- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02792309
Effektutvärdering av MotherWise-programmet
Stärka relationsutbildning och äktenskapstjänster - Effektutvärdering av MotherWise-programmet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
U.S.A. Department of Health and Human Services (HHS), Administration for Children and Families (ACF), genomför en utvärdering av utbildningsprogram för hälsosamt äktenskap och relationer (HMRE). Mathematica tilldelades ett kontrakt av ACF för att genomföra utvärderingen av utvalda program/bidragstagare. Detta segment av den större utvärderingen kommer att fokusera på University of Denvers MotherWise-program.
Mother Wise-programmet kommer att erbjuda relationsutbildning och annat stöd till låginkomstkvinnor som väntar barn. Programmet kommer att ha tre kärnkomponenter: (1) 18 timmars grundläggande workshops med hjälp av Inom My Reach-läroplanen för relationsutbildning kompletterad med innehåll om relationer mellan mor och spädbarn; (2) ärendehanteringstjänster; och (3) valfria workshops för relationsutbildning för par. Utvärderingen kommer att testa effekten av detta kompletta paket av tjänster på mödrars relationsresultat, såväl som andra resultat relaterade till barns välbefinnande, såsom medföräldraskap och faderns engagemang. Om det är möjligt kommer utvärderingen också att undersöka vissa mått som är tillgängliga genom sjukhusjournaler, såsom födelsevikt.
Mother Wise kommer att registrera kvinnor som väntar barn och de som har fått barn under den senaste månaden.
Kontrollgruppsmedlemmar kommer inte att vara kvalificerade för Mother Wise men kommer att vara berättigade till andra tjänster som är tillgängliga i samhället.
För att dokumentera resultaten från studiedeltagare kommer enkätdata att samlas in vid två tidpunkter: (1) en baslinjeundersökning som administreras vid studieregistreringen, en (2) en 12-månaders uppföljningsundersökning och (3) en 30-månadersundersökning uppföljande undersökning. Undersökningar kommer att genomföras av personal på Mathematicas Survey Operations Center med hjälp av datorstödd telefonintervju (CATI). Undersökningsdata kan kompletteras med administrativa registerdata från Denver Health-systemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80208
- University of Denver
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigade måste kvinnor väntar barn eller har fått barn under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
För att vara berättigad får kvinnor inte sättas i fängelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MotherWise programmering
Tre komponenter: (1) 18 timmars grundläggande workshops med hjälp av Inom My Reach-läroplanen för relationsutbildning kompletterad med innehåll om relationer mellan mor och spädbarn; (2) ärendehanteringstjänster; och (3) valfria workshops för relationsutbildning för par.
|
Hälsosamt äktenskap eller relationsutbildningstjänster för gravida kvinnor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inga programtjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd romantisk relation färdigheter
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
Skala med sex punkter (från 1 till 4)
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Upplevd romantisk relation färdigheter
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Skala med sex punkter (från 1 till 4)
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Upplevd konflikthanteringsförmåga
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
Fempunktsskala (från 1 till 4)
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Upplevd konflikthanteringsförmåga
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Fempunktsskala (från 1 till 4)
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Stöd för att gå långsamt i romantiska relationer
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
Skala för ett objekt (från 1 till 4)
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Stöd för att gå långsamt i romantiska relationer
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Skala för ett objekt (från 1 till 4)
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Ogillande av parvåld
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
Fempunktsskala (från 1 till 4)
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Ogillande av parvåld
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Fempunktsskala (från 1 till 4)
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Alla psykiska övergrepp
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
En binär variabel lika med 1 om mamman indikerar att en romantisk partner har utsatt henne för psykisk misshandel under det senaste året.
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Alla psykiska övergrepp
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
En binär variabel lika med 1 om mamman indikerar att en romantisk partner har utsatt henne för psykisk misshandel under det senaste året.
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Alla fysiska övergrepp
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
En binär variabel lika med 1 om mamman indikerar att en romantisk partner har knuffat, knuffat, sparkat, slagit eller slagit henne under det senaste året.
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Alla fysiska övergrepp
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
En binär variabel lika med 1 om mamman indikerar att en romantisk partner har knuffat, knuffat, sparkat, slagit eller slagit henne under det senaste året.
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Hade en oavsiktlig graviditet sedan programmet registrerades
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
En binär variabel lika med 1 om mamman rapporterade att hon haft en oavsiktlig graviditet sedan slumpmässig tilldelning.
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Hade en oavsiktlig graviditet sedan programmet registrerades
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
En binär variabel lika med 1 om mamman rapporterade att hon haft en oavsiktlig graviditet sedan slumpmässig tilldelning.
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Kvaliteten på samföräldrarelationen med barnets far
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
Skala med tio punkter (från 0 till 10)
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Kvaliteten på samföräldrarelationen med barnets far
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Skala med tio punkter (från 0 till 10)
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
Skala med åtta punkter (sträcker sig från 0 till 24; baserat på PHQ-8)
|
1 år efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Skala med åtta punkter (sträcker sig från 0 till 24; baserat på PHQ-8)
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Antal relationsövergångar
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Detta är en kontinuerlig variabel som representerar antalet relationsövergångar som mamman rapporterat sedan slumpmässig tilldelning.
En relationsövergång sker varje gång ett romantiskt förhållande börjar eller slutar.
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Materiell svårighet
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Denna kontinuerliga variabel sträcker sig från 0 till 6 och återspeglar hur många av sex möjliga saker en mamma hade gjort under det senaste året för att hon inte hade tillräckligt med pengar.
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Barns social-emotionella och beteendemässiga problem
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Denna skala med 31 punkter är ett mått på barnets sociala-emotionella och beteendemässiga problem med högre poäng som indikerar fler problem.
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
|
Barns social-emotionella förmågor
Tidsram: 30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Denna skala med 11 punkter är ett mått på barnets sociala-emotionella förmågor - såsom empati, prosociala beteenden och följsamhet - med högre poäng som indikerar högre kompetens.
|
30 månader efter slumpmässigt uppdrag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MPR-50098-UD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .