- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02792309
Avaliação de Impacto do Programa MotherWise
Fortalecimento dos Serviços de Educação Relacional e Casamento - Avaliação do Impacto do Programa MotherWise
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, Administração para Crianças e Famílias (ACF), está conduzindo uma avaliação de programas de educação para casamento e relacionamento saudável (HMRE). O Mathematica recebeu um contrato da ACF para realizar a avaliação dos programas/bolseiros selecionados. Este segmento da avaliação maior se concentrará no programa MotherWise da Universidade de Denver.
O programa Mother Wise oferecerá educação sobre relacionamentos e outros apoios para mulheres de baixa renda que estão esperando um bebê. O programa terá três componentes principais: (1) 18 horas de sessões de workshop básicas usando o currículo educacional de relacionamento Within My Reach complementado com conteúdo sobre relacionamentos mãe-bebê; (2) serviços de gerenciamento de casos; e (3) oficinas opcionais de educação de relacionamento para casais. A avaliação testará o efeito deste pacote completo de serviços sobre os resultados do relacionamento das mães, bem como outros resultados relacionados ao bem-estar da criança, como co-paternidade e envolvimento do pai. Se possível, a avaliação também examinará algumas medidas disponíveis nos registros hospitalares, como o peso ao nascer.
A Mother Wise inscreverá mulheres que estão esperando um bebê e aquelas que tiveram um bebê no mês passado.
Os membros do grupo de controle não serão elegíveis para o Mother Wise, mas serão elegíveis para outros serviços disponíveis na comunidade.
Para documentar os resultados dos participantes do estudo, os dados da pesquisa serão coletados em dois momentos: (1) uma pesquisa de linha de base administrada na inscrição no estudo, (2) uma pesquisa de acompanhamento de 12 meses e (3) uma pesquisa de 30 meses pesquisa de acompanhamento. As pesquisas serão conduzidas pela equipe do Centro de Operações de Pesquisa do Mathematica usando entrevista telefônica assistida por computador (CATI). Os dados da pesquisa podem ser complementados com dados de registros administrativos do sistema de saúde de Denver.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
- University of Denver
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível, as mulheres devem estar grávidas ou tiveram um bebê nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
Para ser elegível, as mulheres não podem estar encarceradas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programação MotherWise
Três componentes: (1) 18 horas de sessões básicas de workshop usando o currículo educacional de relacionamento Within My Reach complementado com conteúdo sobre relacionamentos mãe-bebê; (2) serviços de gerenciamento de casos; e (3) oficinas opcionais de educação de relacionamento para casais.
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Casamento saudável ou serviços de educação de relacionamento para mulheres grávidas.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum serviço de programa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de habilidades de relacionamento romântico
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Escala de seis itens (varia de 1 a 4)
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1 ano após a atribuição aleatória
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Percepção de habilidades de relacionamento romântico
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Escala de seis itens (varia de 1 a 4)
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30 meses após a atribuição aleatória
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Percepção de habilidades de gerenciamento de conflitos
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Escala de cinco itens (varia de 1 a 4)
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1 ano após a atribuição aleatória
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Percepção de habilidades de gerenciamento de conflitos
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Escala de cinco itens (varia de 1 a 4)
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30 meses após a atribuição aleatória
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Apoio para ir devagar em relacionamentos românticos
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Escala de um item (varia de 1 a 4)
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1 ano após a atribuição aleatória
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Apoio para ir devagar em relacionamentos românticos
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Escala de um item (varia de 1 a 4)
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30 meses após a atribuição aleatória
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Reprovação da violência do casal
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Escala de cinco itens (varia de 1 a 4)
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1 ano após a atribuição aleatória
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Reprovação da violência do casal
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Escala de cinco itens (varia de 1 a 4)
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30 meses após a atribuição aleatória
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Qualquer abuso psicológico
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Uma variável binária igual a 1 se a mãe indica que um parceiro romântico a sujeitou a abuso psicológico no último ano.
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1 ano após a atribuição aleatória
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Qualquer abuso psicológico
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Uma variável binária igual a 1 se a mãe indica que um parceiro romântico a sujeitou a abuso psicológico no último ano.
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30 meses após a atribuição aleatória
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Qualquer abuso físico
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Uma variável binária igual a 1 se a mãe indica que um parceiro romântico a empurrou, empurrou, chutou, socou ou bateu nela no último ano.
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1 ano após a atribuição aleatória
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|
Qualquer abuso físico
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Uma variável binária igual a 1 se a mãe indica que um parceiro romântico a empurrou, empurrou, chutou, socou ou bateu nela no último ano.
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30 meses após a atribuição aleatória
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Teve uma gravidez indesejada desde a inscrição no programa
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Uma variável binária igual a 1 se a mãe relatou ter tido uma gravidez indesejada desde a atribuição aleatória.
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1 ano após a atribuição aleatória
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Teve uma gravidez indesejada desde a inscrição no programa
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Uma variável binária igual a 1 se a mãe relatou ter tido uma gravidez indesejada desde a atribuição aleatória.
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30 meses após a atribuição aleatória
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Qualidade da relação de coparentalidade com o pai do bebê
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Escala de dez itens (varia de 0 a 10)
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1 ano após a atribuição aleatória
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Qualidade da relação de coparentalidade com o pai do bebê
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Escala de dez itens (varia de 0 a 10)
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30 meses após a atribuição aleatória
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Sintomas depressivos
Prazo: 1 ano após a atribuição aleatória
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Escala de oito itens (varia de 0 a 24; com base no PHQ-8)
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1 ano após a atribuição aleatória
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Sintomas depressivos
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Escala de oito itens (varia de 0 a 24; com base no PHQ-8)
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30 meses após a atribuição aleatória
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Número de transições de relacionamento
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Esta é uma variável contínua que representa o número de transições de relacionamento que a mãe relatou desde a atribuição aleatória.
Uma transição de relacionamento ocorre cada vez que um relacionamento romântico começa ou termina.
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30 meses após a atribuição aleatória
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Dificuldades materiais
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Essa variável contínua varia de 0 a 6 e reflete quantas das seis coisas possíveis uma mãe fez no ano anterior porque não tinha dinheiro suficiente.
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30 meses após a atribuição aleatória
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Problemas socioemocionais e comportamentais da criança
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Essa escala de 31 itens é uma medida dos problemas socioemocionais e comportamentais da criança, com pontuações mais altas indicando mais problemas.
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30 meses após a atribuição aleatória
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Habilidades socioemocionais da criança
Prazo: 30 meses após a atribuição aleatória
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Esta escala de 11 itens é uma medida das habilidades socioemocionais da criança - como empatia, comportamentos pró-sociais e obediência - com pontuações mais altas indicando maior competência.
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30 meses após a atribuição aleatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wood, PhD, Mathematica Policy Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MPR-50098-UD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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