Preossigenazione in anestesia RSI (PRIOR)

La preossigenazione con cannula nasale ad alto flusso con ossigeno al 100% è stata valutata in un numero limitato di studi e sembra essere uguale o migliore della preossigenazione tradizionale con maschera aderente. L'ossigenazione apneica con cannula nasale ad alto flusso in apnea dimostra che questa può essere tranquillamente indossata fino a 25 minuti. Sulla base di ciò, possiamo valutare se questo nuovo concetto di preossigenazione può prolungare il tempo prima della desaturazione in anestesia di emergenza e una situazione difficile delle vie aeree. Ciò potrebbe in definitiva ridurre il numero di danni alle vie aeree e lesioni ipossiche. Questo nuovo concetto è già stato testato nella pratica clinica in alcuni casi e crediamo fermamente che sia necessaria una valutazione scientifica di questo approccio prima di un'ampia implementazione.

I pazienti saranno sottoposti a regolare valutazione pre-anestetica e verrà quindi chiesto di partecipare allo studio. Saranno fornite informazioni orali e scritte. Verrà firmato un modulo di consenso.

I pazienti saranno randomizzati alla preossigenazione tradizionale o alla preossigenazione con ossigeno cannula nasale ad alto flusso (HFNC).

All'arrivo in sala operatoria verrà applicato il monitoraggio standard del paziente (ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) e la preparazione per l'induzione dell'anestesia verrà eseguita con i pazienti posizionati con una testa leggermente sollevata, di circa 25º. La saturazione periferica di ossigeno (SpO2) verrà annotata quando si respira aria ambiente. Se è prevista una linea arteriosa, questa verrà posizionata prima della preossigenazione e verrà prelevato un campione di sangue durante la respirazione dell'aria ambiente. La preossigenazione avverrà in seguito in modo tradizionale o con un HFNC. La preossigenazione tradizionale consiste nel respirare ossigeno al 100% attraverso una maschera facciale aderente non respirabile con un flusso di gas fresco di ≥10 L/min per ≥ 3 minuti. La pre-ossigenazione HFNC consiste nell'applicazione di cannule nasali (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda) nelle narici e i pazienti riceveranno 40 L/min di ossigeno al 100% riscaldato e umidificato per ≥ 3 minuti.

Dopo l'induzione dell'anestesia con RSI le vie aeree saranno mantenute aperte mediante regolazione manuale da parte dell'anestesista fino all'intubazione indipendentemente dalla tecnica di pre-ossigenazione. Durante la laringoscopia e l'intubazione 70L/min di ossigeno umidificato al 100% verranno somministrati continuamente dalla cannula nasale lasciata in sede se si utilizza ossigeno HFNC.

L'anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) verrà rilevata prima dell'inizio della pre-ossigenazione e al primo respiro dopo l'intubazione. Se è presente una linea arteriosa, i campioni di gas nel sangue verranno prelevati prima dell'inizio della pre-ossigenazione (aria respirabile) e quando il tubo endotracheale è in posizione.

Dati di uscita:

• SpO2 respirando aria ambiente, al termine della pre-ossigenazione e un minuto dopo l'intubazione
• ETCO2 prima della pre-ossigenazione e al primo respiro dopo l'intubazione
• Tempo di intubazione (misurato dall'inizio della laringoscopia a quando il tubo ET è correttamente in posizione)
• Tempo totale di ossigeno cannula nasale ad alto flusso erogato/pre-ossigenazione tradizionale
• Pressione sanguigna
• Frequenza cardiaca
• Livello di classificazione ASA
• Fumatore/non fumatore
• indice di massa corporea
• Presenza preoperatoria di patologie polmonari (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma) sì/no
• Ossigenoterapia preoperatoria
• Apnea ostruttiva del sonno (OSA) nota/trattata sì/no
• Tipo di intervento: addominale sì/no
• Durata dell'intervento, ore
• Grado Mallampati, distanza tireomentale, apertura della bocca e movimento del collo.
• Grado Cormack & Lehane
• Numero di tentativi di intubazione
• Uso di bougie durante l'intubazione sì/no
• Pressione cricoidea usata sì/no
• Sospetto clinico di aspirazione durante l'intubazione
• Esperienza soggettiva della preossigenazione misurata su Scala Analogica Visiva

Criteri di interruzione Il paziente non tollera la pre-ossigenazione così come pianificata in base alla randomizzazione.

Statistiche Si tratta di uno studio controllato randomizzato che valuta un nuovo concetto e lo confronta con una tecnica tradizionale. I dati continui saranno presentati come media ± DS o 95% CI e dati categorici come mediana e intervallo. Analizzeremo i dati utilizzando Prism 6.0 (GraphPad) o SPSS 24 (IBM). Non conosciamo i parametri di esito primari (saturazione minima entro 1 minuto dopo l'intubazione), ma con una stima basata in parte su uno studio precedente (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) assumiamo che la saturazione più bassa nel gruppo di controllo sarà del 93% e del 95% nel gruppo di trattamento con una SD del 3%. Utilizzando un errore di tipo I del 5% e un errore di tipo II del 20% (potenza 80%) è stata calcolata una dimensione del campione di 70 pazienti in ciascun gruppo. Per tenere conto dei dati mancanti e degli abbandoni, prevediamo di includere 100+100 pazienti (per un totale di 200 pazienti). Dopo l'inclusione di 80 pazienti verrà eseguita un'analisi ad interim per l'esito primario. Verrà eseguito un test t non accoppiato per analizzare l'esito primario.