- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02792309
Effektevaluering af MotherWise-programmet
Styrkelse af relationsuddannelse og ægteskabstjenester - Effektevaluering af MotherWise-programmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
U.S. Department of Health and Human Services (HHS), Administration for Children and Families (ACF), gennemfører en evaluering af sunde ægteskabs- og relationsuddannelsesprogrammer (HMRE). Mathematica blev tildelt en kontrakt af ACF om at udføre evalueringen af udvalgte programmer/stipendiater. Dette segment af den større evaluering vil fokusere på University of Denvers MotherWise-program.
Mother Wise-programmet vil tilbyde relationsundervisning og anden støtte til kvinder med lav indkomst, der venter et barn. Programmet vil have tre kernekomponenter: (1) 18 timers kerneworkshopsessioner ved hjælp af Inden for min rækkevidde relationsundervisningspensum suppleret med indhold om mor-barn-forhold; (2) sagsbehandlingstjenester; og (3) valgfrie relationsuddannelsesworkshops for par. Evalueringen vil teste effekten af denne fulde pakke af tjenester på mødres relationsresultater, samt andre resultater relateret til børns trivsel, såsom co-forældreskab og faderinddragelse. Hvis det er muligt, vil evalueringen også undersøge nogle mål, der er tilgængelige gennem hospitalsjournaler, såsom fødselsvægt.
Mother Wise vil tilmelde kvinder, der venter en baby, og dem, der har fået en baby inden for den seneste måned.
Kontrolgruppemedlemmer vil ikke være berettiget til Mother Wise, men vil være berettiget til andre tjenester, der er tilgængelige i fællesskabet.
For at dokumentere resultaterne af undersøgelsesdeltagere vil undersøgelsesdata blive indsamlet på to tidspunkter: (1) en baseline-undersøgelse administreret ved studietilmelding, en (2) en 12-måneders opfølgningsundersøgelse og (3) en 30-måneders undersøgelse. opfølgende undersøgelse. Undersøgelser vil blive udført af personale på Mathematicas Survey Operations Center ved hjælp af computerassisteret telefoninterview (CATI). Undersøgelsesdata kan suppleres med administrative journaldata fra Denver Health-systemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80208
- University of Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget skal kvinder vente en baby eller have en baby inden for de seneste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
For at være berettiget må kvinder ikke fængsles.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MotherWise programmering
Tre komponenter: (1) 18 timers kerneworkshopsessioner ved hjælp af Inden for min rækkevidde relationsundervisningspensum suppleret med indhold om mor-barn-forhold; (2) sagsbehandlingstjenester; og (3) valgfrie relationsuddannelsesworkshops for par.
|
Sundt ægteskab eller parforhold Uddannelsestjenester for gravide kvinder.
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen programtjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattede romantiske forhold færdigheder
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Skala med seks elementer (spænder fra 1 til 4)
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Opfattede romantiske forhold færdigheder
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Skala med seks elementer (spænder fra 1 til 4)
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Opfattede konflikthåndteringsevner
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Fem-element skala (spænder fra 1 til 4)
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Opfattede konflikthåndteringsevner
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Fem-element skala (spænder fra 1 til 4)
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Støtte til at gå langsomt i romantiske forhold
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Ét-element skala (spænder fra 1 til 4)
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Støtte til at gå langsomt i romantiske forhold
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Ét-element skala (spænder fra 1 til 4)
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Afvisning af parvold
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Fem-element skala (spænder fra 1 til 4)
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Afvisning af parvold
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Fem-element skala (spænder fra 1 til 4)
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Ethvert psykisk misbrug
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
En binær variabel lig med 1, hvis moderen angiver, at en romantisk partner har udsat hende for psykisk misbrug i det seneste år.
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Ethvert psykisk misbrug
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
En binær variabel lig med 1, hvis moderen angiver, at en romantisk partner har udsat hende for psykisk misbrug i det seneste år.
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Ethvert fysisk misbrug
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
En binær variabel lig med 1, hvis moderen angiver, at en romantisk partner har skubbet, skubbet, sparket, slået eller slået hende i løbet af det seneste år.
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Ethvert fysisk misbrug
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
En binær variabel lig med 1, hvis moderen angiver, at en romantisk partner har skubbet, skubbet, sparket, slået eller slået hende i løbet af det seneste år.
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Havde en utilsigtet graviditet siden programmet blev tilmeldt
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
En binær variabel lig med 1, hvis moderen rapporterede at have haft en utilsigtet graviditet siden tilfældig tildeling.
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Havde en utilsigtet graviditet siden programmet blev tilmeldt
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
En binær variabel lig med 1, hvis moderen rapporterede at have haft en utilsigtet graviditet siden tilfældig tildeling.
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Kvaliteten af samforældreforhold med babys far
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Ti-element skala (spænder fra 0 til 10)
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Kvaliteten af samforældreforhold med babys far
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Ti-element skala (spænder fra 0 til 10)
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 år efter tilfældig tildeling
|
Skala med otte elementer (spænder fra 0 til 24; baseret på PHQ-8)
|
1 år efter tilfældig tildeling
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Skala med otte elementer (spænder fra 0 til 24; baseret på PHQ-8)
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Antal forholdsovergange
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Dette er en kontinuerlig variabel, der repræsenterer antallet af forholdsovergange, som moderen rapporterede siden tilfældig tildeling.
En forholdsovergang sker, hver gang et romantisk forhold begynder eller slutter.
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Materiel besvær
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Denne kontinuerlige variabel går fra 0 til 6 og afspejler, hvor mange af seks mulige ting en mor havde gjort i det seneste år, fordi hun ikke havde penge nok.
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Børns social-emotionelle og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Denne skala med 31 punkter er et mål for barnets social-emotionelle og adfærdsmæssige problemer med højere score, der indikerer flere problemer.
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Barnets social-emotionelle evner
Tidsramme: 30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Denne 11-elementskala er et mål for barnets social-emotionelle evner - såsom empati, prosocial adfærd og compliance - med højere score, der indikerer højere kompetence.
|
30 måneder efter tilfældig tildeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MPR-50098-UD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MotherWise program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig