Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprojektets udvikling af medicinsk rehabiliteringssystem i Den Russiske Føderation

Udvikling af medicinsk rehabilitering i Rusland Pilotprojekt

Programmet er fokuseret på voksne patienter af ethvert køn og alder over 18 år, med følgende betingelser:

  1. Akutte cerebrovaskulære hændelser (ACE, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning - specialneurologi)
  2. Akut myokardieinfarkt (AMI, specialkardiologi)
  3. Patienter efter total hofteprotese (THR, specialortopædi) Programmet udføres i de indlagte og ambulante rehabiliteringsafdelinger i 13 regioner i Den Russiske Føderation (i alt 244 afdelinger).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Programmet udføres i de indlagte og ambulante rehabiliteringsafdelinger i 13 regioner i Den Russiske Føderation (i alt 244 afdelinger).

De grundlæggende mål for programmet er:

  1. At udvikle systemet af organisationer for medicinsk rehabilitering, der leverer succession af rehabiliteringspleje i Rusland med dækning af alle behov.
  2. At forbedre tilgængeligheden for rehabiliteringspleje ved hjælp af systemet med successive 3-trins og 3-trins medicinsk rehabilitering
  3. At udvikle de tværfaglige tilgange til medicinsk rehabilitering i hver fase og i medicinske organisationer på forskellige niveauer
  4. For at forbedre patientens daglige aktivitet, funktion, muliggøre deltagelse, reducere sygefraværets varighed og arbejdsfravær, øge den sociale rolle i samfundet, forebygge tilbagevendende smerter og kroniske lidelser, forhindre tilbagevendende begivenheder og hospitalsindlæggelser
  5. At udvikle effektivitetskriterierne for medicinsk rehabilitering på hvert trin af rehabilitering og etablere logistiske veje for patienter under rehabilitering
  6. At implementere uddannelsesprogrammerne for personale på PRM efter den europæiske model.
  7. Forberedelse til introduktion af det nye speciale i Rusland - læge i PRM
  8. At etablere de økonomiske metoder til beregning af omkostninger og takster for rehabiliteringspleje for patienter med forskellige sygdomme/tilstande i hver fase af rehabiliteringen og i medicinske organisationer på forskellige niveauer
  9. At forbedre den økonomiske effektivitet af medicinsk rehabilitering og begrundelse for nye tarifpriser for rehabiliteringspleje
  10. At demonstrere effektiviteten af ​​den "nye" model af medicinsk rehabiliteringssystem sammenlignet med den traditionelle model i multicenterstudiet hos patienter med ACE, AMI og THR.
  11. At evaluere den kliniske effekt af den "nye" model for medicinsk rehabilitering sammenlignet med den "gamle" model hos patienter med ACE, AMI og THR ved at følge indikatorer:

    sygehus- og 3-måneders dødelighed, antal komplikationer, varighed af indlæggelse, graden af ​​genopretning af funktioner, aktiviteter og deltagelse. At beregne den økonomiske fordel ved den "nye" model for medicinsk rehabilitering hos patienter med ACE, AMI og THR ved beregning af de økonomiske omkostninger ved et tilfælde af og af hele rehabiliteringsforløbet At studere karakteristika ved funktionsforstyrrelser og deltagelse. At udvikle den metodiske ramme for etablering af et register over patienter, der modtager rehabilitering i Rusland.

  12. At udvikle det grundlæggende for etablering af et kvalitetsvurderingssystem for rehabiliterende pleje i Den Russiske Føderation.

Forskellene mellem den nye og den gamle model for rehabilitering er:

  1. Læge-patient forholdet I den gamle model - Patient er passiv modtager af ydelsen I den nye model - Den patientorienterede tilgang
  2. Diagnose I den gamle model -Ifølge International Classification of Diseases (ICD-10) I den nye model - ICD -10 og ICF
  3. Lægers opgaver I den gamle model - At tildele den nødvendige høring af eksperter, der udfører rehabiliteringsaktiviteter i overensstemmelse med standarden for pleje.

    I den nye model - At organisere diskussionen om patienternes problemer, at formulere hvordan man kan nå målene for rehabilitering og kortsigtede og langsigtede resultater, at evaluere kriterierne for rehabiliteringsbehandling, at organisere en effektiv brug af tid og udstyr nødvendige for rehabilitering i tilstrækkelig grad løse teknologiske problemer

  4. Uddannelse I den gamle model - Uddannelse om adskilte specialer om fysioterapi (kinesioterapi), akupunktur (RTI), massageterapi, taleterapi mv.

