- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02792309
Évaluation de l'impact du programme MotherWise
Renforcement de l'éducation relationnelle et des services matrimoniaux - Évaluation de l'impact du programme MotherWise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Département américain de la santé et des services sociaux (HHS), Administration for Children and Families (ACF), mène une évaluation des programmes d'éducation sur le mariage et les relations saines (HMRE). Mathematica a obtenu un contrat d'ACF pour mener l'évaluation des programmes/bénéficiaires sélectionnés. Ce segment de l'évaluation plus large se concentrera sur le programme MotherWise de l'Université de Denver.
Le programme Mother Wise offrira une éducation sur les relations et d'autres soutiens aux femmes à faible revenu qui attendent un bébé. Le programme comportera trois composantes principales : (1) 18 heures d'ateliers de base utilisant le programme d'éducation sur les relations Within My Reach complété par du contenu sur les relations mère-enfant ; (2) services de gestion de cas; et (3) des ateliers optionnels d'éducation relationnelle pour les couples. L'évaluation testera l'effet de cet ensemble complet de services sur les résultats des relations des mères, ainsi que d'autres résultats liés au bien-être de l'enfant, tels que la coparentalité et la participation du père. Si possible, l'évaluation examinera également certaines mesures disponibles dans les dossiers hospitaliers, comme le poids à la naissance.
Mother Wise inscrira les femmes qui attendent un bébé et celles qui ont eu un bébé au cours du dernier mois.
Les membres du groupe de contrôle ne seront pas éligibles à Mother Wise mais seront éligibles à d'autres services disponibles dans la communauté.
Pour documenter les résultats des participants à l'étude, les données de l'enquête seront collectées à deux moments : (1) une enquête de référence administrée lors de l'inscription à l'étude, (2) une enquête de suivi de 12 mois et (3) une enquête de suivi de 30 mois. enquête de suivi. Les enquêtes seront menées par le personnel du Survey Operations Center de Mathematica à l'aide d'interviews téléphoniques assistées par ordinateur (ITAO). Les données d'enquête peuvent être complétées par des données de dossiers administratifs du système de santé de Denver.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80208
- University of Denver
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligibles, les femmes doivent attendre un bébé ou avoir eu un bébé au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
Pour être éligibles, les femmes ne doivent pas être incarcérées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programmation MotherWise
Trois composantes : (1) 18 heures d'ateliers de base utilisant le programme d'éducation sur les relations Within My Reach complété par du contenu sur les relations mère-enfant ; (2) services de gestion de cas; et (3) des ateliers optionnels d'éducation relationnelle pour les couples.
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Services d'éducation sur le mariage ou les relations saines pour les femmes enceintes.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun service de programme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences relationnelles perçues
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Échelle à six items (allant de 1 à 4)
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1 an après l'assignation aléatoire
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Compétences relationnelles perçues
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Échelle à six items (allant de 1 à 4)
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Compétences perçues en gestion des conflits
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Échelle à cinq items (allant de 1 à 4)
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1 an après l'assignation aléatoire
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Compétences perçues en gestion des conflits
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Échelle à cinq items (allant de 1 à 4)
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Soutien pour aller lentement dans les relations amoureuses
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Échelle à un item (allant de 1 à 4)
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1 an après l'assignation aléatoire
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Soutien pour aller lentement dans les relations amoureuses
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Échelle à un item (allant de 1 à 4)
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Désapprobation de la violence de couple
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Échelle à cinq items (allant de 1 à 4)
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1 an après l'assignation aléatoire
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Désapprobation de la violence de couple
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Échelle à cinq items (allant de 1 à 4)
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Tout abus psychologique
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Une variable binaire égale à 1 si la mère indique qu'un partenaire amoureux l'a soumise à des violences psychologiques au cours de l'année écoulée.
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1 an après l'assignation aléatoire
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Tout abus psychologique
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Une variable binaire égale à 1 si la mère indique qu'un partenaire amoureux l'a soumise à des violences psychologiques au cours de l'année écoulée.
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Tout abus physique
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Une variable binaire égale à 1 si la mère indique qu'un partenaire amoureux l'a poussée, bousculée, frappée à coups de pied, de poing ou battue au cours de l'année écoulée.
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1 an après l'assignation aléatoire
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Tout abus physique
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Une variable binaire égale à 1 si la mère indique qu'un partenaire amoureux l'a poussée, bousculée, frappée à coups de pied, de poing ou battue au cours de l'année écoulée.
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30 mois après l'assignation aléatoire
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A eu une grossesse non désirée depuis l'inscription au programme
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Une variable binaire égale à 1 si la mère a déclaré avoir eu une grossesse non désirée depuis la randomisation.
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1 an après l'assignation aléatoire
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A eu une grossesse non désirée depuis l'inscription au programme
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Une variable binaire égale à 1 si la mère a déclaré avoir eu une grossesse non désirée depuis la randomisation.
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Qualité de la relation de coparentalité avec le père du bébé
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Échelle à dix items (allant de 0 à 10)
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1 an après l'assignation aléatoire
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Qualité de la relation de coparentalité avec le père du bébé
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Échelle à dix items (allant de 0 à 10)
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Symptômes dépressifs
Délai: 1 an après l'assignation aléatoire
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Échelle à huit items (allant de 0 à 24 ; basée sur PHQ-8)
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1 an après l'assignation aléatoire
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Symptômes dépressifs
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Échelle à huit items (allant de 0 à 24 ; basée sur PHQ-8)
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Nombre de transitions relationnelles
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Il s'agit d'une variable continue représentant le nombre de transitions relationnelles signalées par la mère depuis l'assignation aléatoire.
Une transition relationnelle se produit chaque fois qu'une relation amoureuse commence ou se termine.
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Pénurie matérielle
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Cette variable continue varie de 0 à 6 et reflète le nombre de choses possibles sur six qu'une mère a faites au cours de l'année écoulée parce qu'elle n'avait pas assez d'argent.
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Problèmes socio-émotionnels et comportementaux de l'enfant
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Cette échelle de 31 items est une mesure des problèmes socio-émotionnels et comportementaux de l'enfant avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes.
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Capacités socio-émotionnelles de l'enfant
Délai: 30 mois après l'assignation aléatoire
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Cette échelle de 11 éléments est une mesure des capacités socio-émotionnelles de l'enfant, telles que l'empathie, les comportements prosociaux et la conformité, avec des scores plus élevés indiquant une compétence plus élevée.
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30 mois après l'assignation aléatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MPR-50098-UD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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