Präoxygenierung in der RSI-Anästhesie (PRIOR)

Die Präoxygenierung mit High-Flow-Nasenkanülen mit 100 % Sauerstoff wurde in einer begrenzten Anzahl von Studien bewertet und scheint gleich oder besser zu sein als die herkömmliche Präoxygenierung mit eng anliegender Maske. Apnoe-Oxygenierung mit High-Flow-Nasenkanüle bei Apnoe zeigt, dass dies bis zu 25 Minuten sicher angelegt werden kann. Darauf aufbauend kann evaluiert werden, ob dieses neuartige Konzept der Präoxygenierung die Zeit bis zur Entsättigung in der Notfallnarkose und einer schwierigen Atemwegssituation verlängern kann. Dies könnte letztendlich die Zahl der Schäden an den Atemwegen und hypoxischen Verletzungen reduzieren. Dieses neuartige Konzept wird in bestimmten Fällen bereits in der klinischen Praxis getestet, und wir sind der festen Überzeugung, dass vor einer breiten Umsetzung eine wissenschaftliche Bewertung dieses Ansatzes erforderlich ist.

Die Patienten werden regelmäßig vor der Anästhesie untersucht und dann gebeten, an der Studie teilzunehmen. Es werden mündliche und schriftliche Auskünfte erteilt. Eine Einverständniserklärung wird unterzeichnet.

Die Patienten werden randomisiert entweder einer herkömmlichen Präoxygenierung oder einer Präoxygenierung mit High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff (HFNC) zugeteilt.

Bei der Ankunft im Operationssaal erfolgt eine standardmäßige Patientenüberwachung (EKG, Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdruck) und die Vorbereitung für die Narkoseeinleitung erfolgt, wobei die Patienten mit leicht erhöhtem Kopf (ca. 25º) gelagert werden. Beim Atmen von Raumluft wird die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) notiert. Wenn ein arterieller Zugang geplant ist, wird dieser vor der Präoxygenierung angelegt und eine Blutprobe wird beim Atmen von Raumluft entnommen. Die Präoxygenierung erfolgt danach entweder auf herkömmliche Weise oder mit einem HFNC. Die traditionelle Präoxygenierung besteht darin, 100 % Sauerstoff über eine eng anliegende Gesichtsmaske ohne Rückatmung mit einem Frischgasfluss von ≥ 10 l/min für ≥ 3 Minuten einzuatmen. Die HFNC-Präoxygenierung besteht aus der Anwendung von Nasenkanülen (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Neuseeland) in den Nasenlöchern und die Patienten erhalten 40 l/min erhitzten und befeuchteten 100 % Sauerstoff für ≥ 3 Minuten.

Nach Einleitung der Anästhesie mit RSI werden die Atemwege unabhängig von der Präoxygenierungstechnik durch manuelle Anpassung durch den Anästhesisten bis zur Intubation offen gehalten. Während der Laryngoskopie und Intubation werden bei Verwendung von HFNC-Sauerstoff kontinuierlich 70 l/min befeuchteter 100 %iger Sauerstoff über die an Ort und Stelle belassene Nasenkanüle verabreicht.

Endtidales Kohlendioxid (ETCO2) wird vor Beginn der Präoxygenierung und beim ersten Atemzug nach der Intubation notiert. Bei Anlage eines arteriellen Zugangs erfolgt die Blutgasentnahme vor Beginn der Präoxygenierung (Raumluftatmung) und bei Anlage des Endotrachealtubus.

Ausgabedaten:

• SpO2 Atemraumluft, am Ende der Präoxygenierung und eine Minute nach der Intubation
• ETCO2 vor der Präoxygenierung und beim ersten Atemzug nach der Intubation
• Zeit bis zur Intubation (gemessen vom Beginn der Laryngoskopie bis zur korrekten Platzierung des ET-Tubus)
• Gesamtdauer der Abgabe von High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff/herkömmlicher Präoxygenierung
• Blutdruck
• Pulsschlag
• ASA-Klassifizierungsstufe
• Raucher/Nichtraucher
• BMI
• Präoperatives Vorliegen einer Lungenerkrankung (z. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma) ja/nein
• Präoperative Sauerstofftherapie
• Bekannte/behandelte obstruktive Schlafapnoe (OSA) ja/nein
• Art der Operation: abdominal ja/nein
• Dauer der Operation, Stunden
• Mallampati-Grad, thyromentaler Abstand, Mundöffnung und Nackenbewegung.
• Cormack & Lehane-Qualität
• Anzahl der Intubationsversuche
• Verwendung von Bougie während der Intubation ja/nein
• Krikoiddruck verwendet ja/nein
• Klinischer Verdacht auf Aspiration bei Intubation
• Subjektive Erfahrung der Präoxygenierung, gemessen auf einer visuellen Analogskala

Abbruchkriterien Der Patient verträgt die gemäß Randomisierung geplante Präoxygenierung nicht.

Statistik Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die ein neuartiges Konzept evaluiert und mit einer traditionellen Technik vergleicht. Kontinuierliche Daten werden als Mittelwert ± SD oder 95 % KI und kategoriale Daten als Median und Bereich dargestellt. Wir werden die Daten mit Prism 6.0 (GraphPad) oder SPSS 24 (IBM) analysieren. Wir kennen die primären Ergebnisparameter nicht (niedrigste Sättigung innerhalb von 1 min nach Intubation), aber mit einer Schätzung, die teilweise auf einer früheren Studie basiert (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) gehen wir bei einer SD von 3 % davon aus, dass die niedrigste Sättigung in der Kontrollgruppe 93 % und in der Behandlungsgruppe 95 % betragen wird. Unter Verwendung eines Typ-I-Fehlers von 5 % und eines Typ-II-Fehlers von 20 % (Power 80 %) wurde eine Stichprobengröße von 70 Patienten in jeder Gruppe berechnet. Um verpasste Daten und Drop-outs zu berücksichtigen, planen wir, 100 + 100 Patienten (insgesamt 200 Patienten) einzuschließen. Nach Einschluss von 80 Patienten wird eine Zwischenanalyse für den primären Endpunkt durchgeführt. Ein nicht gepaarter t-Test wird durchgeführt, um das primäre Ergebnis zu analysieren.