    I den nye model - Det forenede uddannelsessystem for alle fagfolk til medicinsk rehabilitering i overensstemmelse med det europæiske uddannelsesprogram for lægen i Fysisk og Rehabiliteringsmedicin, det modulære princip, netværksform for uddannelsesprogrammer

  5. Arbejdstilrettelæggelse I den gamle model - Alle arbejder i overensstemmelse med de officielle pligter, hver ekspert kan frit bestemme, hvilken behandling der skal udføres for patienten (kinesioterapeut, psykolog etc.) I den nye model - Tværfaglig tilgang. Eksperter i den fælles diskussion sætter mål om genoptræning, opgaver, tidsløsninger, udførende, ud fra patientens behov.
  6. Sammensætningen af ​​rehabiliteringsteamet I den gamle model - Instruktør-metodolog og træningsterapeutisk læge, fysioterapeutisk læge og sygeplejerske, massagesygeplejerske, logopæd, klinisk psykolog, sygeplejerske I den nye model - Kliniker på relevant speciale, instruktør-metodolog i fysisk terapi og en læge, læge og sygeplejerske i fysioterapi, ergoterapeut, fysioterapiinstruktør, massagesygeplejerske, en talepædagog, en klinisk psykolog, sygeplejerske
  7. opholdets varighed I den gamle model - Fast (14, 21 og 30 dage, afhænger af genoptræningsstadiet) i overensstemmelse med de nationale regler for pleje I den nye model - Varigheden af ​​opholdet i dette program afhænger af målene og målene individuelt for hver patient. Når målene, målene og opnåelsen af ​​visse kliniske/instrumentelle parametre er nået, overføres patienten til næste fase eller udskrives
  8. Kriterierne for at henvise patienten til næste rehabiliteringstrin I den gamle model -afslutning af standardbehandlingsforløbet I den nye model -En enkelt algoritme til afslutning af rehabilitering på et bestemt trin (for alle projektdeltagere), når målene og mål er nået
  9. Betalingssag I den gamle model -Fast takst for den afsluttede sag Diagnoserelateret gruppe (DRG) I den nye model -Ifølge klinisk og statistisk gruppe på hver af de tre stadier af rehabilitering - casemixgruppe (CMG)
  10. Mængden af ​​udført arbejde i den gamle model -I henhold til regler og standarder for behandling i den nye model -Påkrævet for at nå målene i hvert enkelt tilfælde
  11. En revision af rehabiliteringsforanstaltningerne I den gamle model -nej I den nye model -Interne og eksterne Inklusions-/eksklusionskriterier Inklusions- og eksklusionskriterierne til programmet er defineret af den russiske faglige sammenslutning (ARUR) og mere præcist beskrevet i protokollerne vedr. Pilotprojekt (henholdsvis neurologi, kardiologi og ortopædiprotokoller).

Programmet er fokuseret på voksne patienter af ethvert køn og alder over 18 år, med følgende betingelser:

  1. Akutte cerebrovaskulære hændelser (ACE, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning - specialneurologi)
  2. Akut myokardieinfarkt (AMI, specialkardiologi)
  3. Patienter efter total hofteudskiftning (THR, specialortopædi)

Vores håndtering af slagtilfælde, AMI og THR henviser til internationale retningslinjer, selvom der stadig mangler videnskabelig dokumentation for nogle fysiske teknikker. Vores program er baseret på en individuel tilgang af hver patient. I forskellige faser af sygdommene lægger vi vægt på adækvat medikamentel behandling, øget træningstolerance, gradvis mobilisering og vertikalisering med samtidig forbedring af daglig aktivitet, øget mobilitet og selvbetjening, forbedring af aktivitet og deltagelse.

Sikkerhed og patientrettigheder er defineret af nationale regler, national lovgivning og interne regler. Hver patient underskriver en informeret samtykkeerklæring. Hver patient underskriver et informeret samtykke. Patienten og hans/hendes pårørende inviteres til at deltage i tværfaglige teammøder.

Al patientens medicinske og funktionelle information, vurdering og yderligere overvågningsdata registreres manuelt i en standardiseret medicinsk dokumentation. Den opfyldes ved indtræden og ved udskrivelsen fra hvert niveau af behandlingen. Alle programdokumenter gemmes i det kliniske arkiv og er tilgængelige for periodisk intern eller ekstern revision og resultatvurdering.

Et af de mest karakteristiske træk ved pilotprojektet i Rusland er brugen af ​​ICF til vurdering af effektiviteten af ​​medicinsk rehabilitering og til konfiguration af aktivitet til individualiserede rehabiliteringsprocesser. er blevet oprettet. Analyse af ICF-domæner vil blive udført automatisk af den bløde "ICF-læser". Programmet "ICF-læser" kan også være med til at generere dokumentation for adoption af patienten eller patientens udskrivning eller forflytning. Hovedfunktionen af ​​"ICF-læseren" er akkumulering og analyse af alle data.

Hver patient får tildelt et unikt nummer, som gør det muligt at identificere ham/hende i den elektroniske database i programmet "ICF-læser".

Hvert center har ansvaret for at arbejde med programmet "ICF-læser". I pilotprojektets anden fase vil programmet "ICF-læser" give mulighed for at etablere en rehabiliteringsdiagnose på baggrund af ICF, og mulighed for ICF-vurdering ved hjælp af vurderingsskalaer.

På 1. trin af rehabilitering patienter at blive inkluderet i programmet efter detaljeret undersøgelse, stabilisering af tilstand og vurdering af rehabiliteringspotentiale. På baggrund af primær undersøgelse med anvendelse af ICF-værktøjer, individualiserede rehabiliteringsprogram, opstilles mål for rehabilitering samt metoder og teknologier.

Overførslen af ​​patienten fra et stadie af rehabilitering til et andet afhænger af:

opnåelse af definerede mål og funktionelle parametre (data fra laboratorie-, instrumentelle, funktionelle metoder, resultater af klinisk undersøgelse efter passende skalaer), vurdering af aktivitet og deltagelse opfyldelse af kravene i nationale regler (antal passende diagnostiske metoder, forudspecificeret behandling, forebyggelsesprocedurer osv. ) Graden af ​​funktionelle forstyrrelser vurderes ved passende diagnostiske metoder: laboratorie, instrumentel og klinisk .

Henvisningspatienter: På 1. rehabiliteringsstadie (i akut afdeling) bør patienter inkluderes i rehabiliteringsforløbet i løbet af de første 48 timer efter hændelsesstart eller operation efter undersøgelse af læge (uddannet i PRM) og andre medlemmer af multidisciplinært team. Hvert medlem af det tværfaglige team vurderer en patient ved begyndelsen og slutningen af ​​hvert trin af rehabilitering efter passende foruddefinerede kliniske skalaer.

På 2. trin af rehabilitering bør patienter medtages i rehabiliteringsforløb lige efter indlæggelse fra 1. trin (efter henvisning fra PRM-læge på 1. trin) På 3. trin af rehabilitering bør patienter inddrages i rehabiliteringsforløb efter indlæggelse fra 1. eller 2. trin (ved henvisning af PRM-læge af 1. eller 2. trin, ved henvisning af praktiserende læge efter vurdering af tværfagligt team).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Programmet er fokuseret på voksne patienter af ethvert køn og alder over 18 år, med følgende betingelser:

Akutte cerebrovaskulære hændelser (ACE, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning - specialneurologi) Akut myokardieinfarkt (AMI, specialkardiologi) Patienter efter total hofteudskiftning (THR, specialortopædi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning
  • Patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjet segment STMI (STMI)
  • Total hofteudskiftning forårsaget af degenerative processer

Ekskluderingskriterier:

  • ukorrigerede metaboliske sygdomme (diabetes mellitus, myxødem, thyrotoksikose);
  • III lever- eller bugspytkirtelinsufficiens
  • kraftige eller gentagne blødninger af enhver årsag eller anæmi Hb<80g/l;
  • parasitter;
  • akut infektionssygdom;
  • aktiv fase af enhver form for tuberkulose;
  • patienter med overførbare seksuelle sygdomme;
  • psykisk sygdom med personlighedsdesocialisering;
  • komplicere ventrikulære rytmeforstyrrelser
  • høj risiko for tromboemboli
  • fravær af motivation
  • dekompensation af somatiske funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1. fase
I 1. fase af undersøgelsen fortsætter personalet i de medicinske organisationer med at arbejde i den velkendte "gamle" ordning, men ved hjælp af skalasættet.

Til apopleksipatienter er der brugte skalaer:

Modified Rankin Scale, NIH Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagi Severity, Rating Scale Tale or Language Impairment Severity Rating Scale, Modified Rivermead Mobility Index, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Skala, Spielberger-skala, Becks depressionsopgørelse, visuel analog skala, mål for funktionel uafhængighed Til patienter efter AMI: Rankin-skala, GRACE-skala, MoCA, VAS, Hospitalsskala for angst og depression, canadisk klassifikation ved stenokardi

For patienter efter THR:

Smerten i det opererede led på VAS-scorer Harris-skalaen (den samlede mængde), Scale Lequesne (i alt), Hospitals-skalaen for angst

2. fase
I 2. fase vil medicinske organisationer begynde at arbejde på en ny model med implementering af problemorienteret multidisciplinær tilgang og brug af moderne rehabiliteringsteknologier. Der planlægges at anvende klart definerede kriterier for overførsel fra trin til trin, udviklet af fagmiljøet. Når lægerne uddannes vil programmet "ICF-læser" have mulighed for at etablere en rehabiliteringsdiagnose på baggrund af ICF, og mulighed for ICF-vurdering ved hjælp af vurderingsskalaer.

Til apopleksipatienter er der brugte skalaer:

Modified Rankin Scale, NIH Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagi Severity, Rating Scale Tale or Language Impairment Severity Rating Scale, Modified Rivermead Mobility Index, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Skala, Spielberger-skala, Becks depressionsopgørelse, visuel analog skala, mål for funktionel uafhængighed Til patienter efter AMI: Rankin-skala, GRACE-skala, MoCA, VAS, Hospitalsskala for angst og depression, canadisk klassifikation ved stenokardi

For patienter efter THR:

Smerten i det opererede led på VAS-scorer Harris-skalaen (den samlede mængde), Scale Lequesne (i alt), Hospitals-skalaen for angst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Genopretning af funktioner, aktivitet og deltagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
modificeret Renkin skala)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Genopretning af funktioner, aktivitet og deltagelse
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Miljøtilpasning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Forebyggelige forhold
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Smerter Trofiske forstyrrelser Muskeltonusforstyrrelser Kontrakturer Kognitive lidelser Utilstrækkelig tolerance Social disadaptation mv.
90 dage efter udskrivelsen
Tidspunkt for start af genoptræning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Tidspunkt for den første, foreløbige og afsluttende ekspertvurdering af rehabiliteringspotentiale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Varighed af rehabiliteringsproces for opnåelse af målene for hvert trin af rehabilitering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Rehabiliteringsforløbets varighed fra sygdomsdebut til endelig eller til overførsel af patienten eller til etablering af handicap
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kriterier for rehabiliteringspotentiale
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Kriterier for overførsel til næste fase eller til et andet hospital
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Case mix-grupper om grundlæggende funktionelle forstyrrelser (af ICF)
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Kriterier for overflytning til palliativ eller sygepleje
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shmonin Alexey, PhD, St. Petersburg State Pavlov Medical University
  • Ledende efterforsker: Shamalov Nikolay, Professor, Pirogov Russian National Medical Research University
  • Ledende efterforsker: Suvorov Andrey, PhD, Pirogov Russian National Medical Research University
  • Ledende efterforsker: Buylova Tatiana, Professor, Rehabilitation Center of Federal State Unitary Enterprise Nizhegorodskoye PROP
  • Ledende efterforsker: Tsykunov Mikhail, Professor, Central Research Institute of Traumatology and Orthopedics . Priorov Russian Ministry of Health
  • Ledende efterforsker: Belyaev Anatoliy, Professor, Vladivostok State Medical University
  • Ledende efterforsker: Prokopenko Sergei, Professor, Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
  • Ledende efterforsker: Khasanova Dina, Professor, Kazan State Medical University Russian Ministry of Health
  • Ledende efterforsker: Bodrova Rezeda, PhD, Kazan state Medical Academy
  • Ledende efterforsker: Aronov David, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
  • Ledende efterforsker: Bubnova Marina, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
  • Ledende efterforsker: Belkin Anatoliy, Professor, Ural State Medical University Russian Ministry of Health
  • Ledende efterforsker: Mishina Irina, Professor, Ivanovo State Medical Academy Russian Ministry of Health
  • Ledende efterforsker: Sarana Andrey, PhD, Saint-Petersburg City Hospital № 40 of Recreation Area
  • Ledende efterforsker: Ivanova Natalya, Professor, Russian Research Neurosurgical Polenovs Institute
  • Ledende efterforsker: Yashkov Alexander, Professor, Samara State Medical University
  • Ledende efterforsker: Maltseva Mariya, Professor, St. Petersburg State Pavlov Medical University
  • Ledende efterforsker: Soloveva Liudmila, MD, St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (Skøn)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner