Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt rozvoje systému lékařské rehabilitace v Ruské federaci

24. dubna 2018 aktualizováno: St. Petersburg State Pavlov Medical University

Pilotní projekt Rozvoj lékařské rehabilitace v Rusku

Program je zaměřen na dospělé pacienty jakéhokoli pohlaví a věku nad 18 let s následujícími podmínkami:

  1. Akutní cerebrovaskulární příhody (ACE, ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení - specializovaná neurologie)
  2. Akutní infarkt myokardu (AMI, speciální kardiologie)
  3. Pacienti po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THR, speciální ortopedie) Program je prováděn na lůžkových a ambulantních rehabilitačních odděleních ve 13 regionech Ruské federace (celkem 244 oddělení).

Přehled studie

Detailní popis

Program se provádí na lůžkových a ambulantních rehabilitačních odděleních ve 13 regionech Ruské federace (celkem 244 oddělení).

Základní cíle Programu jsou:

  1. Vyvinout systém organizací pro léčebnou rehabilitaci poskytujících posloupnost rehabilitační péče v Rusku s pokrytím všech potřeb.
  2. Zlepšit dostupnost rehabilitační péče systémem navazujících 3stupňových a 3stupňových léčebných rehabilitací
  3. Rozvíjet multidisciplinární přístupy k léčebné rehabilitaci v jednotlivých fázích a v lékařských organizacích různých úrovní
  4. Zlepšit každodenní životní aktivitu, fungování pacienta, umožnit participaci, zkrátit dobu nemocenské a pracovní nepřítomnost, zvýšit sociální roli v komunitě, předcházet recidivám a chronicitě bolesti, předcházet opakovaným událostem a hospitalizacím
  5. Vyvinout kritéria účinnosti pro léčebnou rehabilitaci ve všech fázích rehabilitace a vytvořit logistické cesty pro pacienty během rehabilitace
  6. Realizovat vzdělávací programy pro personál na OOSPO podle evropského vzoru.
  7. Příprava na zavedení nové specializace v Rusku - doktor PRM
  8. Stanovit finanční metody kalkulace nákladů a sazeb rehabilitační péče pro pacienty s různými nemocemi/stavy v každé fázi rehabilitace a ve zdravotnických organizacích různé úrovně
  9. Zlepšit finanční zefektivnění léčebné rehabilitace a zdůvodnění nových tarifních cen rehabilitační péče
  10. Prokázat účinnost „nového“ modelu systému léčebné rehabilitace ve srovnání s tradičním modelem v multicentrické studii u pacientů s ACE, AMI a THR.
  11. Zhodnotit klinickou účinnost „nového“ modelu léčebné rehabilitace ve srovnání se „starým“ modelem u pacientů s ACE, AMI a THR pomocí následujících ukazatelů:

    nemocniční a 3měsíční mortalita, počet komplikací, délka hospitalizace, stupeň zotavení funkcí, aktivity a participace. Vypočítat ekonomickou výhodnost "nového" modelu léčebné rehabilitace u pacientů s ACE, AIM a THR pomocí výpočtu finanční náročnosti jednoho případu a celého průběhu rehabilitace Studovat charakteristiky poruch fungování a participace. Vyvinout metodický rámec pro vytvoření registru pacientů, kteří dostávají rehabilitaci v Rusku.

  12. Vytvořit základy pro vytvoření systému hodnocení kvality rehabilitační péče v Ruské federaci.

Rozdíly mezi novým a starým modelem rehabilitace jsou:

  1. Vztah lékař-pacient Ve starém modelu - Pacient je pasivním příjemcem služby V novém modelu - Přístup orientovaný na pacienta
  2. Diagnostika ve starém modelu -Podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) V novém modelu - MKN -10 a MKF
  3. Úkoly lékařů Ve starém modelu - Zadat nezbytnou konzultaci odborníků provádějících rehabilitační činnost v souladu se standardem péče.

    V novém modelu - organizovat diskusi o problémech pacientů, formulovat, jak dosáhnout cílů rehabilitace a krátkodobých i dlouhodobých výsledků, hodnotit kritéria rehabilitační léčby, organizovat efektivní využití času a vybavení potřebné pro rehabilitaci adekvátně řešit problémy technologie

  4. Vzdělávání Ve starém modelu - Vzdělávání na samostatných specializacích fyzioterapie (kinesioterapie), akupunktura (RTI), masážní terapie, logopedie atd.

    V novém modelu - Jednotný systém vzdělávání všech odborníků pro léčebnou rehabilitaci v souladu s Evropským vzdělávacím programem pro lékaře fyzikálního a rehabilitačního lékařství, modulární princip, síťová forma vzdělávacích programů

  5. Organizace práce Ve starém modelu - Každý pracuje v souladu s oficiálními povinnostmi, každý odborník se může svobodně rozhodnout, jaká léčba by měla být pro pacienta provedena (kinezioterapeut, psycholog atd.) V novém modelu - Multidisciplinární přístup. Odborníci ve společné diskusi stanovili cíl rehabilitace, úkoly, časová řešení, interprety, na základě potřeb pacienta.
  6. Složení rehabilitačního týmu Ve starém modelu - instruktor-metodolog a lékař pohybové terapie, fyzioterapeut a sestra, masážní sestra, logoped, klinický psycholog, zdravotní sestra V novém modelu - klinik na příslušné odbornosti, instruktor-metodolog fyzikální terapie a lékař, lékař a sestra na fyzioterapii, ergoterapeut, instruktor fyzioterapie, masážní sestra, logoped, klinický psycholog, zdravotní sestra
  7. délka pobytu Ve starém modelu -Pevná (14, 21 a 30 dní, závisí na fázi rehabilitace) v souladu s Národními předpisy péče V novém modelu -Délka pobytu v tomto programu závisí na cílech a cílech individuálně pro každého pacienta. Po dosažení cílů, cílů a dosažení určitých klinických / instrumentálních parametrů je pacient převeden do další fáze nebo propuštěn
  8. Kritéria pro odeslání pacienta do další fáze rehabilitace Ve starém modelu - dokončení standardního průběhu péče V novém modelu - Jednotný algoritmus pro dokončení rehabilitace v určité fázi (pro všechny účastníky projektu), kdy cíle a cíle jsou dosaženy
  9. Platební případ Ve starém modelu -Pevný tarif za dokončený případ Skupina související s diagnózou (DRG) V novém modelu -Podle klinické a statistické skupiny na každé ze tří fází rehabilitace - skupina případových mixů (CMG)
  10. Objem práce provedené ve starém modelu -Podle předpisů a standardů zacházení V novém modelu -Potřebné k dosažení cílů v každém případě
  11. Audit rehabilitačních opatření ve starém modelu -ne v novém modelu -interní a externí kritéria pro začlenění/vyloučení Kritéria pro začlenění a vyloučení z programu jsou definována Ruskou profesní asociací (ARUR) a přesněji popsána v protokolech Pilotní projekt (protokoly neurologie, kardiologie a ortopedie).

Program je zaměřen na dospělé pacienty jakéhokoli pohlaví a věku nad 18 let s následujícími podmínkami:

  1. Akutní cerebrovaskulární příhody (ACE, ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení - specializovaná neurologie)
  2. Akutní infarkt myokardu (AMI, speciální kardiologie)
  3. Pacienti po totální náhradě kyčelního kloubu (THR, speciální ortopedie)

Naše léčba cévní mozkové příhody, AMI a THR se odvolává na mezinárodní směrnice, ačkoli pro některé fyzikální techniky stále chybí vědecké důkazy. Náš program je založen na individuálním přístupu ke každému pacientovi. V různých fázích onemocnění klademe důraz na adekvátní medikamentózní léčbu, zvyšování tolerance cvičení, postupnou mobilizaci a vertikalizaci při současném zlepšení denní aktivity, zvýšení mobility a sebeobsluhy, zlepšení aktivity a participace.

Bezpečnost a práva pacientů jsou definovány národními předpisy, národními zákony a interními pravidly. Každý pacient podepíše informovaný souhlas. Každý pacient podepíše informovaný souhlas. Pacient a jeho blízcí jsou zváni k účasti na setkáních multidisciplinárního týmu.

Veškeré zdravotní a funkční informace pacienta, hodnocení a další monitorovací údaje jsou manuálně zaznamenávány do standardizované zdravotnické dokumentace. Plní se při vstupu a při vypouštění z každé úrovně léčby. Všechny dokumenty Programu jsou uloženy v klinickém archivu a jsou přístupné pro pravidelný interní nebo externí audit a hodnocení výsledků.

Jedním z hlavních rysů pilotního projektu v Rusku je použití ICF pro hodnocení účinnosti léčebné rehabilitace a pro konfiguraci aktivity pro individualizované rehabilitační procesy Pro každý model pacienta zařazeného do pilotního projektu je soubor domén ICF byly vytvořeny . Analýza ICF domén bude provedena automaticky pomocí soft "ICF-reader". Program "ICF-reader" také může pomoci vytvořit dokumentaci pro adopci pacienta nebo propuštění nebo převoz pacienta. Hlavní funkcí "ICF-reader" je shromažďování a analýza všech dat.

Každý pacient má přiděleno unikátní číslo, které umožňuje jeho identifikaci v elektronické databázi programu "ICF-reader".

Každé centrum je odpovědné za práci s programem „ICF-reader“. Ve druhé fázi pilotního projektu poskytne program „ICF-reader“ možnost stanovení rehabilitační diagnózy na základě ICF a možnost hodnocení ICF pomocí hodnotících škál.

V 1. etapě rehabilitace zařazovat pacienty do programu po podrobném vyšetření, stabilizaci stavu a posouzení rehabilitačního potenciálu. Na základě primárního vyšetření s využitím nástrojů ICF je stanoven individualizovaný program rehabilitace, cíle rehabilitace a metody a technologie.

Převod pacienta z jedné fáze rehabilitace do druhé závisí na:

dosažení definovaných cílů a funkčních parametrů (údaje laboratorních, přístrojových, funkčních metod, výsledky klinického vyšetření vhodnými škálami), posouzení aktivity a participace dosažení požadavků národních předpisů (počet vhodných diagnostických metod, předem specifikovaná léčba, preventivní postupy atd.) ) Stupeň funkčních poruch se posuzuje vhodnými diagnostickými metodami: laboratorními, přístrojovými a klinickými .

Doporučení pacienti: V 1. fázi rehabilitace (na akutní jednotce) by pacienti měli být zařazeni do rehabilitačního procesu během prvních 48 hodin po propuknutí příhody nebo operace po vyšetření lékařem (vyškoleným na PRM) a dalšími členy multidisciplinárního týmu. Každý člen multidisciplinárního týmu hodnotí pacienta na začátku a na konci každé etapy rehabilitace pomocí vhodných předem definovaných klinických škál.

Ve 2. fázi rehabilitace by měli být pacienti zařazeni do rehabilitačního procesu hned po přijetí z 1. fáze (na doporučení lékaře PRM 1. fáze) Ve 3. fázi rehabilitace by pacienti měli být zařazeni do rehabilitačního procesu po přijetí z 1. resp. 2. stupně (na doporučení lékaře PRM 1. nebo 2. stupně, na doporučení praktického lékaře po posouzení multidisciplinárním týmem).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Program je zaměřen na dospělé pacienty jakéhokoli pohlaví a věku nad 18 let s následujícími podmínkami:

Akutní cévní mozkové příhody (ACE, ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení - obor neurologie) Akutní infarkt myokardu (AMI, obor kardiologie) Pacienti po totální náhradě kyčelního kloubu (THR, obor ortopedie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Ischemická mrtvice nebo intracerebrální krvácení
  • Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací úseku ST (STMI)
  • Totální náhrada kyčelního kloubu způsobená degenerativními procesy

Kritéria vyloučení:

  • nekorigovaná metabolická onemocnění (diabetes mellitus, myxoedém, tyreotoxikóza);
  • III jaterní nebo pankreatická insuficience
  • silné nebo opakované krvácení z jakéhokoli důvodu nebo anémie Hb<80g/l;
  • parazitózy;
  • akutní infekční onemocnění;
  • aktivní stadium jakékoli formy tuberkulózy;
  • pacienti s přenosnými sexuálními chorobami;
  • duševní onemocnění s desocializací osobnosti;
  • komplikují poruchy komorového rytmu
  • vysoké riziko tromboembolie
  • absence motivace
  • dekompenzace somatických funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1. fáze
V 1. fázi studie pracovníci zdravotnických organizací nadále pracují ve známém „starém“ schématu, ale s použitím sady vah.

Pro pacienty s mrtvicí se používají váhy:

Modifikovaná Rankinova škála, NIH Stupe Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagie Závažnost, Hodnotící škála Hodnocení závažnosti řečového nebo jazykového postižení, Modifikovaný Rivermeadův index mobility, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Škála, Spielbergerova škála, Beck's Depression Inventory, Visual Analogue Scale, Functional Independence Measure Pro pacienty po AIM: Rankinova škála, GRACE škála, MoCA, VAS, Nemocniční škála úzkosti a deprese, kanadská klasifikace při stenokardii

Pro pacienty po THR:

Bolest operovaného kloubu na skóre VAS The Harris scale (celkové množství), Scale Lequesne (celkem), Hospital scale of úzkosti

2. fáze
Ve 2. fázi začnou zdravotnické organizace pracovat na novém modelu s implementací problémově orientovaného multidisciplinárního přístupu a využitím moderních rehabilitačních technologií. Plánuje se použití jasně definovaných kritérií pro přesun z fáze na fázi, vypracovaných odbornou veřejností. Po proškolení lékařů bude mít program „čtenář ICF“ možnost stanovit rehabilitační diagnózu na základě ICF a možnost hodnocení ICF pomocí hodnotících škál.

Pro pacienty s mrtvicí se používají váhy:

Modifikovaná Rankinova škála, NIH Stupe Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagie Závažnost, Hodnotící škála Hodnocení závažnosti řečového nebo jazykového postižení, Modifikovaný Rivermeadův index mobility, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Škála, Spielbergerova škála, Beck's Depression Inventory, Visual Analogue Scale, Functional Independence Measure Pro pacienty po AIM: Rankinova škála, GRACE škála, MoCA, VAS, Nemocniční škála úzkosti a deprese, kanadská klasifikace při stenokardii

Pro pacienty po THR:

Bolest operovaného kloubu na skóre VAS The Harris scale (celkové množství), Scale Lequesne (celkem), Hospital scale of úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Obnova funkcí, aktivity a participace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
upravená Renkinova stupnice)
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní po propuštění
90 dní po propuštění
Obnova funkcí, aktivity a participace
Časové okno: 90 dní po propuštění
90 dní po propuštění
Přizpůsobení prostředí
Časové okno: 90 dní po propuštění
90 dní po propuštění
Podmínky, kterým lze předejít
Časové okno: 90 dní po propuštění
Bolesti Trofické poruchy Poruchy svalového tonusu Kontraktury Kognitivní poruchy Nedostatečná tolerance Sociální disadaptace atd.
90 dní po propuštění
Čas zahájení rehabilitace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Doba prvního, průběžného a závěrečného odborného posouzení rehabilitačního potenciálu
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Délka hospitalizace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Délka rehabilitačního procesu pro dosažení cílů pro jednotlivé fáze rehabilitace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Délka rehabilitačního procesu od propuknutí nemoci do definitivního nebo k převozu pacienta nebo ke zjištění invalidity
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kritéria rehabilitačního potenciálu
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Kritéria pro přeložení do další fáze nebo do jiné nemocnice
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Skupiny případů mixu základních funkčních poruch (podle ICF)
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Kritéria pro předání do paliativní nebo ošetřovatelské péče
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shmonin Alexey, PhD, St. Petersburg State Pavlov Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shamalov Nikolay, Professor, Pirogov Russian National Medical Research University
  • Vrchní vyšetřovatel: Suvorov Andrey, PhD, Pirogov Russian National Medical Research University
  • Vrchní vyšetřovatel: Buylova Tatiana, Professor, Rehabilitation Center of Federal State Unitary Enterprise Nizhegorodskoye PROP
  • Vrchní vyšetřovatel: Tsykunov Mikhail, Professor, Central Research Institute of Traumatology and Orthopedics . Priorov Russian Ministry of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Belyaev Anatoliy, Professor, Vladivostok State Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Prokopenko Sergei, Professor, Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
  • Vrchní vyšetřovatel: Khasanova Dina, Professor, Kazan State Medical University Russian Ministry of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Bodrova Rezeda, PhD, Kazan state Medical Academy
  • Vrchní vyšetřovatel: Aronov David, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
  • Vrchní vyšetřovatel: Bubnova Marina, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
  • Vrchní vyšetřovatel: Belkin Anatoliy, Professor, Ural State Medical University Russian Ministry of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Mishina Irina, Professor, Ivanovo State Medical Academy Russian Ministry of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarana Andrey, PhD, Saint-Petersburg City Hospital № 40 of Recreation Area
  • Vrchní vyšetřovatel: Ivanova Natalya, Professor, Russian Research Neurosurgical Polenovs Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Yashkov Alexander, Professor, Samara State Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Maltseva Mariya, Professor, St. Petersburg State Pavlov Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Soloveva Liudmila, MD, St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit