- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02792309
Effectevaluatie van het MotherWise-programma
Versterking van relatieonderwijs en huwelijksdiensten - Effectevaluatie van het MotherWise-programma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS), Administration for Children and Families (ACF), voert een evaluatie uit van programma's voor gezond huwelijk en relatie-educatie (HMRE). Mathematica heeft een contract gekregen van ACF om de evaluatie van geselecteerde programma's/begunstigden uit te voeren. Dit deel van de grotere evaluatie zal zich richten op het MotherWise-programma van de University of Denver.
Het Mother Wise-programma biedt relatie-educatie en andere ondersteuning aan vrouwen met een laag inkomen die een baby verwachten. Het programma zal uit drie kerncomponenten bestaan: (1) 18 uur kernworkshopsessies met gebruikmaking van het Within My Reach-curriculum voor relatieeducatie, aangevuld met inhoud over moeder-kindrelaties; (2) casemanagementdiensten; en (3) optionele workshops over relatie-educatie voor koppels. De evaluatie test het effect van dit volledige pakket aan diensten op de relatieresultaten van moeders, evenals andere resultaten met betrekking tot het welzijn van kinderen, zoals co-ouderschap en vaderbetrokkenheid. Indien haalbaar zal de evaluatie ook enkele maatregelen onderzoeken die beschikbaar zijn via ziekenhuisdossiers, zoals het geboortegewicht.
Mother Wise zal vrouwen inschrijven die een baby verwachten en degenen die de afgelopen maand een baby hebben gekregen.
Leden van de controlegroep komen niet in aanmerking voor Mother Wise, maar komen wel in aanmerking voor andere diensten die beschikbaar zijn in de gemeenschap.
Om de resultaten van de deelnemers aan de studie te documenteren, worden onderzoeksgegevens verzameld op twee tijdstippen: (1) een baseline-enquête die wordt afgenomen bij inschrijving voor de studie, (2) een follow-up-enquête na 12 maanden en (3) een follow-up-enquête na 30 maanden. vervolg onderzoek. Enquêtes zullen worden uitgevoerd door medewerkers van Mathematica's Survey Operations Center met behulp van computerondersteunde telefonische interviews (CATI). Enquêtegegevens kunnen worden aangevuld met administratieve gegevens van het Denver Health-systeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80208
- University of Denver
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen, moeten vrouwen een baby verwachten of in de afgelopen 3 maanden een baby hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
Om in aanmerking te komen, mogen vrouwen niet worden opgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MotherWise-programmering
Drie componenten: (1) 18 uur kernworkshopsessies met behulp van het leerplan voor relatieeducatie binnen mijn bereik, aangevuld met inhoud over moeder-kindrelaties; (2) casemanagementdiensten; en (3) optionele workshops over relatie-educatie voor koppels.
|
Gezond huwelijk of relatie Educatieve diensten voor zwangere vrouwen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen programmadiensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen romantische relatievaardigheden
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met zes items (bereik van 1 tot 4)
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Waargenomen romantische relatievaardigheden
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Schaal met zes items (bereik van 1 tot 4)
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Ervaren conflicthanteringsvaardigheden
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met vijf items (bereik van 1 tot 4)
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Ervaren conflicthanteringsvaardigheden
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Schaal met vijf items (bereik van 1 tot 4)
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Ondersteuning om langzaam te gaan in romantische relaties
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met één item (bereik van 1 tot 4)
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Ondersteuning om langzaam te gaan in romantische relaties
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Schaal met één item (bereik van 1 tot 4)
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Afkeuring van paargeweld
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met vijf items (bereik van 1 tot 4)
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Afkeuring van paargeweld
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Schaal met vijf items (bereik van 1 tot 4)
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Elk psychisch misbruik
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Een binaire variabele gelijk aan 1 als de moeder aangeeft dat een romantische partner haar het afgelopen jaar psychisch heeft mishandeld.
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Elk psychisch misbruik
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Een binaire variabele gelijk aan 1 als de moeder aangeeft dat een romantische partner haar het afgelopen jaar psychisch heeft mishandeld.
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Elke fysieke mishandeling
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Een binaire variabele gelijk aan 1 als de moeder aangeeft dat een romantische partner haar het afgelopen jaar heeft geduwd, geduwd, geschopt, geslagen of geslagen.
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Elke fysieke mishandeling
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Een binaire variabele gelijk aan 1 als de moeder aangeeft dat een romantische partner haar het afgelopen jaar heeft geduwd, geduwd, geschopt, geslagen of geslagen.
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Had een onbedoelde zwangerschap sinds inschrijving voor het programma
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Een binaire variabele gelijk aan 1 als de moeder aangaf een onbedoelde zwangerschap te hebben gehad sinds de willekeurige toewijzing.
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Had een onbedoelde zwangerschap sinds inschrijving voor het programma
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Een binaire variabele gelijk aan 1 als de moeder aangaf een onbedoelde zwangerschap te hebben gehad sinds de willekeurige toewijzing.
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Kwaliteit van de co-ouderschapsrelatie met de vader van de baby
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met tien items (bereik van 0 tot 10)
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Kwaliteit van de co-ouderschapsrelatie met de vader van de baby
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Schaal met tien items (bereik van 0 tot 10)
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met acht items (bereik van 0 tot 24; gebaseerd op PHQ-8)
|
1 jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Schaal met acht items (bereik van 0 tot 24; gebaseerd op PHQ-8)
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Aantal relatieovergangen
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Dit is een continue variabele die het aantal relatieovergangen weergeeft dat de moeder heeft gerapporteerd sinds de willekeurige toewijzing.
Elke keer dat een romantische relatie begint of eindigt, vindt er een relatieovergang plaats.
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Materiële ontberingen
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Deze continue variabele loopt van 0 tot 6 en geeft weer hoeveel van de zes mogelijke dingen een moeder het afgelopen jaar heeft gedaan omdat ze niet genoeg geld had.
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Sociaal-emotionele en gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Deze schaal met 31 items is een maat voor de sociaal-emotionele en gedragsproblemen van het kind, waarbij hogere scores duiden op meer problemen.
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
|
Sociaal-emotionele vaardigheden van het kind
Tijdsspanne: 30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Deze schaal met 11 items is een maatstaf voor de sociaal-emotionele vermogens van het kind, zoals empathie, prosociaal gedrag en therapietrouw, waarbij hogere scores duiden op hogere competentie.
|
30 maanden na willekeurige toewijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MPR-50098-UD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .