- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02792309
MotherWise-ohjelman vaikutusten arviointi
Parisuhdekoulutus- ja avioliittopalveluiden vahvistaminen – MotherWise-ohjelman vaikutusten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriö (HHS), Administration for Children and Families (ACF), arvioi parhaillaan terveen avioliiton ja parisuhteen koulutusohjelmia (HMRE). ACF myönsi Mathematicalle sopimuksen valittujen ohjelmien/apurahojen arvioinnin suorittamisesta. Tämä laajemman arvioinnin osa keskittyy Denverin yliopiston MotherWise-ohjelmaan.
Mother Wise -ohjelma tarjoaa parisuhdekasvatusta ja muuta tukea pienituloisille, vauvaa odottaville naisille. Ohjelmassa on kolme ydinosaa: (1) 18 tuntia ydintyöpajaistuntoja Within My Reach -suhdeopetusohjelmalla, jota on täydennetty äidin ja lapsen suhteita koskevilla sisällöillä; (2) tapaustenhallintapalvelut; ja (3) valinnaiset parisuhdekasvatustyöpajat pariskunnille. Arvioinnissa testataan tämän täyden palvelupaketin vaikutusta äitien parisuhteen tuloksiin sekä muihin lasten hyvinvointiin liittyviin tuloksiin, kuten yhteisvanhemmuuteen ja isän osallistumiseen. Mikäli mahdollista, arvioinnissa tarkastellaan myös joitain sairaalatietojen kautta saatavilla olevia mittareita, kuten syntymäpaino.
Mother Wise ottaa mukaan vauvaa odottavat ja viimeisen kuukauden aikana lapsen saaneet naiset.
Kontrolliryhmän jäsenet eivät ole oikeutettuja Mother Wise -palveluun, mutta he ovat oikeutettuja muihin yhteisössä saatavilla oleviin palveluihin.
Tutkimukseen osallistuneiden tulosten dokumentoimiseksi kyselyn tiedot kerätään kahdessa vaiheessa: (1) perustutkimus, joka suoritetaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, (2) 12 kuukauden seurantatutkimus ja (3) 30 kuukautta. seurantakysely. Mathematican Survey Operations Centerin henkilökunta suorittaa kyselyt tietokoneavusteisen puhelinhaastattelun (CATI) avulla. Tutkimustietoja voidaan täydentää Denver Health -järjestelmän hallinnollisten tietueiden tiedoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80208
- University of Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu naisten on oltava lapsen odottajia tai heillä on ollut vauva viimeisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset eivät saa olla vangittuna saadakseen kelpoisuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MotherWise ohjelmointi
Kolme osaa: (1) 18 tuntia ydintyöpajaistuntoja Within My Reach -suhteen opetussuunnitelman avulla täydennettynä äidin ja lapsen suhteita koskevilla sisällöillä; (2) tapaustenhallintapalvelut; ja (3) valinnaiset parisuhdekasvatustyöpajat pariskunnille.
|
Terveen avioliiton tai parisuhteen koulutuspalvelut raskaana oleville naisille.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei ohjelmapalveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetut romanttisen suhteen taidot
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Kuuden kohteen asteikko (vaihtelee 1-4)
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Koetut romanttisen suhteen taidot
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Kuuden kohteen asteikko (vaihtelee 1-4)
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Havaitut konfliktinhallintataidot
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Viiden kohdan asteikko (vaihtelee 1-4)
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Havaitut konfliktinhallintataidot
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Viiden kohdan asteikko (vaihtelee 1-4)
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Tuki romanttisten suhteiden hidastumiselle
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Yhden kohteen asteikko (vaihtelee 1-4)
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Tuki romanttisten suhteiden hidastumiselle
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Yhden kohteen asteikko (vaihtelee 1-4)
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Pariväkivallan paheksuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Viiden kohdan asteikko (vaihtelee 1-4)
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Pariväkivallan paheksuminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Viiden kohdan asteikko (vaihtelee 1-4)
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Kaikenlaista henkistä väkivaltaa
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka on yhtä suuri kuin 1, jos äiti ilmoittaa, että romanttinen kumppani on joutunut psyykkisen väkivallan kohteeksi viimeisen vuoden aikana.
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Kaikenlaista henkistä väkivaltaa
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka on yhtä suuri kuin 1, jos äiti ilmoittaa, että romanttinen kumppani on joutunut psyykkisen väkivallan kohteeksi viimeisen vuoden aikana.
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Kaikenlaista fyysistä väkivaltaa
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka on yhtä suuri kuin 1, jos äiti ilmaisee, että romanttinen kumppani on työntänyt, työntänyt, potkinut, lyönyt tai lyönyt häntä viimeisen vuoden aikana.
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Kaikenlaista fyysistä väkivaltaa
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka on yhtä suuri kuin 1, jos äiti ilmaisee, että romanttinen kumppani on työntänyt, työntänyt, potkinut, lyönyt tai lyönyt häntä viimeisen vuoden aikana.
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Oli tahaton raskaus ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka on yhtä suuri kuin 1, jos äiti ilmoitti tulleensa tahattomaan raskauteen satunnaismäärityksen jälkeen.
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Oli tahaton raskaus ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka on yhtä suuri kuin 1, jos äiti ilmoitti tulleensa tahattomaan raskauteen satunnaismäärityksen jälkeen.
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Vanhemmuussuhteen laatu vauvan isän kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Kymmenen kohdan asteikko (vaihtelee 0-10)
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Vanhemmuussuhteen laatu vauvan isän kanssa
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Kymmenen kohdan asteikko (vaihtelee 0-10)
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Kahdeksan kohteen asteikko (vaihtelee 0-24; perustuu PHQ-8:aan)
|
1 vuosi satunnaistehtävän jälkeen
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Kahdeksan kohteen asteikko (vaihtelee 0-24; perustuu PHQ-8:aan)
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Suhteen muutosten määrä
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Tämä on jatkuva muuttuja, joka edustaa äidin raportoimien suhteiden muutosten määrää satunnaismäärityksen jälkeen.
Suhteen muutos tapahtuu aina, kun romanttinen suhde alkaa tai päättyy.
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Aineellinen vaikeus
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Tämä jatkuva muuttuja vaihtelee välillä 0–6, ja se kuvaa kuinka monta kuudesta mahdollisesta asiasta äiti oli tehnyt viimeisen vuoden aikana, koska hänellä ei ollut tarpeeksi rahaa.
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Lapsen sosiaalis-emotionaaliset ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Tämä 31 kohdan asteikko mittaa lapsen sosiaalis-emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia.
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Lapsen sosiaalis-emotionaaliset kyvyt
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Tämä 11 kohdan asteikko mittaa lapsen sosiaalis-emotionaalisia kykyjä, kuten empatiaa, prososiaalista käyttäytymistä ja mukautumista, korkeampiin arvoihin, jotka osoittavat korkeampaa pätevyyttä.
|
30 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPR-50098-UD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MotherWise-ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat