- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02793934
Pilotní projekt rozvoje systému lékařské rehabilitace v Ruské federaci
Pilotní projekt Rozvoj lékařské rehabilitace v Rusku
Program je zaměřen na dospělé pacienty jakéhokoli pohlaví a věku nad 18 let s následujícími podmínkami:
- Akutní cerebrovaskulární příhody (ACE, ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení - specializovaná neurologie)
- Akutní infarkt myokardu (AMI, speciální kardiologie)
- Pacienti po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THR, speciální ortopedie) Program je prováděn na lůžkových a ambulantních rehabilitačních odděleních ve 13 regionech Ruské federace (celkem 244 oddělení).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program se provádí na lůžkových a ambulantních rehabilitačních odděleních ve 13 regionech Ruské federace (celkem 244 oddělení).
Základní cíle Programu jsou:
- Vyvinout systém organizací pro léčebnou rehabilitaci poskytujících posloupnost rehabilitační péče v Rusku s pokrytím všech potřeb.
- Zlepšit dostupnost rehabilitační péče systémem navazujících 3stupňových a 3stupňových léčebných rehabilitací
- Rozvíjet multidisciplinární přístupy k léčebné rehabilitaci v jednotlivých fázích a v lékařských organizacích různých úrovní
- Zlepšit každodenní životní aktivitu, fungování pacienta, umožnit participaci, zkrátit dobu nemocenské a pracovní nepřítomnost, zvýšit sociální roli v komunitě, předcházet recidivám a chronicitě bolesti, předcházet opakovaným událostem a hospitalizacím
- Vyvinout kritéria účinnosti pro léčebnou rehabilitaci ve všech fázích rehabilitace a vytvořit logistické cesty pro pacienty během rehabilitace
- Realizovat vzdělávací programy pro personál na OOSPO podle evropského vzoru.
- Příprava na zavedení nové specializace v Rusku - doktor PRM
- Stanovit finanční metody kalkulace nákladů a sazeb rehabilitační péče pro pacienty s různými nemocemi/stavy v každé fázi rehabilitace a ve zdravotnických organizacích různé úrovně
- Zlepšit finanční zefektivnění léčebné rehabilitace a zdůvodnění nových tarifních cen rehabilitační péče
- Prokázat účinnost „nového“ modelu systému léčebné rehabilitace ve srovnání s tradičním modelem v multicentrické studii u pacientů s ACE, AMI a THR.
Zhodnotit klinickou účinnost „nového“ modelu léčebné rehabilitace ve srovnání se „starým“ modelem u pacientů s ACE, AMI a THR pomocí následujících ukazatelů:
nemocniční a 3měsíční mortalita, počet komplikací, délka hospitalizace, stupeň zotavení funkcí, aktivity a participace. Vypočítat ekonomickou výhodnost "nového" modelu léčebné rehabilitace u pacientů s ACE, AIM a THR pomocí výpočtu finanční náročnosti jednoho případu a celého průběhu rehabilitace Studovat charakteristiky poruch fungování a participace. Vyvinout metodický rámec pro vytvoření registru pacientů, kteří dostávají rehabilitaci v Rusku.
- Vytvořit základy pro vytvoření systému hodnocení kvality rehabilitační péče v Ruské federaci.
Rozdíly mezi novým a starým modelem rehabilitace jsou:
- Vztah lékař-pacient Ve starém modelu - Pacient je pasivním příjemcem služby V novém modelu - Přístup orientovaný na pacienta
- Diagnostika ve starém modelu -Podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) V novém modelu - MKN -10 a MKF
Úkoly lékařů Ve starém modelu - Zadat nezbytnou konzultaci odborníků provádějících rehabilitační činnost v souladu se standardem péče.
V novém modelu - organizovat diskusi o problémech pacientů, formulovat, jak dosáhnout cílů rehabilitace a krátkodobých i dlouhodobých výsledků, hodnotit kritéria rehabilitační léčby, organizovat efektivní využití času a vybavení potřebné pro rehabilitaci adekvátně řešit problémy technologie
Vzdělávání Ve starém modelu - Vzdělávání na samostatných specializacích fyzioterapie (kinesioterapie), akupunktura (RTI), masážní terapie, logopedie atd.
V novém modelu - Jednotný systém vzdělávání všech odborníků pro léčebnou rehabilitaci v souladu s Evropským vzdělávacím programem pro lékaře fyzikálního a rehabilitačního lékařství, modulární princip, síťová forma vzdělávacích programů
- Organizace práce Ve starém modelu - Každý pracuje v souladu s oficiálními povinnostmi, každý odborník se může svobodně rozhodnout, jaká léčba by měla být pro pacienta provedena (kinezioterapeut, psycholog atd.) V novém modelu - Multidisciplinární přístup. Odborníci ve společné diskusi stanovili cíl rehabilitace, úkoly, časová řešení, interprety, na základě potřeb pacienta.
- Složení rehabilitačního týmu Ve starém modelu - instruktor-metodolog a lékař pohybové terapie, fyzioterapeut a sestra, masážní sestra, logoped, klinický psycholog, zdravotní sestra V novém modelu - klinik na příslušné odbornosti, instruktor-metodolog fyzikální terapie a lékař, lékař a sestra na fyzioterapii, ergoterapeut, instruktor fyzioterapie, masážní sestra, logoped, klinický psycholog, zdravotní sestra
- délka pobytu Ve starém modelu -Pevná (14, 21 a 30 dní, závisí na fázi rehabilitace) v souladu s Národními předpisy péče V novém modelu -Délka pobytu v tomto programu závisí na cílech a cílech individuálně pro každého pacienta. Po dosažení cílů, cílů a dosažení určitých klinických / instrumentálních parametrů je pacient převeden do další fáze nebo propuštěn
- Kritéria pro odeslání pacienta do další fáze rehabilitace Ve starém modelu - dokončení standardního průběhu péče V novém modelu - Jednotný algoritmus pro dokončení rehabilitace v určité fázi (pro všechny účastníky projektu), kdy cíle a cíle jsou dosaženy
- Platební případ Ve starém modelu -Pevný tarif za dokončený případ Skupina související s diagnózou (DRG) V novém modelu -Podle klinické a statistické skupiny na každé ze tří fází rehabilitace - skupina případových mixů (CMG)
- Objem práce provedené ve starém modelu -Podle předpisů a standardů zacházení V novém modelu -Potřebné k dosažení cílů v každém případě
- Audit rehabilitačních opatření ve starém modelu -ne v novém modelu -interní a externí kritéria pro začlenění/vyloučení Kritéria pro začlenění a vyloučení z programu jsou definována Ruskou profesní asociací (ARUR) a přesněji popsána v protokolech Pilotní projekt (protokoly neurologie, kardiologie a ortopedie).
Program je zaměřen na dospělé pacienty jakéhokoli pohlaví a věku nad 18 let s následujícími podmínkami:
- Akutní cerebrovaskulární příhody (ACE, ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení - specializovaná neurologie)
- Akutní infarkt myokardu (AMI, speciální kardiologie)
- Pacienti po totální náhradě kyčelního kloubu (THR, speciální ortopedie)
Naše léčba cévní mozkové příhody, AMI a THR se odvolává na mezinárodní směrnice, ačkoli pro některé fyzikální techniky stále chybí vědecké důkazy. Náš program je založen na individuálním přístupu ke každému pacientovi. V různých fázích onemocnění klademe důraz na adekvátní medikamentózní léčbu, zvyšování tolerance cvičení, postupnou mobilizaci a vertikalizaci při současném zlepšení denní aktivity, zvýšení mobility a sebeobsluhy, zlepšení aktivity a participace.
Bezpečnost a práva pacientů jsou definovány národními předpisy, národními zákony a interními pravidly. Každý pacient podepíše informovaný souhlas. Každý pacient podepíše informovaný souhlas. Pacient a jeho blízcí jsou zváni k účasti na setkáních multidisciplinárního týmu.
Veškeré zdravotní a funkční informace pacienta, hodnocení a další monitorovací údaje jsou manuálně zaznamenávány do standardizované zdravotnické dokumentace. Plní se při vstupu a při vypouštění z každé úrovně léčby. Všechny dokumenty Programu jsou uloženy v klinickém archivu a jsou přístupné pro pravidelný interní nebo externí audit a hodnocení výsledků.
Jedním z hlavních rysů pilotního projektu v Rusku je použití ICF pro hodnocení účinnosti léčebné rehabilitace a pro konfiguraci aktivity pro individualizované rehabilitační procesy Pro každý model pacienta zařazeného do pilotního projektu je soubor domén ICF byly vytvořeny . Analýza ICF domén bude provedena automaticky pomocí soft "ICF-reader". Program "ICF-reader" také může pomoci vytvořit dokumentaci pro adopci pacienta nebo propuštění nebo převoz pacienta. Hlavní funkcí "ICF-reader" je shromažďování a analýza všech dat.
Každý pacient má přiděleno unikátní číslo, které umožňuje jeho identifikaci v elektronické databázi programu "ICF-reader".
Každé centrum je odpovědné za práci s programem „ICF-reader“. Ve druhé fázi pilotního projektu poskytne program „ICF-reader“ možnost stanovení rehabilitační diagnózy na základě ICF a možnost hodnocení ICF pomocí hodnotících škál.
V 1. etapě rehabilitace zařazovat pacienty do programu po podrobném vyšetření, stabilizaci stavu a posouzení rehabilitačního potenciálu. Na základě primárního vyšetření s využitím nástrojů ICF je stanoven individualizovaný program rehabilitace, cíle rehabilitace a metody a technologie.
Převod pacienta z jedné fáze rehabilitace do druhé závisí na:
dosažení definovaných cílů a funkčních parametrů (údaje laboratorních, přístrojových, funkčních metod, výsledky klinického vyšetření vhodnými škálami), posouzení aktivity a participace dosažení požadavků národních předpisů (počet vhodných diagnostických metod, předem specifikovaná léčba, preventivní postupy atd.) ) Stupeň funkčních poruch se posuzuje vhodnými diagnostickými metodami: laboratorními, přístrojovými a klinickými .
Doporučení pacienti: V 1. fázi rehabilitace (na akutní jednotce) by pacienti měli být zařazeni do rehabilitačního procesu během prvních 48 hodin po propuknutí příhody nebo operace po vyšetření lékařem (vyškoleným na PRM) a dalšími členy multidisciplinárního týmu. Každý člen multidisciplinárního týmu hodnotí pacienta na začátku a na konci každé etapy rehabilitace pomocí vhodných předem definovaných klinických škál.
Ve 2. fázi rehabilitace by měli být pacienti zařazeni do rehabilitačního procesu hned po přijetí z 1. fáze (na doporučení lékaře PRM 1. fáze) Ve 3. fázi rehabilitace by pacienti měli být zařazeni do rehabilitačního procesu po přijetí z 1. resp. 2. stupně (na doporučení lékaře PRM 1. nebo 2. stupně, na doporučení praktického lékaře po posouzení multidisciplinárním týmem).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
- Nábor
- StPetersburgSPMU
-
Kontakt:
- Elena V. Melnikova, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: +7117431508
- E-mail: melnikovae2002@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexey A. Shmonin, Ph.D
- Telefonní číslo: +79213568136
- E-mail: langendorff@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Program je zaměřen na dospělé pacienty jakéhokoli pohlaví a věku nad 18 let s následujícími podmínkami:
Akutní cévní mozkové příhody (ACE, ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení - obor neurologie) Akutní infarkt myokardu (AMI, obor kardiologie) Pacienti po totální náhradě kyčelního kloubu (THR, obor ortopedie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Ischemická mrtvice nebo intracerebrální krvácení
- Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací úseku ST (STMI)
- Totální náhrada kyčelního kloubu způsobená degenerativními procesy
Kritéria vyloučení:
- nekorigovaná metabolická onemocnění (diabetes mellitus, myxoedém, tyreotoxikóza);
- III jaterní nebo pankreatická insuficience
- silné nebo opakované krvácení z jakéhokoli důvodu nebo anémie Hb<80g/l;
- parazitózy;
- akutní infekční onemocnění;
- aktivní stadium jakékoli formy tuberkulózy;
- pacienti s přenosnými sexuálními chorobami;
- duševní onemocnění s desocializací osobnosti;
- komplikují poruchy komorového rytmu
- vysoké riziko tromboembolie
- absence motivace
- dekompenzace somatických funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1. fáze
V 1. fázi studie pracovníci zdravotnických organizací nadále pracují ve známém „starém“ schématu, ale s použitím sady vah.
|
Pro pacienty s mrtvicí se používají váhy: Modifikovaná Rankinova škála, NIH Stupe Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagie Závažnost, Hodnotící škála Hodnocení závažnosti řečového nebo jazykového postižení, Modifikovaný Rivermeadův index mobility, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Škála, Spielbergerova škála, Beck's Depression Inventory, Visual Analogue Scale, Functional Independence Measure Pro pacienty po AIM: Rankinova škála, GRACE škála, MoCA, VAS, Nemocniční škála úzkosti a deprese, kanadská klasifikace při stenokardii Pro pacienty po THR: Bolest operovaného kloubu na skóre VAS The Harris scale (celkové množství), Scale Lequesne (celkem), Hospital scale of úzkosti |
|
2. fáze
Ve 2. fázi začnou zdravotnické organizace pracovat na novém modelu s implementací problémově orientovaného multidisciplinárního přístupu a využitím moderních rehabilitačních technologií.
Plánuje se použití jasně definovaných kritérií pro přesun z fáze na fázi, vypracovaných odbornou veřejností.
Po proškolení lékařů bude mít program „čtenář ICF“ možnost stanovit rehabilitační diagnózu na základě ICF a možnost hodnocení ICF pomocí hodnotících škál.
|
Pro pacienty s mrtvicí se používají váhy: Modifikovaná Rankinova škála, NIH Stupe Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagie Závažnost, Hodnotící škála Hodnocení závažnosti řečového nebo jazykového postižení, Modifikovaný Rivermeadův index mobility, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Škála, Spielbergerova škála, Beck's Depression Inventory, Visual Analogue Scale, Functional Independence Measure Pro pacienty po AIM: Rankinova škála, GRACE škála, MoCA, VAS, Nemocniční škála úzkosti a deprese, kanadská klasifikace při stenokardii Pro pacienty po THR: Bolest operovaného kloubu na skóre VAS The Harris scale (celkové množství), Scale Lequesne (celkem), Hospital scale of úzkosti |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
|
Obnova funkcí, aktivity a participace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
upravená Renkinova stupnice)
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
90 dní po propuštění
|
|
|
Obnova funkcí, aktivity a participace
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
90 dní po propuštění
|
|
|
Přizpůsobení prostředí
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
90 dní po propuštění
|
|
|
Podmínky, kterým lze předejít
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Bolesti Trofické poruchy Poruchy svalového tonusu Kontraktury Kognitivní poruchy Nedostatečná tolerance Sociální disadaptace atd.
|
90 dní po propuštění
|
|
Čas zahájení rehabilitace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
|
Doba prvního, průběžného a závěrečného odborného posouzení rehabilitačního potenciálu
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
|
Délka rehabilitačního procesu pro dosažení cílů pro jednotlivé fáze rehabilitace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
|
Délka rehabilitačního procesu od propuknutí nemoci do definitivního nebo k převozu pacienta nebo ke zjištění invalidity
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kritéria rehabilitačního potenciálu
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
Kritéria pro přeložení do další fáze nebo do jiné nemocnice
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
Skupiny případů mixu základních funkčních poruch (podle ICF)
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
Kritéria pro předání do paliativní nebo ošetřovatelské péče
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shmonin Alexey, PhD, St. Petersburg State Pavlov Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Shamalov Nikolay, Professor, Pirogov Russian National Medical Research University
- Vrchní vyšetřovatel: Suvorov Andrey, PhD, Pirogov Russian National Medical Research University
- Vrchní vyšetřovatel: Buylova Tatiana, Professor, Rehabilitation Center of Federal State Unitary Enterprise Nizhegorodskoye PROP
- Vrchní vyšetřovatel: Tsykunov Mikhail, Professor, Central Research Institute of Traumatology and Orthopedics . Priorov Russian Ministry of Health
- Vrchní vyšetřovatel: Belyaev Anatoliy, Professor, Vladivostok State Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Prokopenko Sergei, Professor, Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
- Vrchní vyšetřovatel: Khasanova Dina, Professor, Kazan State Medical University Russian Ministry of Health
- Vrchní vyšetřovatel: Bodrova Rezeda, PhD, Kazan state Medical Academy
- Vrchní vyšetřovatel: Aronov David, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
- Vrchní vyšetřovatel: Bubnova Marina, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
- Vrchní vyšetřovatel: Belkin Anatoliy, Professor, Ural State Medical University Russian Ministry of Health
- Vrchní vyšetřovatel: Mishina Irina, Professor, Ivanovo State Medical Academy Russian Ministry of Health
- Vrchní vyšetřovatel: Sarana Andrey, PhD, Saint-Petersburg City Hospital № 40 of Recreation Area
- Vrchní vyšetřovatel: Ivanova Natalya, Professor, Russian Research Neurosurgical Polenovs Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Yashkov Alexander, Professor, Samara State Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Maltseva Mariya, Professor, St. Petersburg State Pavlov Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Soloveva Liudmila, MD, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. Stroke. 2017 Dec;48(12 ):e369.
- Duncan PW, Zorowitz R, Bates B, Choi JY, Glasberg JJ, Graham GD, Katz RC, Lamberty K, Reker D. Management of Adult Stroke Rehabilitation Care: a clinical practice guideline. Stroke. 2005 Sep;36(9):e100-43. doi: 10.1161/01.STR.0000180861.54180.FF. No abstract available.
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Law M, Polatajko H, Pollock N, McColl MA, Carswell A, Baptiste S. Pilot testing of the Canadian Occupational Performance Measure: clinical and measurement issues. Can J Occup Ther. 1994 Oct;61(4):191-7. doi: 10.1177/000841749406100403.
- Pollock N, Baptiste S, Law M, McColl MA, Opzoomer A, Polatajko H. Occupational performance measures: a review based on the guidelines for the client-centred practice of occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):77-81. doi: 10.1177/000841749005700206.
- Kube E, Erhardt E. [Drug abuse prevention by police educational measures--Some remarks]. Arch Kriminol. 1991 Jan-Feb;187(2):23-7. No abstract available. German.
- Robbins CE, Casey D, Bono JV, Murphy SB, Talmo CT, Ward DM. A multidisciplinary total hip arthroplasty protocol with accelerated postoperative rehabilitation: does the patient benefit? Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2014 Apr;43(4):178-81.
Užitečné odkazy
- Guidelines for Client-centered Practice of Occupational Therapy) (DNHW & CAOT, 1985)
- Management of patients with stroke: Rehabilitation, prevention and management of complications, and discharge planning. June 2010. SIGN. A national clinical guideline. Scottish Intercollegiate Guidelines Network.
- Management of stroke rehabilitation. 2010. VA/ DoD Clinical Practice Guideline
- Stroke rehabilitation guide: supporting London commissioners to commission quality services in 2010/11. NHS. Healthcare for London.
- ICF
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .