- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02792309
Ocena wpływu programu MotherWise
Wzmacnianie relacji Edukacja i usługi małżeńskie — ocena wpływu programu MotherWise
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS), Administracja ds. Dzieci i Rodzin (ACF) przeprowadza ocenę programów zdrowego małżeństwa i edukacji w związkach (HMRE). Firma Mathematica otrzymała od ACF kontrakt na przeprowadzenie ewaluacji wybranych programów/stypendystów. Ta część większej ewaluacji skupi się na programie MotherWise Uniwersytetu w Denver.
Program Mother Wise będzie oferował edukację w zakresie związków i inne wsparcie dla kobiet o niskich dochodach spodziewających się dziecka. Program będzie składał się z trzech głównych komponentów: (1) 18 godzin podstawowych sesji warsztatowych z wykorzystaniem programu nauczania relacji w moim zasięgu, uzupełnionego treściami dotyczącymi relacji matka-dziecko; (2) usługi zarządzania sprawami; oraz (3) fakultatywne warsztaty edukacji relacji dla par. Ewaluacja przetestuje wpływ tego pełnego pakietu usług na wyniki relacji matek, a także inne wyniki związane z dobrostanem dziecka, takie jak współrodzicielstwo i zaangażowanie ojca. Jeśli to wykonalne, ocena obejmie również niektóre środki dostępne w dokumentacji szpitalnej, takie jak masa urodzeniowa.
Mother Wise zapisze kobiety, które spodziewają się dziecka i te, które urodziły dziecko w ciągu ostatniego miesiąca.
Członkowie grupy kontrolnej nie będą uprawnieni do Mother Wise, ale będą uprawnieni do innych usług dostępnych w społeczności.
Aby udokumentować wyniki uczestników badania, dane ankietowe zostaną zebrane w dwóch punktach czasowych: (1) ankieta bazowa przeprowadzona podczas rejestracji do badania, (2) ankieta uzupełniająca po 12 miesiącach oraz (3) ankieta po 30 miesiącach badanie uzupełniające. Ankiety będą przeprowadzane przez personel Survey Operations Center firmy Mathematica przy użyciu wspomaganych komputerowo wywiadów telefonicznych (CATI). Dane ankietowe mogą być uzupełnione danymi z rejestrów administracyjnych z systemu Denver Health.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80208
- University of Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się, kobieta musi spodziewać się dziecka lub mieć dziecko w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
Aby kwalifikować się, kobiety nie mogą być uwięzione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Programowanie MotherWise
Trzy komponenty: (1) 18 godzin merytorycznych sesji warsztatowych z wykorzystaniem programu nauczania relacji W moim zasięgu uzupełnionego treściami dotyczącymi relacji matka – dziecko; (2) usługi zarządzania sprawami; oraz (3) fakultatywne warsztaty edukacji relacji dla par.
|
Zdrowe małżeństwo lub usługi edukacyjne dla kobiet w ciąży.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak usług programowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane umiejętności związane z romantycznymi związkami
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Sześcioitemowa skala (od 1 do 4)
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Postrzegane umiejętności związane z romantycznymi związkami
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Sześcioitemowa skala (od 1 do 4)
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Postrzegane umiejętności zarządzania konfliktem
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Skala pięciopunktowa (zakres od 1 do 4)
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Postrzegane umiejętności zarządzania konfliktem
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Skala pięciopunktowa (zakres od 1 do 4)
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Wsparcie dla powolnego działania w romantycznych związkach
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Skala jednoelementowa (zakres od 1 do 4)
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Wsparcie dla powolnego działania w romantycznych związkach
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Skala jednoelementowa (zakres od 1 do 4)
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Dezaprobata dla przemocy w parach
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Skala pięciopunktowa (zakres od 1 do 4)
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Dezaprobata dla przemocy w parach
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Skala pięciopunktowa (zakres od 1 do 4)
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Jakiekolwiek znęcanie się psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Zmienna binarna równa 1, jeśli matka wskazuje, że romantyczny partner poddał ją przemocy psychicznej w ciągu ostatniego roku.
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Jakiekolwiek znęcanie się psychiczne
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Zmienna binarna równa 1, jeśli matka wskazuje, że romantyczny partner poddał ją przemocy psychicznej w ciągu ostatniego roku.
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Jakiekolwiek znęcanie się fizyczne
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Zmienna binarna równa 1, jeśli matka wskazuje, że romantyczny partner popychał ją, popychał, kopał, uderzał pięściami lub bił ją w ciągu ostatniego roku.
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Jakiekolwiek znęcanie się fizyczne
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Zmienna binarna równa 1, jeśli matka wskazuje, że romantyczny partner popychał ją, popychał, kopał, uderzał pięściami lub bił ją w ciągu ostatniego roku.
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Miała niezamierzoną ciążę od momentu zapisania się do programu
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Zmienna binarna równa 1, jeśli matka zgłosiła niezamierzoną ciążę od losowego przydziału.
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Miała niezamierzoną ciążę od momentu zapisania się do programu
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Zmienna binarna równa 1, jeśli matka zgłosiła niezamierzoną ciążę od losowego przydziału.
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Jakość relacji współrodzicielstwa z ojcem dziecka
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Skala dziesięciopunktowa (zakres od 0 do 10)
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Jakość relacji współrodzicielstwa z ojcem dziecka
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Skala dziesięciopunktowa (zakres od 0 do 10)
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 1 rok po losowym przydziale
|
Ośmiopunktowa skala (zakresy od 0 do 24; na podstawie PHQ-8)
|
1 rok po losowym przydziale
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Ośmiopunktowa skala (zakresy od 0 do 24; na podstawie PHQ-8)
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Liczba przejść relacji
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Jest to zmienna ciągła reprezentująca liczbę zmian relacji, które zgłosiła matka od losowego przydziału.
Zmiana relacji następuje za każdym razem, gdy zaczyna się lub kończy romantyczny związek.
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Trudności materialne
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Ta zmienna ciągła mieści się w zakresie od 0 do 6 i odzwierciedla liczbę z sześciu możliwych rzeczy, które matka zrobiła w ciągu ostatniego roku, ponieważ nie miała wystarczająco dużo pieniędzy.
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Problemy społeczno-emocjonalne i behawioralne dzieci
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Ta 31-punktowa skala jest miarą problemów społeczno-emocjonalnych i behawioralnych dziecka, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów.
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
|
Zdolności społeczno-emocjonalne dziecka
Ramy czasowe: 30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Ta 11-punktowa skala jest miarą zdolności społeczno-emocjonalnych dziecka - takich jak empatia, zachowania prospołeczne i zgodność - z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe kompetencje.
|
30 miesięcy po losowym przydzieleniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPR-50098-UD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .