- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02792309
Оценка воздействия программы MotherWise
Обучение укреплению отношений и услуги по вопросам брака - оценка воздействия программы MotherWise
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS), Управление по делам детей и семьи (ACF) проводит оценку программ обучения здоровому браку и отношениям (HMRE). Mathematica получила от ACF контракт на проведение оценки выбранных программ/получателей грантов. Этот сегмент более широкой оценки будет посвящен программе MotherWise Университета Денвера.
Программа Mother Wise предложит обучение взаимоотношениям и другую поддержку женщинам с низким доходом, ожидающим ребенка. Программа будет состоять из трех основных компонентов: (1) 18 часов основных семинаров с использованием учебной программы «В пределах моей досягаемости», дополненной материалами об отношениях матери и ребенка; (2) услуги по управлению делами; и (3) дополнительные семинары по обучению семейных отношений для пар. В ходе оценки будет проверено влияние этого полного пакета услуг на результаты взаимоотношений матерей, а также на другие результаты, связанные с благополучием детей, такие как совместное воспитание и участие отца. Если это возможно, в ходе оценки также будут изучены некоторые показатели, доступные в больничных записях, такие как масса тела при рождении.
Mother Wise будет регистрировать женщин, ожидающих ребенка, и тех, кто родил ребенка в течение последнего месяца.
Члены контрольной группы не будут иметь права на участие в программе Mother Wise, но будут иметь право на другие услуги, доступные в сообществе.
Чтобы задокументировать результаты участников исследования, данные опроса будут собираться в два момента времени: (1) базовый опрос, проводимый при включении в исследование, (2) контрольный опрос через 12 месяцев и (3) опрос через 30 месяцев. последующее обследование. Опросы будут проводиться сотрудниками Оперативного центра Mathematica по проведению опросов с использованием автоматизированного опроса по телефону (CATI). Данные обследования могут быть дополнены данными административных записей из системы Denver Health.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80208
- University of Denver
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие, женщины должны ожидать ребенка или иметь ребенка в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
Чтобы иметь право на участие, женщины не должны находиться в заключении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Материнское Программирование
Три компонента: (1) 18 часов основных семинаров с использованием учебной программы «В пределах моей досягаемости», дополненной материалами об отношениях матери и ребенка; (2) услуги по управлению делами; и (3) дополнительные семинары по обучению семейных отношений для пар.
|
Образовательные услуги по здоровому браку или отношениям для беременных женщин.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет программных услуг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые навыки романтических отношений
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Шкала из шести пунктов (от 1 до 4)
|
1 год после случайного назначения
|
|
Воспринимаемые навыки романтических отношений
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Шкала из шести пунктов (от 1 до 4)
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Воспринимаемые навыки управления конфликтами
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Шкала из пяти пунктов (от 1 до 4)
|
1 год после случайного назначения
|
|
Воспринимаемые навыки управления конфликтами
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Шкала из пяти пунктов (от 1 до 4)
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Поддержка медлительности в романтических отношениях
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Шкала из одного пункта (от 1 до 4)
|
1 год после случайного назначения
|
|
Поддержка медлительности в романтических отношениях
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Шкала из одного пункта (от 1 до 4)
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Неодобрение насилия в паре
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Шкала из пяти пунктов (от 1 до 4)
|
1 год после случайного назначения
|
|
Неодобрение насилия в паре
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Шкала из пяти пунктов (от 1 до 4)
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Любое психологическое насилие
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Бинарная переменная равна 1, если мать указывает, что романтический партнер подверг ее психологическому насилию в прошлом году.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Любое психологическое насилие
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Бинарная переменная равна 1, если мать указывает, что романтический партнер подверг ее психологическому насилию в прошлом году.
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Любое физическое насилие
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Бинарная переменная, равная 1, если мать указывает, что романтический партнер толкал, толкал, пинал ее, бил кулаком или избивал ее в прошлом году.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Любое физическое насилие
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Бинарная переменная, равная 1, если мать указывает, что романтический партнер толкал, толкал, пинал ее, бил кулаком или избивал ее в прошлом году.
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Имела незапланированную беременность с момента регистрации в программе
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Двоичная переменная, равная 1, если мать сообщила о незапланированной беременности с момента случайного назначения.
|
1 год после случайного назначения
|
|
Имела незапланированную беременность с момента регистрации в программе
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Двоичная переменная, равная 1, если мать сообщила о незапланированной беременности с момента случайного назначения.
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Качество отношений совместного воспитания с отцом ребенка
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Шкала из десяти пунктов (от 0 до 10)
|
1 год после случайного назначения
|
|
Качество отношений совместного воспитания с отцом ребенка
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Шкала из десяти пунктов (от 0 до 10)
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 год после случайного назначения
|
Шкала из восьми пунктов (от 0 до 24; на основе PHQ-8)
|
1 год после случайного назначения
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Шкала из восьми пунктов (от 0 до 24; на основе PHQ-8)
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Количество переходов отношений
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Это непрерывная переменная, представляющая количество изменений в отношениях, о которых сообщила мать после случайного назначения.
Переход отношений происходит каждый раз, когда романтические отношения начинаются или заканчиваются.
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Материальные трудности
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Эта непрерывная переменная находится в диапазоне от 0 до 6 и отражает, сколько из шести возможных вещей сделала мать за последний год из-за нехватки денег.
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Социально-эмоциональные и поведенческие проблемы ребенка
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Эта шкала из 31 пункта является мерой социально-эмоциональных и поведенческих проблем ребенка, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
|
30 месяцев после случайного назначения
|
|
Социально-эмоциональные способности ребенка
Временное ограничение: 30 месяцев после случайного назначения
|
Эта шкала из 11 пунктов является мерой социально-эмоциональных способностей ребенка, таких как эмпатия, просоциальное поведение и уступчивость, причем более высокие баллы указывают на более высокую компетентность.
|
30 месяцев после случайного назначения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MPR-50098-UD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .