- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02792309
Evaluación de impacto del programa MotherWise
Fortalecimiento de la educación para las relaciones y los servicios matrimoniales: evaluación de impacto del programa MotherWise
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Administración para Niños y Familias (ACF) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS, por sus siglas en inglés) está realizando una evaluación de los programas de educación sobre matrimonios y relaciones saludables (HMRE, por sus siglas en inglés). Mathematica recibió un contrato de ACF para realizar la evaluación de programas/beneficiarios seleccionados. Este segmento de la evaluación más amplia se centrará en el programa MotherWise de la Universidad de Denver.
El programa Mother Wise ofrecerá educación sobre relaciones y otros apoyos a mujeres de bajos ingresos que esperan un bebé. El programa tendrá tres componentes básicos: (1) 18 horas de sesiones de talleres básicos utilizando el plan de estudios de educación sobre relaciones Within My Reach complementado con contenido sobre las relaciones entre madre e hijo; (2) servicios de gestión de casos; y (3) talleres opcionales de educación sobre relaciones para parejas. La evaluación evaluará el efecto de este paquete completo de servicios en los resultados de la relación de las madres, así como otros resultados relacionados con el bienestar del niño, como la crianza compartida y la participación del padre. Si es factible, la evaluación también examinará algunas medidas disponibles a través de los registros hospitalarios, como el peso al nacer.
Mother Wise inscribirá a las mujeres que esperan un bebé y aquellas que han tenido un bebé en el último mes.
Los miembros del grupo de control no serán elegibles para Mother Wise pero serán elegibles para otros servicios disponibles en la comunidad.
Para documentar los resultados de los participantes del estudio, los datos de la encuesta se recopilarán en dos momentos: (1) una encuesta de referencia administrada en el momento de la inscripción en el estudio, (2) una encuesta de seguimiento de 12 meses y (3) una encuesta de seguimiento de 30 meses. encuesta de seguimiento. Las encuestas serán realizadas por el personal del Centro de Operaciones de Encuestas de Mathematica utilizando entrevistas telefónicas asistidas por computadora (CATI). Los datos de la encuesta pueden complementarse con datos de registros administrativos del sistema Denver Health.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
- University of Denver
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible, las mujeres deben estar esperando un bebé o haber tenido un bebé en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
Para ser elegible, las mujeres no deben estar encarceladas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programación Madre Sabia
Tres componentes: (1) 18 horas de sesiones de talleres básicos utilizando el plan de estudios de educación sobre relaciones Within My Reach complementado con contenido sobre las relaciones entre madre e hijo; (2) servicios de gestión de casos; y (3) talleres opcionales de educación sobre relaciones para parejas.
|
Servicios de educación sobre matrimonio o relaciones saludables para mujeres embarazadas.
|
|
Sin intervención: Control
Sin servicios de programa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades de relación romántica percibidas
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Escala de seis ítems (rango de 1 a 4)
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Habilidades de relación romántica percibidas
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Escala de seis ítems (rango de 1 a 4)
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Habilidades de gestión de conflictos percibidas
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Escala de cinco ítems (rango de 1 a 4)
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Habilidades de gestión de conflictos percibidas
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Escala de cinco ítems (rango de 1 a 4)
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Apoyo para ir lento en las relaciones románticas
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Escala de un ítem (rango de 1 a 4)
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Apoyo para ir lento en las relaciones románticas
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Escala de un ítem (rango de 1 a 4)
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Desaprobación de la violencia de pareja
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Escala de cinco ítems (rango de 1 a 4)
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Desaprobación de la violencia de pareja
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Escala de cinco ítems (rango de 1 a 4)
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Cualquier maltrato psicológico
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Variable binaria igual a 1 si la madre indica que una pareja sentimental la ha sometido a maltrato psicológico en el último año.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Cualquier maltrato psicológico
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Variable binaria igual a 1 si la madre indica que una pareja sentimental la ha sometido a maltrato psicológico en el último año.
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Cualquier maltrato físico
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Variable binaria igual a 1 si la madre indica que una pareja sentimental la ha empujado, empujado, pateado, golpeado o golpeado en el último año.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Cualquier maltrato físico
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Variable binaria igual a 1 si la madre indica que una pareja sentimental la ha empujado, empujado, pateado, golpeado o golpeado en el último año.
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Tuvo un embarazo no deseado desde la inscripción al programa
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Una variable binaria igual a 1 si la madre informó haber tenido un embarazo no deseado desde la asignación aleatoria.
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Tuvo un embarazo no deseado desde la inscripción al programa
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Una variable binaria igual a 1 si la madre informó haber tenido un embarazo no deseado desde la asignación aleatoria.
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Calidad de la relación de coparentalidad con el padre del bebé
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Escala de diez ítems (rango de 0 a 10)
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Calidad de la relación de coparentalidad con el padre del bebé
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Escala de diez ítems (rango de 0 a 10)
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 año después de la asignación aleatoria
|
Escala de ocho ítems (rango de 0 a 24; basado en PHQ-8)
|
1 año después de la asignación aleatoria
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Escala de ocho ítems (rango de 0 a 24; basado en PHQ-8)
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Número de transiciones de relación
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Esta es una variable continua que representa el número de transiciones de relación que la madre informó desde la asignación aleatoria.
Una transición de relación ocurre cada vez que comienza o termina una relación romántica.
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Dificultades materiales
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Esta variable continua va de 0 a 6 y refleja cuántas de seis cosas posibles hizo una madre en el último año porque no tenía suficiente dinero.
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Problemas socioemocionales y de conducta del niño
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Esta escala de 31 elementos es una medida de los problemas socioemocionales y conductuales del niño; las puntuaciones más altas indican más problemas.
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
|
Habilidades socioemocionales del niño
Periodo de tiempo: 30 meses después de la asignación aleatoria
|
Esta escala de 11 elementos es una medida de las habilidades socioemocionales del niño, como la empatía, los comportamientos prosociales y el cumplimiento, y las puntuaciones más altas indican una mayor competencia.
|
30 meses después de la asignación aleatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MPR-50098-UD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .