Předoxygenace v RSI anestezii (PRIOR)

Preoxygenace pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly se 100% kyslíkem byla hodnocena v omezeném počtu studií a zdá se být stejná nebo lepší než tradiční preoxygenace s těsně přiléhající maskou. Apnoická oxygenace pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly při apnoe ukazuje, že to lze bezpečně provést až do 25 minut. Na základě toho můžeme vyhodnotit, zda tento nový koncept preoxygenace může prodloužit dobu před desaturací v nouzové anestezii a obtížné situaci dýchacích cest. To by mohlo v konečném důsledku snížit počet poškození dýchacích cest a hypoxických poranění. Tento nový koncept je již v určitých případech testován v klinické praxi a pevně věříme, že před jeho širokou implementací je zapotřebí vědecké zhodnocení tohoto přístupu.

Pacienti budou pravidelně podstupovat předanestetické vyšetření a poté budou požádáni, aby se zúčastnili studie. Budou poskytnuty ústní a písemné informace. Bude podepsán formulář souhlasu.

Pacienti budou randomizováni buď k tradiční preoxygenaci, nebo k preoxygenaci kyslíkem vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC).

Při příchodu na operační sál bude aplikován standardní monitoring pacienta (EKG, pulzní oxymetrie, neinvazivní krevní tlak) a příprava na úvod do anestezie bude provedena s pacienty uloženými s mírně zvednutou hlavou, přibližně 25º. Při dýchání vzduchu v místnosti bude zaznamenána periferní saturace kyslíkem (SpO2). Pokud je plánována arteriální linka, bude tato zavedena před předoxygenací a vzorek krve bude odebrán při dýchání vzduchu v místnosti. Preoxygenace bude dále probíhat buď tradičním způsobem, nebo pomocí HFNC. Tradiční preoxygenace spočívá v dýchání 100% kyslíku přes těsně přiléhající nedýchající obličejovou masku s průtokem čerstvého plynu ≥10 l/min po dobu ≥ 3 minut. Předoxygenace HFNC spočívá v aplikaci nosních kanyl (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nový Zéland) do nosních dírek a pacienti dostanou 40 l/min zahřátého a zvlhčeného 100% kyslíku po dobu ≥ 3 minut.

Po navození anestezie pomocí RSI budou dýchací cesty udržovány otevřené manuální úpravou anesteziologem až do intubace bez ohledu na předoxygenační techniku. Během laryngoskopie a intubace bude kontinuálně podáváno 70 l/min zvlhčeného 100% kyslíku nosní kanylou ponechanou na místě, pokud je použit HFNC kyslík.

Oxid uhličitý na konci výdechu (ETCO2) bude zaznamenán před začátkem předoxygenace a při prvním nádechu po intubaci. Pokud je zavedena arteriální linka, vzorky krevních plynů se odeberou před zahájením předběžného okysličování (vzduch v místnosti pro dýchání) a po zavedení endotracheální trubice.

Výstupní data:

• SpO2 vdechování vzduchu v místnosti na konci předoxygenace a jednu minutu po intubaci
• ETCO2 před preoxygenací a při prvním nádechu po intubaci
• Doba do intubace (měřeno od začátku laryngoskopie do správného umístění ET trubice)
• Celková doba dodání kyslíku do nosní kanyly s vysokým průtokem / tradiční předoxygenace
• Krevní tlak
• Tepová frekvence
• Klasifikační úroveň ASA
• Kuřák/nekuřák
• BMI
• Předoperační přítomnost plicního onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma) ano/ne
• Předoperační oxygenoterapie
• Známá/léčená obstrukční spánková apnoe (OSA) ano/ne
• Typ operace: břišní ano/ne
• Délka operace, hodin
• Stupeň Mallampati, thyromentální vzdálenost, otevření úst a pohyb krku.
• Třída Cormack & Lehane
• Počet pokusů o intubaci
• Použití bougie při intubaci ano/ne
• Použitý tlak Cricoid ano/ne
• Klinické podezření na aspiraci při intubaci
• Subjektivní zkušenost předběžného okysličování měřená na vizuální analogové stupnici

Kritéria narušení Pacient netoleruje preoxygenaci tak, jak je plánována podle randomizace.

Statistika Toto je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící nový koncept a srovnávající jej s tradiční technikou. Kontinuální data budou prezentována jako průměr ± SD nebo 95% CI a kategorická data jako medián a rozmezí. Data budeme analyzovat pomocí Prism 6.0 (GraphPad) nebo SPSS 24 (IBM). Neznáme primární výstupní parametry (nejnižší saturace do 1 minuty po intubaci), ale s odhadem založeným částečně na předchozí studii (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) předpokládáme, že nejnižší saturace v kontrolní skupině bude 93 % a 95 % v léčebné skupině s SD 3 %. Pomocí chyby typu I 5 % a chyby typu II 20 % (síla 80 %) byla vypočtena velikost vzorku 70 pacientů v každé skupině. Abychom umožnili vynechání dat a výpadky, plánujeme zahrnout 100+100 pacientů (celkem 200 pacientů). Po zařazení 80 pacientů bude provedena interim analýza pro primární výsledek. K analýze primárního výsledku bude proveden nepárový t-test.