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Vnímané dovednosti zvládání konfliktů
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Pětipoložková stupnice (rozsah od 1 do 4)
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Podpora pro pomalý postup v romantických vztazích
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Měřítko pro jednu položku (v rozsahu od 1 do 4)
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Podpora pro pomalý postup v romantických vztazích
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Měřítko pro jednu položku (v rozsahu od 1 do 4)
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Nesouhlas s násilím v páru
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Pětipoložková stupnice (rozsah od 1 do 4)
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Nesouhlas s násilím v páru
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Pětipoložková stupnice (rozsah od 1 do 4)
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Jakékoli psychické týrání
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Binární proměnná rovna 1, pokud matka uvádí, že ji romantický partner v posledním roce vystavil psychickému týrání.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Jakékoli psychické týrání
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Binární proměnná rovna 1, pokud matka uvádí, že ji romantický partner v posledním roce vystavil psychickému týrání.
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Jakékoli fyzické týrání
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Binární proměnná rovna 1, pokud matka udává, že ji romantický partner v minulém roce strkal, strkal, kopal, bil pěstí nebo bil.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Jakékoli fyzické týrání
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Binární proměnná rovna 1, pokud matka udává, že ji romantický partner v minulém roce strkal, strkal, kopal, bil pěstí nebo bil.
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Od zápisu do programu došlo k nechtěnému těhotenství
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Binární proměnná rovna 1, pokud matka uvedla, že od náhodného přiřazení měla nechtěné těhotenství.
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Od zápisu do programu došlo k nechtěnému těhotenství
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Binární proměnná rovna 1, pokud matka uvedla, že od náhodného přiřazení měla nechtěné těhotenství.
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Kvalita spolurodičovského vztahu s otcem dítěte
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Desetipoložková stupnice (rozsah od 0 do 10)
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Kvalita spolurodičovského vztahu s otcem dítěte
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Desetipoložková stupnice (rozsah od 0 do 10)
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 1 rok po náhodném přidělení
|
Osmipoložková stupnice (v rozsahu od 0 do 24; na základě PHQ-8)
|
1 rok po náhodném přidělení
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Osmipoložková stupnice (v rozsahu od 0 do 24; na základě PHQ-8)
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Počet přechodů vztahů
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Jedná se o spojitou proměnnou představující počet přechodů ve vztahu, které matka uvedla od náhodného přiřazení.
K přechodu ve vztahu dochází pokaždé, když začíná nebo končí romantický vztah.
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Materiální nouze
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Tato spojitá proměnná se pohybuje od 0 do 6 a odráží, kolik ze šesti možných věcí matka za poslední rok udělala, protože neměla dost peněz.
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Sociálně-emocionální a behaviorální problémy dítěte
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Tato 31bodová škála je měřítkem sociálně-emocionálních a behaviorálních problémů dítěte, přičemž vyšší skóre ukazuje na více problémů.
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
|
Sociálně-emocionální schopnosti dítěte
Časové okno: 30 měsíců po náhodném přidělení
|
Tato 11položková škála je měřítkem sociálně-emocionálních schopností dítěte – jako je empatie, prosociální chování a dodržování – s vyšším skóre indikujícím vyšší kompetenci.
|
30 měsíců po náhodném přidělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MPR-50098-UD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program MotherWise
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno