Pré-oxigenação em anestesia de LER (PRIOR)

A pré-oxigenação com cânula nasal de alto fluxo com oxigênio a 100% foi avaliada em um número limitado de estudos e parece ser igual ou melhor do que a pré-oxigenação tradicional com máscara de ajuste apertado. A oxigenação apneica com cânula nasal de alto fluxo em apnéia demonstra que isso pode ser feito com segurança por até 25 minutos. Com base nisso, podemos avaliar se esse novo conceito de pré-oxigenação pode prolongar o tempo antes da dessaturação em anestesia de emergência e em situação de via aérea difícil. Isso poderia, em última análise, reduzir o número de danos às vias aéreas e lesões hipóxicas. Este novo conceito já foi testado na prática clínica em alguns casos e acreditamos fortemente que uma avaliação científica desta abordagem é necessária antes de uma ampla implementação.

Os pacientes passarão por avaliação pré-anestésica regular e serão convidados a participar do estudo. Serão dadas informações orais e escritas. Um formulário de consentimento será assinado.

Os pacientes serão randomizados para pré-oxigenação tradicional ou pré-oxigenação com oxigênio por cânula nasal de alto fluxo (HFNC).

Na chegada à sala de cirurgia será aplicada a monitorização padrão do paciente (ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) e a preparação para a indução da anestesia será feita com os pacientes colocados com a cabeça ligeiramente elevada, aproximadamente 25º. A saturação periférica de oxigênio (SpO2) será observada ao respirar o ar ambiente. Se uma linha arterial for planejada, ela será colocada antes da pré-oxigenação e uma amostra de sangue será coletada ao respirar o ar ambiente. A pré-oxigenação ocorrerá da maneira tradicional ou com um CNAF. A pré-oxigenação tradicional consiste em respirar oxigênio a 100% por meio de uma máscara facial justa e sem reinalação com um fluxo de gás fresco de ≥10 L/min por ≥ 3 minutos. A pré-oxigenação do CNAF consiste na aplicação de cânulas nasais (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia) nas narinas e os pacientes receberão 40L/min de oxigênio 100% aquecido e umidificado por ≥ 3 minutos.

Após a indução da anestesia com RSI, as vias aéreas serão mantidas abertas por ajuste manual pelo anestesiologista até a intubação, independentemente da técnica de pré-oxigenação. Durante a laringoscopia e intubação, 70L/min de oxigênio umidificado a 100% serão administrados continuamente pela cânula nasal deixada no local se for usado oxigênio HFNC.

O dióxido de carbono expirado (ETCO2) será observado antes do início da pré-oxigenação e na primeira respiração após a intubação. Se uma linha arterial estiver no lugar, as amostras de gases sanguíneos serão coletadas antes do início da pré-oxigenação (respiração de ar ambiente) e quando o tubo endotraqueal estiver no lugar.

Dados de saída:

• SpO2 respirando ar ambiente, ao final da pré-oxigenação e um minuto após a intubação
• ETCO2 antes da pré-oxigenação e na primeira respiração após a intubação
• Tempo até a intubação (medido desde o início da laringoscopia até a colocação correta do tubo ET)
• Tempo total de oxigênio de cânula nasal de alto fluxo/pré-oxigenação tradicional fornecido
• Pressão arterial
• Frequência cardíaca
• nível de classificação ASA
• Fumante/não fumante
• IMC
• Presença pré-operatória de condição pulmonar (ex. doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma) sim/não
• Oxigenoterapia pré-operatória
• Apneia obstrutiva do sono (AOS) conhecida/tratada sim/não
• Tipo de cirurgia: abdominal sim/não
• Duração da cirurgia, horas
• Grau de Mallampati, distância tireomentoniana, abertura da boca e movimento do pescoço.
• Grau Cormack & Lehane
• Número de tentativas de intubação
• Uso de bougie durante a intubação sim/não
• Pressão cricoide usada sim/não
• Suspeita clínica de aspiração na intubação
• Experiência subjetiva da pré-oxigenação medida em uma Escala Visual Analógica

Critérios de interrupção O paciente não tolera a pré-oxigenação da maneira planejada de acordo com a randomização.

Estatística Este é um estudo randomizado controlado avaliando um novo conceito e comparando-o com uma técnica tradicional. Dados contínuos serão apresentados como média ± DP ou IC 95% e dados categóricos como mediana e variação. Analisaremos os dados usando Prism 6.0 (GraphPad) ou SPSS 24 (IBM). Não conhecemos os parâmetros de desfecho primário (menor saturação dentro de 1 minuto após a intubação), mas com uma estimativa baseada em parte em um estudo anterior (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) assumimos que a saturação mais baixa no grupo de controle será de 93% e 95% no grupo de tratamento com um SD de 3%. Usando um erro tipo I de 5% e erro tipo II de 20% (potência de 80%), um tamanho de amostra de 70 pacientes em cada grupo foi calculado. Para permitir dados perdidos e desistências, planejamos incluir 100+100 pacientes (total de 200 pacientes). Após a inclusão de 80 pacientes, uma análise interina será realizada para o desfecho primário. Um teste t não pareado será realizado para analisar o desfecho primário.