PreOxygenation i RSI anæstesi (PRIOR)

Præ-oxygenering med high-flow næsekanyle med 100 % ilt er blevet evalueret i et begrænset antal undersøgelser og ser ud til at være lig med eller bedre end traditionel præoxygenering med tætsiddende maske. Apneisk iltning med high-flow næsekanyle i apnø viser, at dette sikkert kunne udføres i op til 25 minutter. Baseret på dette kan vi vurdere, om dette nye koncept for præoxygenering kan forlænge tiden før desaturation i nødbedøvelse og en vanskelig luftvejssituation. Dette kan i sidste ende reducere antallet af skader på luftvejene og hypoxiske skader. Dette nye koncept er allerede afprøvet i klinisk praksis i visse tilfælde, og vi er overbeviste om, at en videnskabelig evaluering af denne tilgang er nødvendig før en bred implementering.

Patienterne vil gennemgå regelmæssig præanæstesi-evaluering og vil derefter blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Der vil blive givet mundtlig og skriftlig information. En samtykkeerklæring vil blive underskrevet.

Patienterne vil blive randomiseret til enten traditionel præoxygenering eller præoxygenering med high-flow nasal cannula (HFNC) oxygen.

Ved ankomst til operationsstuen vil standard patientmonitorering blive anvendt (EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) og forberedelse til anæstesiinduktion vil blive udført med patienterne placeret med et let forhøjet hoved, ca. 25º. Perifer iltmætning (SpO2) vil blive noteret ved indånding af rumluft. Hvis der er planlagt en arteriel linje, vil denne blive sat på plads før præ-iltning, og der vil blive udtaget en blodprøve, når indånding af rumluft. Præoxygenering vil herefter finde sted enten på traditionel vis eller med en HFNC. Den traditionelle præoxygenering består af indånding af 100 % ilt via en tætsiddende ikke-genåndende ansigtsmaske med en frisk gasstrøm på ≥10 L/min på i ≥ 3 minutter. HFNC præ-oxygenering består af påføring af næsekanyler (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) i næseborene, og patienterne vil modtage 40 l/min opvarmet og befugtet 100 % oxygen i ≥ 3 minutter.

Efter induktion af anæstesi med RSI vil luftvejene blive holdt åbne ved manuel justering af anæstesilægen indtil intubation uanset præ-iltningsteknik. Under laryngoskopi og intubation vil 70 l/min befugtet 100 % oxygen blive administreret kontinuerligt af næsekanylen, der efterlades på plads, hvis der anvendes HFNC oxygen.

Endtidal kuldioxid (ETCO2) vil blive noteret før starten af ​​præ-oxygenering og ved det første åndedrag efter intubation. Hvis der er en arteriel slange på plads, vil der blive taget blodgasprøver før starten af ​​præ-iltningen (indåndingsrumsluft), og når endotrachealrøret er på plads.

Outputdata:

• SpO2 indåndingsrumsluft, ved slutningen af ​​præ-iltningen og et minut efter intubation
• ETCO2 før præ-iltning og ved første vejrtrækning efter intubation
• Tid til intubation (målt fra start af laryngoskopi til når ET-røret er korrekt på plads)
• Samlet tid med høj flow næsekanyle oxygen/traditionel præ-oxygenering leveret
• Blodtryk
• Hjerterytme
• ASA klassifikationsniveau
• Ryger/ikke-ryger
• BMI
• Præoperativ tilstedeværelse af lungetilstand (f. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma) ja/nej
• Præoperativ iltbehandling
• Kendt/behandlet obstruktiv søvnapnø (OSA) ja/nej
• Operationstype: abdominal ja/nej
• Operationens varighed, timer
• Mallampati-grad, thyromental afstand, mundåbning og nakkebevægelse.
• Cormack & Lehane kvalitet
• Antal forsøg på at intubere
• Brug af bougie under intubation ja/nej
• Cricoid tryk anvendes ja/nej
• Klinisk mistanke om aspiration ved intubation
• Subjektiv oplevelse af præ-iltningen målt på en visuel analog skala

Afbrydelseskriterier Patienten tolererer ikke præ-iltning, som den er planlagt i henhold til randomisering.

Statistik Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer et nyt koncept og sammenligner det med en traditionel teknik. Kontinuerlige data vil blive præsenteret som middel ± SD eller 95 % CI og kategoriske data som median og interval. Vi analyserer dataene ved hjælp af Prism 6.0 (GraphPad) eller SPSS 24 (IBM). Vi kender ikke de primære udfaldsparametre (laveste mætning inden for 1 min efter intubation), men med et estimat baseret delvist på en tidligere undersøgelse (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) antager vi, at den laveste mætning i kontrolgruppen vil være 93 % og 95 % i behandlingsgruppen med en SD på 3 %. Ved at bruge en type I fejl på 5% og type II fejl på 20% (power 80%) blev en stikprøvestørrelse på 70 patienter i hver gruppe beregnet. For at tage højde for mistede data og frafald planlægger vi at inkludere 100+100 patienter (i alt 200 patienter). Efter inklusion af 80 patienter vil der blive udført en interimanalyse for det primære resultat. En ikke-parret t-test vil blive udført for at analysere det primære resultat.