- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02793934
Pilotprojektets udvikling af medicinsk rehabiliteringssystem i Den Russiske Føderation
Udvikling af medicinsk rehabilitering i Rusland Pilotprojekt
Programmet er fokuseret på voksne patienter af ethvert køn og alder over 18 år, med følgende betingelser:
- Akutte cerebrovaskulære hændelser (ACE, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning - specialneurologi)
- Akut myokardieinfarkt (AMI, specialkardiologi)
- Patienter efter total hofteprotese (THR, specialortopædi) Programmet udføres i de indlagte og ambulante rehabiliteringsafdelinger i 13 regioner i Den Russiske Føderation (i alt 244 afdelinger).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet udføres i de indlagte og ambulante rehabiliteringsafdelinger i 13 regioner i Den Russiske Føderation (i alt 244 afdelinger).
De grundlæggende mål for programmet er:
- At udvikle systemet af organisationer for medicinsk rehabilitering, der leverer succession af rehabiliteringspleje i Rusland med dækning af alle behov.
- At forbedre tilgængeligheden for rehabiliteringspleje ved hjælp af systemet med successive 3-trins og 3-trins medicinsk rehabilitering
- At udvikle de tværfaglige tilgange til medicinsk rehabilitering i hver fase og i medicinske organisationer på forskellige niveauer
- For at forbedre patientens daglige aktivitet, funktion, muliggøre deltagelse, reducere sygefraværets varighed og arbejdsfravær, øge den sociale rolle i samfundet, forebygge tilbagevendende smerter og kroniske lidelser, forhindre tilbagevendende begivenheder og hospitalsindlæggelser
- At udvikle effektivitetskriterierne for medicinsk rehabilitering på hvert trin af rehabilitering og etablere logistiske veje for patienter under rehabilitering
- At implementere uddannelsesprogrammerne for personale på PRM efter den europæiske model.
- Forberedelse til introduktion af det nye speciale i Rusland - læge i PRM
- At etablere de økonomiske metoder til beregning af omkostninger og takster for rehabiliteringspleje for patienter med forskellige sygdomme/tilstande i hver fase af rehabiliteringen og i medicinske organisationer på forskellige niveauer
- At forbedre den økonomiske effektivitet af medicinsk rehabilitering og begrundelse for nye tarifpriser for rehabiliteringspleje
- At demonstrere effektiviteten af den "nye" model af medicinsk rehabiliteringssystem sammenlignet med den traditionelle model i multicenterstudiet hos patienter med ACE, AMI og THR.
At evaluere den kliniske effekt af den "nye" model for medicinsk rehabilitering sammenlignet med den "gamle" model hos patienter med ACE, AMI og THR ved at følge indikatorer:
sygehus- og 3-måneders dødelighed, antal komplikationer, varighed af indlæggelse, graden af genopretning af funktioner, aktiviteter og deltagelse. At beregne den økonomiske fordel ved den "nye" model for medicinsk rehabilitering hos patienter med ACE, AMI og THR ved beregning af de økonomiske omkostninger ved et tilfælde af og af hele rehabiliteringsforløbet At studere karakteristika ved funktionsforstyrrelser og deltagelse. At udvikle den metodiske ramme for etablering af et register over patienter, der modtager rehabilitering i Rusland.
- At udvikle det grundlæggende for etablering af et kvalitetsvurderingssystem for rehabiliterende pleje i Den Russiske Føderation.
Forskellene mellem den nye og den gamle model for rehabilitering er:
- Læge-patient forholdet I den gamle model - Patient er passiv modtager af ydelsen I den nye model - Den patientorienterede tilgang
- Diagnose I den gamle model -Ifølge International Classification of Diseases (ICD-10) I den nye model - ICD -10 og ICF
Lægers opgaver I den gamle model - At tildele den nødvendige høring af eksperter, der udfører rehabiliteringsaktiviteter i overensstemmelse med standarden for pleje.
I den nye model - At organisere diskussionen om patienternes problemer, at formulere hvordan man kan nå målene for rehabilitering og kortsigtede og langsigtede resultater, at evaluere kriterierne for rehabiliteringsbehandling, at organisere en effektiv brug af tid og udstyr nødvendige for rehabilitering i tilstrækkelig grad løse teknologiske problemer
Uddannelse I den gamle model - Uddannelse om adskilte specialer om fysioterapi (kinesioterapi), akupunktur (RTI), massageterapi, taleterapi mv.
I den nye model - Det forenede uddannelsessystem for alle fagfolk til medicinsk rehabilitering i overensstemmelse med det europæiske uddannelsesprogram for lægen i Fysisk og Rehabiliteringsmedicin, det modulære princip, netværksform for uddannelsesprogrammer
- Arbejdstilrettelæggelse I den gamle model - Alle arbejder i overensstemmelse med de officielle pligter, hver ekspert kan frit bestemme, hvilken behandling der skal udføres for patienten (kinesioterapeut, psykolog etc.) I den nye model - Tværfaglig tilgang. Eksperter i den fælles diskussion sætter mål om genoptræning, opgaver, tidsløsninger, udførende, ud fra patientens behov.
- Sammensætningen af rehabiliteringsteamet I den gamle model - Instruktør-metodolog og træningsterapeutisk læge, fysioterapeutisk læge og sygeplejerske, massagesygeplejerske, logopæd, klinisk psykolog, sygeplejerske I den nye model - Kliniker på relevant speciale, instruktør-metodolog i fysisk terapi og en læge, læge og sygeplejerske i fysioterapi, ergoterapeut, fysioterapiinstruktør, massagesygeplejerske, en talepædagog, en klinisk psykolog, sygeplejerske
- opholdets varighed I den gamle model - Fast (14, 21 og 30 dage, afhænger af genoptræningsstadiet) i overensstemmelse med de nationale regler for pleje I den nye model - Varigheden af opholdet i dette program afhænger af målene og målene individuelt for hver patient. Når målene, målene og opnåelsen af visse kliniske/instrumentelle parametre er nået, overføres patienten til næste fase eller udskrives
- Kriterierne for at henvise patienten til næste rehabiliteringstrin I den gamle model -afslutning af standardbehandlingsforløbet I den nye model -En enkelt algoritme til afslutning af rehabilitering på et bestemt trin (for alle projektdeltagere), når målene og mål er nået
- Betalingssag I den gamle model -Fast takst for den afsluttede sag Diagnoserelateret gruppe (DRG) I den nye model -Ifølge klinisk og statistisk gruppe på hver af de tre stadier af rehabilitering - casemixgruppe (CMG)
- Mængden af udført arbejde i den gamle model -I henhold til regler og standarder for behandling i den nye model -Påkrævet for at nå målene i hvert enkelt tilfælde
- En revision af rehabiliteringsforanstaltningerne I den gamle model -nej I den nye model -Interne og eksterne Inklusions-/eksklusionskriterier Inklusions- og eksklusionskriterierne til programmet er defineret af den russiske faglige sammenslutning (ARUR) og mere præcist beskrevet i protokollerne vedr. Pilotprojekt (henholdsvis neurologi, kardiologi og ortopædiprotokoller).
Programmet er fokuseret på voksne patienter af ethvert køn og alder over 18 år, med følgende betingelser:
- Akutte cerebrovaskulære hændelser (ACE, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning - specialneurologi)
- Akut myokardieinfarkt (AMI, specialkardiologi)
- Patienter efter total hofteudskiftning (THR, specialortopædi)
Vores håndtering af slagtilfælde, AMI og THR henviser til internationale retningslinjer, selvom der stadig mangler videnskabelig dokumentation for nogle fysiske teknikker. Vores program er baseret på en individuel tilgang af hver patient. I forskellige faser af sygdommene lægger vi vægt på adækvat medikamentel behandling, øget træningstolerance, gradvis mobilisering og vertikalisering med samtidig forbedring af daglig aktivitet, øget mobilitet og selvbetjening, forbedring af aktivitet og deltagelse.
Sikkerhed og patientrettigheder er defineret af nationale regler, national lovgivning og interne regler. Hver patient underskriver en informeret samtykkeerklæring. Hver patient underskriver et informeret samtykke. Patienten og hans/hendes pårørende inviteres til at deltage i tværfaglige teammøder.
Al patientens medicinske og funktionelle information, vurdering og yderligere overvågningsdata registreres manuelt i en standardiseret medicinsk dokumentation. Den opfyldes ved indtræden og ved udskrivelsen fra hvert niveau af behandlingen. Alle programdokumenter gemmes i det kliniske arkiv og er tilgængelige for periodisk intern eller ekstern revision og resultatvurdering.
Et af de mest karakteristiske træk ved pilotprojektet i Rusland er brugen af ICF til vurdering af effektiviteten af medicinsk rehabilitering og til konfiguration af aktivitet til individualiserede rehabiliteringsprocesser. er blevet oprettet. Analyse af ICF-domæner vil blive udført automatisk af den bløde "ICF-læser". Programmet "ICF-læser" kan også være med til at generere dokumentation for adoption af patienten eller patientens udskrivning eller forflytning. Hovedfunktionen af "ICF-læseren" er akkumulering og analyse af alle data.
Hver patient får tildelt et unikt nummer, som gør det muligt at identificere ham/hende i den elektroniske database i programmet "ICF-læser".
Hvert center har ansvaret for at arbejde med programmet "ICF-læser". I pilotprojektets anden fase vil programmet "ICF-læser" give mulighed for at etablere en rehabiliteringsdiagnose på baggrund af ICF, og mulighed for ICF-vurdering ved hjælp af vurderingsskalaer.
På 1. trin af rehabilitering patienter at blive inkluderet i programmet efter detaljeret undersøgelse, stabilisering af tilstand og vurdering af rehabiliteringspotentiale. På baggrund af primær undersøgelse med anvendelse af ICF-værktøjer, individualiserede rehabiliteringsprogram, opstilles mål for rehabilitering samt metoder og teknologier.
Overførslen af patienten fra et stadie af rehabilitering til et andet afhænger af:
opnåelse af definerede mål og funktionelle parametre (data fra laboratorie-, instrumentelle, funktionelle metoder, resultater af klinisk undersøgelse efter passende skalaer), vurdering af aktivitet og deltagelse opfyldelse af kravene i nationale regler (antal passende diagnostiske metoder, forudspecificeret behandling, forebyggelsesprocedurer osv. ) Graden af funktionelle forstyrrelser vurderes ved passende diagnostiske metoder: laboratorie, instrumentel og klinisk .
Henvisningspatienter: På 1. rehabiliteringsstadie (i akut afdeling) bør patienter inkluderes i rehabiliteringsforløbet i løbet af de første 48 timer efter hændelsesstart eller operation efter undersøgelse af læge (uddannet i PRM) og andre medlemmer af multidisciplinært team. Hvert medlem af det tværfaglige team vurderer en patient ved begyndelsen og slutningen af hvert trin af rehabilitering efter passende foruddefinerede kliniske skalaer.
På 2. trin af rehabilitering bør patienter medtages i rehabiliteringsforløb lige efter indlæggelse fra 1. trin (efter henvisning fra PRM-læge på 1. trin) På 3. trin af rehabilitering bør patienter inddrages i rehabiliteringsforløb efter indlæggelse fra 1. eller 2. trin (ved henvisning af PRM-læge af 1. eller 2. trin, ved henvisning af praktiserende læge efter vurdering af tværfagligt team).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- Rekruttering
- StPetersburgSPMU
-
Kontakt:
- Elena V. Melnikova, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +7117431508
- E-mail: melnikovae2002@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexey A. Shmonin, Ph.D
- Telefonnummer: +79213568136
- E-mail: langendorff@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Programmet er fokuseret på voksne patienter af ethvert køn og alder over 18 år, med følgende betingelser:
Akutte cerebrovaskulære hændelser (ACE, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning - specialneurologi) Akut myokardieinfarkt (AMI, specialkardiologi) Patienter efter total hofteudskiftning (THR, specialortopædi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning
- Patienter med akut myokardieinfarkt med forhøjet segment STMI (STMI)
- Total hofteudskiftning forårsaget af degenerative processer
Ekskluderingskriterier:
- ukorrigerede metaboliske sygdomme (diabetes mellitus, myxødem, thyrotoksikose);
- III lever- eller bugspytkirtelinsufficiens
- kraftige eller gentagne blødninger af enhver årsag eller anæmi Hb<80g/l;
- parasitter;
- akut infektionssygdom;
- aktiv fase af enhver form for tuberkulose;
- patienter med overførbare seksuelle sygdomme;
- psykisk sygdom med personlighedsdesocialisering;
- komplicere ventrikulære rytmeforstyrrelser
- høj risiko for tromboemboli
- fravær af motivation
- dekompensation af somatiske funktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. fase
I 1. fase af undersøgelsen fortsætter personalet i de medicinske organisationer med at arbejde i den velkendte "gamle" ordning, men ved hjælp af skalasættet.
|
Til apopleksipatienter er der brugte skalaer: Modified Rankin Scale, NIH Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagi Severity, Rating Scale Tale or Language Impairment Severity Rating Scale, Modified Rivermead Mobility Index, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Skala, Spielberger-skala, Becks depressionsopgørelse, visuel analog skala, mål for funktionel uafhængighed Til patienter efter AMI: Rankin-skala, GRACE-skala, MoCA, VAS, Hospitalsskala for angst og depression, canadisk klassifikation ved stenokardi For patienter efter THR: Smerten i det opererede led på VAS-scorer Harris-skalaen (den samlede mængde), Scale Lequesne (i alt), Hospitals-skalaen for angst |
|
2. fase
I 2. fase vil medicinske organisationer begynde at arbejde på en ny model med implementering af problemorienteret multidisciplinær tilgang og brug af moderne rehabiliteringsteknologier.
Der planlægges at anvende klart definerede kriterier for overførsel fra trin til trin, udviklet af fagmiljøet.
Når lægerne uddannes vil programmet "ICF-læser" have mulighed for at etablere en rehabiliteringsdiagnose på baggrund af ICF, og mulighed for ICF-vurdering ved hjælp af vurderingsskalaer.
|
Til apopleksipatienter er der brugte skalaer: Modified Rankin Scale, NIH Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagi Severity, Rating Scale Tale or Language Impairment Severity Rating Scale, Modified Rivermead Mobility Index, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Skala, Spielberger-skala, Becks depressionsopgørelse, visuel analog skala, mål for funktionel uafhængighed Til patienter efter AMI: Rankin-skala, GRACE-skala, MoCA, VAS, Hospitalsskala for angst og depression, canadisk klassifikation ved stenokardi For patienter efter THR: Smerten i det opererede led på VAS-scorer Harris-skalaen (den samlede mængde), Scale Lequesne (i alt), Hospitals-skalaen for angst |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
|
Genopretning af funktioner, aktivitet og deltagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
modificeret Renkin skala)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Genopretning af funktioner, aktivitet og deltagelse
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Miljøtilpasning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Forebyggelige forhold
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Smerter Trofiske forstyrrelser Muskeltonusforstyrrelser Kontrakturer Kognitive lidelser Utilstrækkelig tolerance Social disadaptation mv.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
Tidspunkt for start af genoptræning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
|
Tidspunkt for den første, foreløbige og afsluttende ekspertvurdering af rehabiliteringspotentiale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
|
Varighed af rehabiliteringsproces for opnåelse af målene for hvert trin af rehabilitering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
|
Rehabiliteringsforløbets varighed fra sygdomsdebut til endelig eller til overførsel af patienten eller til etablering af handicap
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kriterier for rehabiliteringspotentiale
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
Kriterier for overførsel til næste fase eller til et andet hospital
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
Case mix-grupper om grundlæggende funktionelle forstyrrelser (af ICF)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
Kriterier for overflytning til palliativ eller sygepleje
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shmonin Alexey, PhD, St. Petersburg State Pavlov Medical University
- Ledende efterforsker: Shamalov Nikolay, Professor, Pirogov Russian National Medical Research University
- Ledende efterforsker: Suvorov Andrey, PhD, Pirogov Russian National Medical Research University
- Ledende efterforsker: Buylova Tatiana, Professor, Rehabilitation Center of Federal State Unitary Enterprise Nizhegorodskoye PROP
- Ledende efterforsker: Tsykunov Mikhail, Professor, Central Research Institute of Traumatology and Orthopedics . Priorov Russian Ministry of Health
- Ledende efterforsker: Belyaev Anatoliy, Professor, Vladivostok State Medical University
- Ledende efterforsker: Prokopenko Sergei, Professor, Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
- Ledende efterforsker: Khasanova Dina, Professor, Kazan State Medical University Russian Ministry of Health
- Ledende efterforsker: Bodrova Rezeda, PhD, Kazan state Medical Academy
- Ledende efterforsker: Aronov David, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
- Ledende efterforsker: Bubnova Marina, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
- Ledende efterforsker: Belkin Anatoliy, Professor, Ural State Medical University Russian Ministry of Health
- Ledende efterforsker: Mishina Irina, Professor, Ivanovo State Medical Academy Russian Ministry of Health
- Ledende efterforsker: Sarana Andrey, PhD, Saint-Petersburg City Hospital № 40 of Recreation Area
- Ledende efterforsker: Ivanova Natalya, Professor, Russian Research Neurosurgical Polenovs Institute
- Ledende efterforsker: Yashkov Alexander, Professor, Samara State Medical University
- Ledende efterforsker: Maltseva Mariya, Professor, St. Petersburg State Pavlov Medical University
- Ledende efterforsker: Soloveva Liudmila, MD, St. Petersburg State Pavlov Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. Stroke. 2017 Dec;48(12 ):e369.
- Duncan PW, Zorowitz R, Bates B, Choi JY, Glasberg JJ, Graham GD, Katz RC, Lamberty K, Reker D. Management of Adult Stroke Rehabilitation Care: a clinical practice guideline. Stroke. 2005 Sep;36(9):e100-43. doi: 10.1161/01.STR.0000180861.54180.FF. No abstract available.
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Law M, Polatajko H, Pollock N, McColl MA, Carswell A, Baptiste S. Pilot testing of the Canadian Occupational Performance Measure: clinical and measurement issues. Can J Occup Ther. 1994 Oct;61(4):191-7. doi: 10.1177/000841749406100403.
- Pollock N, Baptiste S, Law M, McColl MA, Opzoomer A, Polatajko H. Occupational performance measures: a review based on the guidelines for the client-centred practice of occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):77-81. doi: 10.1177/000841749005700206.
- Kube E, Erhardt E. [Drug abuse prevention by police educational measures--Some remarks]. Arch Kriminol. 1991 Jan-Feb;187(2):23-7. No abstract available. German.
- Robbins CE, Casey D, Bono JV, Murphy SB, Talmo CT, Ward DM. A multidisciplinary total hip arthroplasty protocol with accelerated postoperative rehabilitation: does the patient benefit? Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2014 Apr;43(4):178-81.
Hjælpsomme links
- Guidelines for Client-centered Practice of Occupational Therapy) (DNHW & CAOT, 1985)
- Management of patients with stroke: Rehabilitation, prevention and management of complications, and discharge planning. June 2010. SIGN. A national clinical guideline. Scottish Intercollegiate Guidelines Network.
- Management of stroke rehabilitation. 2010. VA/ DoD Clinical Practice Guideline
- Stroke rehabilitation guide: supporting London commissioners to commission quality services in 2010/11. NHS. Healthcare for London.
- ICF
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOME
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .