Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotprosjektutviklingen av medisinsk rehabiliteringssystem i Russland

Utviklingen av medisinsk rehabilitering i Russland pilotprosjekt

Programmet er fokusert på voksne pasienter uansett kjønn og alder over 18 år, med følgende betingelser:

  1. Akutte cerebrovaskulære hendelser (ACE, iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning - spesialnevrologi)
  2. Akutt hjerteinfarkt (AMI, spesialitetskardiologi)
  3. Pasienter etter total hofteprotese (THR, spesialitetsortopedi) Programmet utføres i polikliniske og polikliniske rehabiliteringsavdelinger i 13 regioner i Russland (totalt 244 avdelinger).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Programmet utføres i polikliniske og polikliniske rehabiliteringsavdelinger i 13 regioner i den russiske føderasjonen (totalt 244 avdelinger).

De grunnleggende målene for programmet er:

  1. Å utvikle systemet med organisasjoner for medisinsk rehabilitering som gir rekkefølge av rehabiliteringspleie i Russland med dekning av alle behov.
  2. Å forbedre tilgjengeligheten for rehabiliteringspleie ved hjelp av systemet med påfølgende 3-trinns og 3-trinns medisinsk rehabilitering
  3. Å utvikle de tverrfaglige tilnærmingene til medisinsk rehabilitering i hvert trinn og i medisinske organisasjoner på forskjellige nivåer
  4. For å forbedre pasientens daglige aktivitet, fungering, muliggjør deltakelse, redusere sykefraværsvarighet og arbeidsfravær, øke sosial rolle i samfunnet, forhindre tilbakefall av smerte og kroniskhet, forhindre tilbakevendende hendelser og sykehusinnleggelser
  5. Å utvikle effektkriteriene for medisinsk rehabilitering på hvert trinn av rehabiliteringen og etablere logistiske veier for pasienter under rehabilitering
  6. Å implementere utdanningsprogrammene for personell på PRM etter den europeiske modellen.
  7. Forberedelse for å introdusere den nye spesialiteten i Russland - doktor i PRM
  8. Å etablere de økonomiske metodene for å beregne kostnader og tariffer for rehabiliteringsomsorg for pasienter med forskjellige sykdommer/tilstander i hvert trinn av rehabiliteringen og i medisinske organisasjoner på forskjellige nivåer
  9. Å forbedre den økonomiske effekten av medisinsk rehabilitering og underbygge nye tariffpriser for rehabiliteringspleie
  10. Å demonstrere effektiviteten til den "nye" modellen for medisinsk rehabiliteringssystem sammenlignet med den tradisjonelle modellen i multisenterstudien, hos pasienter med ACE, AMI og THR.
  11. For å evaluere den kliniske effekten av den "nye" modellen for medisinsk rehabilitering sammenlignet med den "gamle" modellen hos pasienter med ACE, AMI og THR ved å følge indikatorer:

    sykehus- og 3-måneders dødelighet, antall komplikasjoner, lengde på sykehusopphold, grad av restitusjon av funksjoner, aktiviteter og deltakelse. Å beregne den økonomiske fordelen av den "nye" modellen for medisinsk rehabilitering hos pasienter med ACE, AMI og THR ved å beregne de økonomiske kostnadene for ett tilfelle av og av hele rehabiliteringsforløpet. Å studere egenskaper ved funksjonsforstyrrelser og deltakelse. Å utvikle det metodiske rammeverket for etablering av et register over pasienter som mottar rehabilitering i Russland.

  12. Å utvikle grunnleggende for å etablere et kvalitetsvurderingssystem for rehabiliterende omsorg i den russiske føderasjonen.

Forskjellene mellom den nye og den gamle modellen for rehabilitering er:

  1. Lege-pasientforholdet I den gamle modellen - Pasienten er passiv mottaker av tjenesten I den nye modellen - Den pasientrettede tilnærmingen
  2. Diagnose I den gamle modellen -Ifølge International Classification of Diseases (ICD-10) I den nye modellen - ICD -10 og ICF
  3. Legers oppgaver I den gamle modellen - Å tildele nødvendig konsultasjon av eksperter som utfører rehabiliteringsaktiviteter i samsvar med standarden for omsorg.

    I den nye modellen - Å organisere diskusjonen om pasientens problemer, å formulere hvordan man kan nå målene for rehabilitering og kortsiktige og langsiktige resultater, å evaluere kriteriene for rehabiliteringsbehandling, å organisere en effektiv bruk av tid og utstyr som kreves for rehabilitering, tar tilstrekkelig opp teknologiproblemer

  4. Utdanning I den gamle modellen - Utdanning om adskilte spesialiteter om fysioterapi (kinesioterapi), akupunktur (RTI), massasjeterapi, logopedi mv.

    I den nye modellen - Det enhetlige systemet for utdanning for alle fagpersoner for medisinsk rehabilitering i samsvar med det europeiske opplæringsprogrammet for lege i fysisk og rehabiliteringsmedisin, det modulære prinsippet, nettverksform for utdanningsprogrammer

  5. Arbeidsorganisering I den gamle modellen - Alle jobber i henhold til de offisielle pliktene, hver sakkyndig står fritt til å bestemme hvilken behandling som skal gjøres for pasient (kinesioterapeut, psykolog etc) I den nye modellen - Tverrfaglig tilnærming. Eksperter i fellesdiskusjonen setter mål om rehabilitering, oppgaver, tidsløsninger, utøvere, ut fra pasientens behov.
  6. Sammensetningen av rehabiliteringsteamet I gammel modell - Instruktør-metodolog og treningsterapeutlege, fysioterapeutlege og sykepleier, massasjesykepleier, logoped, klinisk psykolog, sykepleier I den nye modellen - Kliniker på relevant spesialitet, instruktør-metodolog i fysikalsk terapi og en lege, lege og sykepleier på fysioterapi, ergoterapeut, fysioterapiinstruktør, massasjesykepleier, en logoped, en klinisk psykolog, sykepleier
  7. liggetid I ​​den gamle modellen -Fast (14, 21 og 30 dager, avhenger av rehabiliteringsstadiet) i henhold til Nasjonalt regelverk for omsorg I den nye modellen -Varighet av opphold i dette programmet avhenger av mål og mål individuelt for hver pasient. Når målene, målene og oppnåelsen av visse kliniske/instrumentelle parametere er nådd, overføres pasienten til neste stadium eller skrives ut
  8. Kriteriene for å henvise pasienten til neste stadium av rehabilitering I den gamle modellen -fullføring av standard behandlingsforløp I den nye modellen -En enkelt algoritme for gjennomføring av rehabilitering på et bestemt stadium (for alle prosjektdeltakere) når målene og målene er nådd
  9. Betalingssak I gammel modell -Fast tariff for avsluttet sak Diagnoserelatert gruppe (DRG) I den nye modellen -I henhold til klinisk og statistisk gruppe på hvert av de tre stadiene i rehabiliteringen - case mix group (CMG)
  10. Mengden av arbeid som er utført i den gamle modellen -I henhold til forskrifter og standarder for behandling i den nye modellen -Påkrevd for å nå målene i hvert enkelt tilfelle
  11. En revisjon av rehabiliteringstiltakene I den gamle modellen -nei I den nye modellen -Interne og eksterne Inkluderings-/eksklusjonskriterier Inkluderings- og eksklusjonskriteriene til programmet er definert av den russiske fagforeningen (ARUR) og mer presist beskrevet i protokollene til programmet. Pilotprosjekt (henholdsvis nevrologi, kardiologi og ortopediprotokoll).

Programmet er fokusert på voksne pasienter uansett kjønn og alder over 18 år, med følgende betingelser:

  1. Akutte cerebrovaskulære hendelser (ACE, iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning - spesialnevrologi)
  2. Akutt hjerteinfarkt (AMI, spesialitetskardiologi)
  3. Pasienter etter total hofteprotese (THR, spesialitetsortopedi)

Vår behandling av hjerneslag, AMI og THR refererer til internasjonale retningslinjer, selv om det fortsatt mangler vitenskapelig bevis for enkelte fysiske teknikker. Vårt program er basert på en individuell tilnærming til hver pasient. I ulike faser av sykdommene legger vi vekt på adekvat medikamentell behandling, økning av treningstoleranse, gradvis mobilisering og vertikalisering med samtidig forbedring av daglig aktivitet, økning av mobilitet og selvbetjening, forbedring av aktivitet og deltakelse.

Sikkerhet og pasientrettigheter er definert av nasjonale forskrifter, nasjonal lov og interne regler. Hver pasient signerer et informert samtykkeskjema. Hver pasient signerer et informert samtykke. Pasienten og hans/hennes pårørende inviteres til å delta i flerfaglige teammøter.

All pasients medisinske og funksjonelle informasjon, vurdering og videre overvåkingsdata registreres manuelt i en standardisert medisinsk dokumentasjon. Den oppfylles ved inngang og ved utskrivning fra hvert behandlingsnivå. Alle programdokumentene er lagret i det kliniske arkivet og er tilgjengelige for periodisk intern eller ekstern revisjon og resultatvurdering.

En av de mest funksjoner ved pilotprosjektet i Russland er bruken av ICF for vurdering av effektiviteten av medisinsk rehabilitering og for konfigurering av aktivitet for individualiserte rehabiliteringsprosesser For hver pasientmodell inkludert i pilotprosjektet settet med domener til ICF har blitt opprettet. Analyse av ICF-domener vil bli gjort automatisk av den myke "ICF-leseren". Programmet "ICF-leser" kan også bidra til å generere dokumentasjon for adopsjon av pasienten eller pasientens utskrivning eller overføring. Hovedfunksjonen til "ICF-leseren" er akkumulering og analyse av alle dataene.

Hver pasient blir tildelt et unikt nummer som gjør det mulig å identifisere ham/henne i den elektroniske databasen til programmet "ICF-leser".

Hvert senter har ansvar for å jobbe med programmet "ICF-leser". I andre fase av Pilotprosjektet vil programmet «ICF-leser» gi mulighet til å etablere en rehabiliteringsdiagnose på bakgrunn av ICF, og mulighet for ICF-vurdering ved bruk av vurderingsskalaer.

På 1. trinn av rehabilitering skal pasienter inkluderes i programmet etter detaljert undersøkelse, stabilisering av tilstand og vurdering av rehabiliteringspotensial. På grunnlag av primær undersøkelse med bruk av ICF-verktøy individualisert rehabiliteringsprogram, fastsettes mål for rehabilitering og metoder og teknologier.

Overføringen av pasienten fra ett stadium av rehabilitering til et annet avhenger av:

oppnåelse av definerte mål og funksjonelle parametere (data fra laboratorie-, instrumentelle, funksjonelle metoder, resultater av klinisk undersøkelse etter passende skalaer), vurdering av aktivitet og deltakelse oppnåelse av kravene i nasjonale forskrifter (antall passende diagnostiske metoder, forhåndsspesifisert behandling, forebyggingsprosedyrer osv. ) Graden av funksjonsforstyrrelser vurderes ved hensiktsmessige diagnostiske metoder: laboratoriemessig, instrumentell og klinisk .

Henvisningspasienter: Ved 1. rehabiliteringsstadium (i akuttavdeling) bør pasienter inkluderes i rehabiliteringsprosessen i løpet av de første 48 timene etter utbruddet av hendelsen eller operasjonen etter undersøkelse av lege (opplært i PRM) og andre medlemmer av tverrfaglig team. Hvert medlem av det tverrfaglige teamet vurderer en pasient ved begynnelsen og slutten av hvert trinn av rehabiliteringen etter passende forhåndsdefinerte kliniske skalaer.

På 2. trinn av rehabilitering bør pasienter inkluderes i rehabiliteringsprosess like etter innleggelse fra 1. trinn (ved henvisning fra PRM-lege 1. trinn) På 3. trinn av rehabilitering bør pasienter inkluderes i rehabiliteringsprosess etter innleggelse fra 1. eller 2. trinn (ved henvisning fra PRM-lege 1. eller 2. trinn, ved henvisning av allmennlege etter vurdering av flerfaglig team).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Programmet er fokusert på voksne pasienter uansett kjønn og alder over 18 år, med følgende betingelser:

Akutte cerebrovaskulære hendelser (ACE, iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning - spesialnevrologi) Akutt hjerteinfarkt (AMI, spesialitet kardiologi) Pasienter etter total hofteprotese (THR, spesialitet ortopedi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Iskemisk slag eller intracerebral blødning
  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt med forhøyet segment STMI (STMI)
  • Total hofteprotese forårsaket av degenerative prosesser

Ekskluderingskriterier:

  • ukorrigerte metabolske sykdommer (diabetes mellitus, myxoedema, tyrotoksikose);
  • III lever- eller pankreasinsuffisiens
  • kraftige eller gjentatte blødninger uansett årsak eller anemi Hb<80g/l;
  • parasitter;
  • akutt infeksjonssykdom;
  • aktivt stadium av enhver form for tuberkulose;
  • pasienter med overførbare seksuelle sykdommer;
  • psykisk lidelse med personlighetsdesosialisering;
  • komplisere ventrikulære rytmeforstyrrelser
  • høy risiko for tromboemboli
  • fravær av motivasjon
  • dekompensering av somatiske funksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1. fase
I den første fasen av studien fortsetter personalet i de medisinske organisasjonene å jobbe i den kjente "gamle" ordningen, men ved å bruke skalasettet.

For slagpasienter er det brukt skalaer:

Modified Rankin Scale, NIH Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagia Severity, Rating Scale Tale or Language Impairment Severity Rating Scale, Modified Rivermead Mobility Index, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Spielberger Scale, Beck's Depression Inventory, Visual Analogue Scale, Functional Independence Measure For pasienter etter AMI: Rankin-skala, GRACE-skala, MoCA, VAS, Hospital-skala for angst og depresjon, kanadisk klassifisering ved stenokardi

For pasienter etter THR:

Smerten i det opererte leddet på VAS-skåre Harris-skalaen (totalt beløp), Scale Lequesne (totalt), Hospital scale of anxiety

2. fase
I 2. fase vil medisinske organisasjoner starte arbeidet med en ny modell med implementering av problemorientert flerfaglig tilnærming og bruk av moderne rehabiliteringsteknologi. Det planlegges å bruke klart definerte kriterier for overføring fra trinn til trinn, utviklet av fagmiljøet. Når leger skal utdannes vil programmet "ICF-leser" ha mulighet til å etablere en rehabiliteringsdiagnose på grunnlag av ICF, og mulighet for ICF-vurdering ved bruk av vurderingsskalaer.

For slagpasienter er det brukt skalaer:

Modified Rankin Scale, NIH Stroke Scale, Glasgow Coma Scale, Dysfagia Severity, Rating Scale Tale or Language Impairment Severity Rating Scale, Modified Rivermead Mobility Index, Berg Balance Scale, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council Scale, Frenchay Arm Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Spielberger Scale, Beck's Depression Inventory, Visual Analogue Scale, Functional Independence Measure For pasienter etter AMI: Rankin-skala, GRACE-skala, MoCA, VAS, Hospital-skala for angst og depresjon, kanadisk klassifisering ved stenokardi

For pasienter etter THR:

Smerten i det opererte leddet på VAS-skåre Harris-skalaen (totalt beløp), Scale Lequesne (totalt), Hospital scale of anxiety

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Gjenoppretting av funksjoner, aktivitet og deltakelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
modifisert Renkin-skala)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
90 dager etter utskrivning
Gjenoppretting av funksjoner, aktivitet og deltakelse
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
90 dager etter utskrivning
Miljøtilpasning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
90 dager etter utskrivning
Forebyggbare forhold
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Smerte Trofiske forstyrrelser Muskeltonusforstyrrelser Kontrakturer Kognitive lidelser Utilstrekkelig toleranse Sosial disadaptasjon etc.
90 dager etter utskrivning
Tidspunkt for oppstart av rehabilitering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Tidspunkt for første, foreløpig og endelig sakkyndig vurdering av rehabiliteringspotensial
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Varighet av rehabiliteringsprosessen for å oppnå målene for hvert trinn av rehabiliteringen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Varighet av rehabiliteringsprosessen fra sykdomsdebut til endelig eller til overføring av pasient eller til etablering av funksjonshemming
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kriterier for rehabiliteringspotensial
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Kriterier for overføring til neste trinn eller til et annet sykehus
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Saksblandingsgrupper om grunnleggende funksjonsforstyrrelser (av ICF)
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Kriterier for overføring til lindrende eller sykepleie
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shmonin Alexey, PhD, St. Petersburg State Pavlov Medical University
  • Hovedetterforsker: Shamalov Nikolay, Professor, Pirogov Russian National Medical Research University
  • Hovedetterforsker: Suvorov Andrey, PhD, Pirogov Russian National Medical Research University
  • Hovedetterforsker: Buylova Tatiana, Professor, Rehabilitation Center of Federal State Unitary Enterprise Nizhegorodskoye PROP
  • Hovedetterforsker: Tsykunov Mikhail, Professor, Central Research Institute of Traumatology and Orthopedics . Priorov Russian Ministry of Health
  • Hovedetterforsker: Belyaev Anatoliy, Professor, Vladivostok State Medical University
  • Hovedetterforsker: Prokopenko Sergei, Professor, Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
  • Hovedetterforsker: Khasanova Dina, Professor, Kazan State Medical University Russian Ministry of Health
  • Hovedetterforsker: Bodrova Rezeda, PhD, Kazan state Medical Academy
  • Hovedetterforsker: Aronov David, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
  • Hovedetterforsker: Bubnova Marina, Professor, State Research Center for Preventive Medicine Health Ministry of Russia
  • Hovedetterforsker: Belkin Anatoliy, Professor, Ural State Medical University Russian Ministry of Health
  • Hovedetterforsker: Mishina Irina, Professor, Ivanovo State Medical Academy Russian Ministry of Health
  • Hovedetterforsker: Sarana Andrey, PhD, Saint-Petersburg City Hospital № 40 of Recreation Area
  • Hovedetterforsker: Ivanova Natalya, Professor, Russian Research Neurosurgical Polenovs Institute
  • Hovedetterforsker: Yashkov Alexander, Professor, Samara State Medical University
  • Hovedetterforsker: Maltseva Mariya, Professor, St. Petersburg State Pavlov Medical University
  • Hovedetterforsker: Soloveva Liudmila, MD, St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere